Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De udækkede behov og reintegration af brystkræftpatienter på arbejdspladsen: NEW-BreCa-projektet (NEW-BreCa)

27. juni 2023 opdateret af: Sara Paltrinieri, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Brystkræft (BC) har udækkede behov, som kan have en negativ indvirkning på deltagelse i meningsfulde aktiviteter og den overordnede livskvalitet, hvis de ikke behandles af sundhedsvæsenet. Et af disse behov er tilbagevenden til arbejde (RTW) for kvinder i deres arbejdsdygtige alder.

De opfattede behov hos BC-patienter og RTW-processen kan være påvirket af sociodemografiske data, sygdomsrelaterede og arbejdsrelaterede faktorer. Desuden kan behov ændre sig (type og prioritet) fra diagnosen og fremefter. Prospektive data vedrørende disse emner er aldrig blevet indsamlet hos italienske BC-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

BC står for en af ​​de højeste verdensomspændende folkesundhedsbyrder, og repræsenterer en befolkning med stigende tendenser i vestlige lande. I Italien er BC den mest almindelige diagnose i kvindelig køn på tværs af alle aldersgrupper, og de 50 % var i deres arbejdsdygtige alder (mellem 20 og 64 år).

Selvom tidlige diagnostiske metoder og effektive behandlinger giver BC-patienter en længere levetid, påvirker virkningerne af terapier negativt på patienternes dagligdag og livskvalitet. BC-patienter kan opfatte varierende behov (f.eks. information, psykologiske) relateret til oplevelsen af ​​kræft og plejeprocessen, som anses for nødvendige for at nå mål i hverdagen og vende tilbage til normaliteten. Uopfyldte behov kan opstå, når der opstår en kløft mellem en persons oplevelse af sundhedsydelser og de faktiske behov. Derfor bør plejemodeller for denne population planlægges i lyset af de seneste beviser.

Selvom RTW er en af ​​BC-patienters nødvendigheder, er kræftoverlevere mere tilbøjelige til at være arbejdsløse end raske personer, og der kan opstå nogle vanskeligheder under RTW-processen. Sociodemografiske data, sygdomsrelaterede og arbejdsrelaterede faktorer kan fungere som forudsigere for de udækkede behov, som BC-patienter opfatter, og beskæftigelsesstatus fra diagnosen og fremefter.

I Italien er udækkede behov og RTW hos BC-patienter kun blevet undersøgt gennem tværsnitsundersøgelser.

Denne type undersøgelsesdesign tillader ikke at bestemme årsagssammenhængen mellem potentielle determinanter og udækkede behov og erhvervsmæssig status, såvel som de ændringer, der er sket fra diagnosen og fremefter. Prospektive data vedrørende disse emner er aldrig blevet indsamlet hos italienske BC-patienter.

Efterforskerne sigter således (1) på at undersøge de faktorer, der kunne forudsige jobtab, arbejdsvanskeligheder og langvarigt sygefravær hos BC-patienter i den arbejdsdygtige alder og (2) at undersøge de faktorer, der kunne forudsige BC's daglige livsbehov patienter.

Efterforskerne har planlagt en fremtidig dataindsamling, der vil vare 24 måneder. Under observationerne vil efterforskerne indsamle sociodemografiske data, sygdomsrelaterede og arbejdsrelaterede faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere brystkræftpatienter blandt dem, der vil deltage i en undervisningsgruppesession afholdt af fysioterapeuterne fra Fysisk Medicin og Rehabiliteringsenheden (PMRU).

Brystkræftpatienter, der bliver opereret, tilbydes frivilligt at deltage i denne undervisningsgruppesession efter indlagte patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræftdiagnose (uanset stadium og behandling)
  • brystkræftpatienter i voksenalderen (≥ 18 år)
  • brystkræftpatient, som vil deltage i en pædagogisk gruppesession afholdt af fysioterapeuterne på PMRU

For patienter, der ikke er i den erhvervsaktive alder eller ikke er beskæftiget ved diagnosticering, vil de arbejdsrelaterede faktorer ikke blive indsamlet.

Ekskluderingskriterier:

  • brystkræftpatienter, der ikke taler flydende italiensk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
erhvervsmæssig status
Tidsramme: 12 måneder
identifikation af den erhvervsmæssige status ved første kontakt og ved følgende observationer. Ved hver observation vil vi spørge deltagerne, om de er vendt tilbage på arbejde eller ej
12 måneder
arbejdsvanskeligheder
Tidsramme: 12 måneder
samlingen af ​​de arbejdsrelaterede vanskeligheder, der vil blive talt og klassificeret ved hjælp af Core Set-VR-Onco og derefter beskrevet kvalitativt
12 måneder
sygeorlov
Tidsramme: 12 måneder
antallet af sygedage
12 måneder
oplevede behov
Tidsramme: 12 måneder
identifikation af de oplevede behov ved første kontakt og ved de efterfølgende observationer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner