Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuspokojené potřeby a reintegrace pacientek s rakovinou prsu na pracovišti: projekt NEW-BreCa (NEW-BreCa)

12. července 2024 aktualizováno: Sara Paltrinieri, Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Rakovina prsu (BC) má nenaplněné potřeby, které mohou mít negativní dopad na účast na smysluplných aktivitách a celkovou kvalitu života, pokud nejsou řešeny zdravotnickými službami. Jednou z těchto potřeb je návrat do práce (RTW) pro ženy v produktivním věku.

Vnímané potřeby pacientů s BC a proces RTW mohou být ovlivněny sociodemografickými údaji, faktory souvisejícími s onemocněním a prací. Kromě toho se potřeby (typ a priorita) mohou od diagnózy dále měnit. Prospektivní údaje týkající se těchto témat nebyly u italských pacientů s BC nikdy shromážděny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

BC představuje jednu z nejvyšších celosvětových zátěží pro veřejné zdraví a představuje populaci s rostoucími trendy v západních zemích. V Itálii je BC nejčastější diagnózou u ženského pohlaví ve všech věkových skupinách a 50 % bylo v produktivním věku (mezi 20 a 64 lety).

Přestože včasné diagnostické metody a účinná léčba nabízejí pacientům s BC delší životnost, účinky terapií negativně ovlivňují každodenní život pacientů a kvalitu života. Pacienti s BC mohou vnímat proměnlivé potřeby (např. informační, psychologické) související se zkušeností s rakovinou a procesem péče, které jsou považovány za nezbytné k dosažení cílů v každodenním životě a návratu k normálu. Neuspokojené potřeby mohou nastat, když se objeví propast mezi zkušenostmi dané osoby se zdravotnickými službami a skutečnými potřebami služeb. Modely péče o tuto populaci by tedy měly být plánovány ve světle nejnovějších důkazů.

Ačkoli je RTW jednou z nezbytností pacientů s BC, pacienti, kteří přežili rakovinu, jsou pravděpodobně nezaměstnaní než zdraví jedinci a během procesu RTW se mohou objevit určité potíže. Sociodemografická data, faktory související s nemocemi a faktory související s prací mohou působit jako prediktory nenaplněných potřeb vnímaných pacienty s BC a stavu zaměstnání od diagnózy dále.

V Itálii byly neuspokojené potřeby a RTW pacientů s BC zkoumány pouze prostřednictvím průřezových studií.

Tento typ designu studie neumožňuje určit kauzální vztah mezi potenciálními determinantami a nenaplněnými potřebami a pracovním statusem, stejně jako změnami, ke kterým došlo od diagnózy dále. Prospektivní údaje týkající se těchto témat nebyly u italských pacientů s BC nikdy shromážděny.

Cílem vyšetřovatelů je tedy (1) prozkoumat faktory, které by mohly předpovídat ztrátu zaměstnání, pracovní potíže a dlouhodobou pracovní neschopnost u pacientů s BC v produktivním věku, a (2) prozkoumat faktory, které by mohly předpovídat potřeby každodenního života BC. pacientů.

Vyšetřovatelé naplánovali prospektivní sběr dat, který bude trvat 24 měsíců. Během pozorování budou vyšetřovatelé shromažďovat sociodemografická data, faktory související s nemocemi a faktory související s prací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budeme přijímat pacientky s rakovinou prsu z těch, kteří se zúčastní edukačního skupinového sezení pořádaného fyzioterapeuty Jednotky fyzikální medicíny a rehabilitace (PMRU).

Pacientkám s rakovinou prsu, které podstoupí operaci, je nabízena dobrovolná účast na této edukační skupině po hospitalizovaných pacientech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika rakoviny prsu (bez ohledu na stadium a léčbu)
  • pacientky s rakovinou prsu v dospělosti (≥ 18 let)
  • pacientka s rakovinou prsu, která se zúčastní edukačního skupinového sezení pořádaného fyzioterapeuty PMRU

U pacientů, kteří nejsou v produktivním věku nebo nejsou v době diagnózy zaměstnáni, nebudou faktory související s prací shromažďovány.

Kritéria vyloučení:

  • pacientky s rakovinou prsu, které nemluví plynně italsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pracovní status
Časové okno: 12 měsíců
identifikaci pracovního stavu při prvním kontaktu a při následujících pozorováních. Při každém pozorování se účastníků zeptáme, zda se vrátili do práce nebo ne
12 měsíců
pracovní potíže
Časové okno: 12 měsíců
sbírka obtíží souvisejících s prací, které budou spočítány a klasifikovány pomocí Core Set-VR-Onco a následně kvalitativně popsány
12 měsíců
nemocenská
Časové okno: 12 měsíců
počet dnů nemocenské
12 měsíců
vnímané potřeby
Časové okno: 12 měsíců
identifikaci vnímaných potřeb při prvním kontaktu a při následujících pozorováních
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit