Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezaspokojone potrzeby i reintegracja w miejscu pracy pacjentek z rakiem piersi: projekt NEW-BreCa (NEW-BreCa)

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sara Paltrinieri, Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Rak piersi (BC) ma niezaspokojone potrzeby, które mogą negatywnie wpłynąć na uczestnictwo w znaczących zajęciach i ogólną jakość życia, jeśli nie zostaną zaspokojone przez służby zdrowia. Jedną z tych potrzeb jest powrót do pracy (RTW) kobiet w wieku produkcyjnym.

Na postrzegane potrzeby pacjentów z pne i proces RTW mogą wpływać dane socjodemograficzne, czynniki związane z chorobą i pracą. Ponadto potrzeby mogą ulec zmianie (rodzaj i priorytet) od momentu rozpoznania. Prospektywne dane dotyczące tych tematów nigdy nie zostały zebrane u pacjentów z włoskim pne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

BC odpowiada za jedno z największych obciążeń zdrowia publicznego na świecie, reprezentując populację o rosnących tendencjach w krajach zachodnich. We Włoszech BC jest najczęstszą diagnozą u kobiet we wszystkich grupach wiekowych, a 50% z nich było w wieku produkcyjnym (między 20 a 64 rokiem życia).

Chociaż wczesne metody diagnostyczne i skuteczne leczenie oferują pacjentom z BC dłuższe życie, efekty terapii negatywnie wpływają na codzienne życie pacjentów i jakość życia. Chorzy na BC mogą dostrzegać zmienne potrzeby (np. informacyjne, psychologiczne) związane z doświadczeniem choroby nowotworowej i procesem opieki, które uznawane są za niezbędne do osiągnięcia celów w życiu codziennym i powrotu do normalności. Niezaspokojone potrzeby mogą pojawić się, gdy pojawi się luka między doświadczeniem danej osoby w zakresie usług opieki zdrowotnej a faktycznym zapotrzebowaniem na usługi. Dlatego modele opieki nad tą populacją powinny być planowane w świetle najnowszych dowodów.

Chociaż RTW jest jedną z potrzeb pacjentów z rakiem piersiowym, osoby, które przeżyły raka, są bardziej narażone na bezrobocie niż osoby zdrowe, a podczas procesu RTW mogą wystąpić pewne trudności. Dane socjodemograficzne, czynniki związane z chorobą i pracą mogą działać jako predyktory niezaspokojonych potrzeb postrzeganych przez pacjentów z rakiem piersi i statusu zatrudnienia od momentu rozpoznania.

We Włoszech niezaspokojone potrzeby i RTW pacjentów z rakiem piersi były badane tylko w badaniach przekrojowych.

Tego typu konstrukcja badania nie pozwala na określenie związku przyczynowego pomiędzy potencjalnymi determinantami a niezaspokojonymi potrzebami i statusem zawodowym oraz zmianami, jakie nastąpiły od momentu rozpoznania. Prospektywne dane dotyczące tych tematów nigdy nie zostały zebrane u pacjentów z włoskim pne.

W związku z tym badacze mają na celu (1) zbadanie czynników, które mogą przewidywać utratę pracy, trudności w pracy i długoterminowe zwolnienia chorobowe u pacjentów przed Chrystusem w wieku produkcyjnym oraz (2) zbadanie czynników, które mogą przewidywać codzienne potrzeby życia przed Chrystusem pacjenci.

Badacze zaplanowali prospektywne gromadzenie danych, które potrwa 24 miesiące. Podczas obserwacji badacze będą zbierać dane socjodemograficzne, czynniki związane z chorobą i pracą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród osób, które wezmą udział w grupie edukacyjnej prowadzonej przez fizjoterapeutów Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (PMRU) będziemy rekrutować pacjentki z rakiem piersi.

Pacjentom z rakiem piersi, które przechodzą operację, proponuje się dobrowolny udział w tej edukacyjnej sesji grupowej po hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka raka piersi (niezależnie od stopnia zaawansowania i leczenia)
  • pacjentki z rakiem piersi w wieku dorosłym (≥ 18 lat)
  • pacjentce z rakiem piersi, która weźmie udział w grupie edukacyjnej prowadzonej przez fizjoterapeutów PMRU

W przypadku pacjentów, którzy nie są w wieku produkcyjnym lub nie są zatrudnieni w momencie diagnozy, czynniki związane z pracą nie będą zbierane.

Kryteria wyłączenia:

  • chorych na raka piersi, którzy nie mówią płynnie po włosku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
status zawodowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
określenie statusu zawodowego przy pierwszym kontakcie i przy kolejnych obserwacjach. Na każdej obserwacji będziemy pytać uczestników, czy wrócili do pracy, czy nie
12 miesięcy
trudności w pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zbiór trudności związanych z pracą, które zostaną policzone i sklasyfikowane za pomocą Core Set-VR-Onco, a następnie opisane jakościowo
12 miesięcy
zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ilość dni zwolnienia lekarskiego
12 miesięcy
postrzegane potrzeby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
identyfikacja dostrzeganych potrzeb przy pierwszym kontakcie i przy kolejnych obserwacjach
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj