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Las Necesidades Insatisfechas y la Reinserción Laboral de las Pacientes con Cáncer de Mama: el Proyecto NEW-BreCa (NEW-BreCa)

12 de julio de 2024 actualizado por: Sara Paltrinieri, Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

El cáncer de mama (CM) tiene necesidades insatisfechas que pueden tener un impacto negativo en la participación en actividades significativas y en la calidad de vida en general, si los servicios de atención médica no las abordan. Una de esas necesidades es la reincorporación al trabajo (RTW) de las mujeres en edad laboral.

Las necesidades percibidas de los pacientes con BC y el proceso de RTW pueden estar influenciados por datos sociodemográficos, factores relacionados con la enfermedad y relacionados con el trabajo. Además, las necesidades pueden cambiar (tipo y prioridad) a partir del diagnóstico. Nunca se han recopilado datos prospectivos sobre estos temas en pacientes italianos con BC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

BC representa una de las cargas de salud pública más altas del mundo, lo que representa una población con tendencias crecientes en los países occidentales. En Italia, el CM es el diagnóstico más común en el sexo femenino en todos los grupos de edad, y el 50% estaba en edad laboral (entre 20 y 64 años).

Aunque los métodos de diagnóstico temprano y los tratamientos efectivos ofrecen a los pacientes con CM una esperanza de vida más prolongada, los efectos de las terapias tienen un impacto negativo en la vida diaria y la calidad de vida de los pacientes. Los pacientes con CM pueden percibir necesidades variables (p. ej., de información, psicológicas) relacionadas con la experiencia del cáncer y el proceso de atención que se consideran necesarias para lograr objetivos en la vida cotidiana y volver a la normalidad. Las necesidades insatisfechas pueden surgir cuando se produce una brecha entre la experiencia de una persona con los servicios de atención médica y los servicios reales que requiere. Por lo tanto, los modelos de atención a esta población deben planificarse a la luz de las evidencias más recientes.

Aunque el RTW es una de las necesidades de los pacientes con CM, es más probable que los sobrevivientes de cáncer estén desempleados que las personas sanas y pueden surgir algunas dificultades durante el proceso de RTW. Los datos sociodemográficos, los relacionados con la enfermedad y los factores relacionados con el trabajo podrían actuar como predictores de las necesidades insatisfechas percibidas por los pacientes con CM y la situación laboral desde el diagnóstico en adelante.

En Italia, las necesidades insatisfechas y el RTW de los pacientes con CM se han investigado solo a través de estudios transversales.

Este tipo de diseño de estudio no permite determinar la relación causal entre los potenciales determinantes y las necesidades insatisfechas y el estatus ocupacional, así como los cambios ocurridos a partir del diagnóstico. Nunca se han recopilado datos prospectivos sobre estos temas en pacientes italianos con BC.

Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo (1) investigar los factores que podrían predecir la pérdida de empleo, las dificultades laborales y la baja por enfermedad a largo plazo en pacientes con CM en edad laboral y (2) investigar los factores que podrían predecir las necesidades de la vida diaria de CB pacientes

Los investigadores han planificado una recogida prospectiva de datos que durará 24 meses. Durante las observaciones, los investigadores recolectarán datos sociodemográficos, relacionados con la enfermedad y factores relacionados con el trabajo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Reclutaremos pacientes con cáncer de mama entre las que participarán en una sesión grupal educativa impartida por los fisioterapeutas de la Unidad de Medicina Física y Rehabilitación (PMRU).

A las pacientes con cáncer de mama que se someten a cirugía se les ofrece participar voluntariamente en esta sesión grupal educativa después de las hospitalizaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de cáncer de mama (independientemente de la etapa y el tratamiento)
  • pacientes con cáncer de mama en la edad adulta (≥ 18 años)
  • paciente con cáncer de mama que participará en una sesión grupal educativa impartida por los fisioterapeutas de la PMRU

Para los pacientes que no están en edad de trabajar o no están empleados en el momento del diagnóstico, no se recopilarán los factores relacionados con el trabajo.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cáncer de mama que no hablan con fluidez el idioma italiano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estatus laboral
Periodo de tiempo: 12 meses
la identificación del estatus ocupacional en el primer contacto y en las siguientes observaciones. En cada observación, preguntaremos a los participantes si han regresado al trabajo o no.
12 meses
dificultades laborales
Periodo de tiempo: 12 meses
la colección de las dificultades relacionadas con el trabajo que serán contadas y clasificadas usando el Core Set-VR-Onco y, luego, descritas cualitativamente
12 meses
baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
el número de días de baja por enfermedad
12 meses
necesidades percibidas
Periodo de tiempo: 12 meses
la identificación de las necesidades percibidas en el primer contacto y en las siguientes observaciones
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

8 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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