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Die unerfüllten Bedürfnisse und die Wiedereingliederung von Brustkrebspatientinnen am Arbeitsplatz: das NEW-BreCa-Projekt (NEW-BreCa)

12. Juli 2024 aktualisiert von: Sara Paltrinieri, Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Brustkrebs (BC) hat unerfüllte Bedürfnisse, die sich negativ auf die Teilnahme an sinnvollen Aktivitäten und die allgemeine Lebensqualität auswirken können, wenn sie nicht von den Gesundheitsdiensten berücksichtigt werden. Eines dieser Bedürfnisse ist die Rückkehr an den Arbeitsplatz (RTW) für Frauen im erwerbsfähigen Alter.

Die wahrgenommenen Bedürfnisse von BC-Patienten und der RTW-Prozess können durch soziodemografische Daten, krankheitsbezogene und arbeitsbezogene Faktoren beeinflusst werden. Darüber hinaus können sich die Bedürfnisse (Art und Priorität) ab der Diagnose ändern. Prospektive Daten zu diesen Themen wurden bei italienischen BC-Patienten nie erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

BC ist für eine der weltweit höchsten Belastungen der öffentlichen Gesundheit verantwortlich und repräsentiert eine Bevölkerung mit steigenden Trends in den westlichen Ländern. In Italien ist BC die häufigste Diagnose beim weiblichen Geschlecht in allen Altersgruppen, und die 50 % waren im erwerbsfähigen Alter (zwischen 20 und 64 Jahren).

Obwohl frühe Diagnosemethoden und wirksame Behandlungen BC-Patienten eine längere Lebensdauer bieten, wirken sich die Auswirkungen der Therapien negativ auf das tägliche Leben und die Lebensqualität der Patienten aus. BC-Patienten können unterschiedliche Bedürfnisse (z. B. Informationen, psychologische) im Zusammenhang mit der Krebserfahrung und dem Pflegeprozess wahrnehmen, die als notwendig erachtet werden, um Ziele im Alltag zu erreichen und zur Normalität zurückzukehren. Unerfüllte Bedürfnisse können entstehen, wenn eine Lücke zwischen der Erfahrung einer Person mit Gesundheitsdiensten und den tatsächlich benötigten Diensten auftritt. Daher sollten Versorgungsmodelle für diese Bevölkerungsgruppe im Lichte der neuesten Erkenntnisse geplant werden.

Obwohl die RTW eine der Notwendigkeiten von BC-Patienten ist, sind Krebsüberlebende eher arbeitslos als gesunde Personen, und während des RTW-Prozesses können einige Schwierigkeiten auftreten. Soziodemografische Daten, krankheitsbezogene und arbeitsbezogene Faktoren könnten als Prädiktoren für die von BC-Patienten wahrgenommenen unerfüllten Bedürfnisse und den Beschäftigungsstatus ab der Diagnose dienen.

In Italien wurden ungedeckter Bedarf und RTW von BC-Patienten nur durch Querschnittsstudien untersucht.

Diese Art des Studiendesigns erlaubt es nicht, den kausalen Zusammenhang zwischen potenziellen Determinanten und unerfüllten Bedürfnissen und beruflichem Status sowie den seit der Diagnose eingetretenen Veränderungen zu bestimmen. Prospektive Daten zu diesen Themen wurden bei italienischen BC-Patienten nie erhoben.

Daher zielen die Forscher darauf ab, (1) die Faktoren zu untersuchen, die Arbeitsplatzverlust, Arbeitsschwierigkeiten und langfristigen Krankenstand bei BC-Patienten im erwerbsfähigen Alter vorhersagen könnten, und (2) die Faktoren zu untersuchen, die die täglichen Lebensbedürfnisse von BC vorhersagen könnten Patienten.

Die Ermittler haben eine prospektive Datenerhebung geplant, die 24 Monate dauern soll. Während der Beobachtungen sammeln die Ermittler soziodemografische Daten, krankheitsbezogene und arbeitsbezogene Faktoren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden Brustkrebspatientinnen aus denjenigen rekrutieren, die an einer Bildungsgruppensitzung teilnehmen, die von den Physiotherapeuten der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation (PMRU) abgehalten wird.

Brustkrebspatientinnen, die sich einer Operation unterziehen, wird angeboten, nach stationären Aufenthalten freiwillig an dieser Aufklärungsgruppe teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebsdiagnose (unabhängig von Stadium und Behandlung)
  • Brustkrebspatientinnen im Erwachsenenalter (≥ 18 Jahre)
  • Brustkrebspatientin, die an einer von den Physiotherapeuten der PMRU abgehaltenen Bildungsgruppensitzung teilnehmen wird

Bei Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose nicht im erwerbsfähigen Alter oder nicht erwerbstätig sind, werden die arbeitsbezogenen Faktoren nicht erhoben.

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen, die nicht fließend Italienisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berufsstatus
Zeitfenster: 12 Monate
die Feststellung der beruflichen Stellung beim Erstkontakt und bei den folgenden Beobachtungen. Bei jeder Beobachtung fragen wir die Teilnehmer, ob sie zur Arbeit zurückgekehrt sind oder nicht
12 Monate
Arbeitsschwierigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate
die Sammlung der arbeitsbedingten Schwierigkeiten, die mit dem Core Set-VR-Onco gezählt und klassifiziert und dann qualitativ beschrieben werden
12 Monate
Krankenstand
Zeitfenster: 12 Monate
die Anzahl der Krankheitstage
12 Monate
wahrgenommene Bedürfnisse
Zeitfenster: 12 Monate
die Identifizierung der wahrgenommenen Bedürfnisse beim ersten Kontakt und bei den folgenden Beobachtungen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

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