Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De onvervulde behoeften en de reïntegratie van borstkankerpatiënten op de werkplek: het NEW-BreCa-project (NEW-BreCa)

12 juli 2024 bijgewerkt door: Sara Paltrinieri, Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Borstkanker (BC) heeft onvervulde behoeften die een negatieve invloed kunnen hebben op deelname aan zinvolle activiteiten en de algehele kwaliteit van leven, als deze niet worden aangepakt door de gezondheidszorg. Een van die behoeften is de terugkeer naar het werk (RTW) voor vrouwen in hun werkende leeftijd.

De waargenomen behoeften van BC-patiënten en het werkhervattingsproces kunnen worden beïnvloed door sociodemografische gegevens, ziektegerelateerde en werkgerelateerde factoren. Bovendien kunnen de behoeften vanaf de diagnose veranderen (type en prioriteit). Prospectieve gegevens over deze onderwerpen zijn nooit verzameld bij Italiaanse BC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

BC is verantwoordelijk voor een van de hoogste wereldwijde volksgezondheidslasten en vertegenwoordigt een bevolking met toenemende trends in westerse landen. In Italië is BC de meest voorkomende diagnose bij vrouwelijk geslacht in alle leeftijdsgroepen, en de 50% was in de werkende leeftijd (tussen 20 en 64 jaar oud).

Hoewel vroege diagnostische methoden en effectieve behandelingen BC-patiënten een langere levensduur bieden, hebben de effecten van therapieën een negatieve invloed op het dagelijks leven en de kwaliteit van leven van patiënten. BC-patiënten kunnen variabele behoeften ervaren (bijv. informatie, psychologisch) met betrekking tot de ervaring van kanker en het zorgproces die als noodzakelijk worden beschouwd om doelen in het dagelijks leven te bereiken en terug te keren naar de normaliteit. Onvervulde behoeften kunnen ontstaan ​​wanneer er een kloof ontstaat tussen iemands ervaring met gezondheidszorgdiensten en de daadwerkelijke behoeften aan diensten. Zorgmodellen voor deze populatie moeten dus worden gepland in het licht van de meest recente bewijzen.

Hoewel de werkhervatting een van de behoeften is van BC-patiënten, zijn overlevenden van kanker vaker werkloos dan gezonde personen en kunnen zich tijdens het werkhervattingsproces enkele moeilijkheden voordoen. Sociaal-demografische gegevens, ziektegerelateerde en werkgerelateerde factoren kunnen fungeren als voorspellers van de onvervulde behoeften die worden waargenomen door BC-patiënten en de werkstatus vanaf de diagnose.

In Italië zijn onvervulde behoeften en werkhervatting van BC-patiënten alleen onderzocht door middel van cross-sectionele studies.

Met dit type onderzoeksopzet kan het oorzakelijk verband tussen potentiële determinanten en onvervulde behoeften en beroepsstatus, evenals de veranderingen die zich vanaf de diagnose hebben voorgedaan, niet worden bepaald. Prospectieve gegevens over deze onderwerpen zijn nooit verzameld bij Italiaanse BC-patiënten.

De onderzoekers streven er dus naar (1) de factoren te onderzoeken die baanverlies, werkproblemen en langdurig ziekteverzuim kunnen voorspellen bij BC-patiënten in de werkende leeftijd en (2) de factoren te onderzoeken die de dagelijkse levensbehoeften van BC kunnen voorspellen. patiënten.

De onderzoekers hebben een prospectieve gegevensverzameling gepland die 24 maanden zal duren. Tijdens de observaties verzamelen de onderzoekers sociodemografische gegevens, ziektegerelateerde en werkgerelateerde factoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

113

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reggio Emilia, Italië, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We rekruteren borstkankerpatiënten uit degenen die zullen deelnemen aan een educatieve groepssessie die wordt gehouden door de fysiotherapeuten van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie (PMRU).

Borstkankerpatiënten die een operatie ondergaan wordt aangeboden om na opname vrijwillig deel te nemen aan deze educatieve groepssessie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose borstkanker (ongeacht stadium en behandeling)
  • borstkankerpatiënten op volwassen leeftijd (≥ 18 jaar)
  • borstkankerpatiënt die zal deelnemen aan een educatieve groepssessie van de fysiotherapeuten van de PMRU

Voor patiënten die niet in de werkende leeftijd zijn of geen werk hebben op het moment van diagnose, worden de werkgerelateerde factoren niet verzameld.

Uitsluitingscriteria:

  • borstkankerpatiënten die de Italiaanse taal niet vloeiend spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beroepsstatus
Tijdsspanne: 12 maanden
de identificatie van de beroepsstatus bij het eerste contact en bij de volgende waarnemingen. Bij elke observatie vragen we de deelnemers of ze weer aan het werk zijn of niet
12 maanden
werk moeilijkheden
Tijdsspanne: 12 maanden
de verzameling van de werkgerelateerde moeilijkheden die worden geteld en geclassificeerd met behulp van de Core Set-VR-Onco en vervolgens kwalitatief worden beschreven
12 maanden
ziekteverlof
Tijdsspanne: 12 maanden
het aantal ziektedagen
12 maanden
waargenomen behoeften
Tijdsspanne: 12 maanden
de identificatie van de waargenomen behoeften bij het eerste contact en bij de volgende observaties
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren