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As necessidades não atendidas e a reinserção laboral de pacientes com câncer de mama: o projeto NEW-BreCa (NEW-BreCa)

12 de julho de 2024 atualizado por: Sara Paltrinieri, Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

O câncer de mama (CM) apresenta necessidades não atendidas que podem impactar negativamente na participação em atividades significativas e na qualidade de vida geral, se não forem atendidas pelos serviços de saúde. Uma dessas necessidades é o retorno ao trabalho (RTW) para mulheres em idade ativa.

As necessidades percebidas dos pacientes com CM e o processo de RTW podem ser influenciadas por dados sociodemográficos, fatores relacionados à doença e relacionados ao trabalho. Além disso, as necessidades podem mudar (tipo e prioridade) a partir do diagnóstico. Dados prospectivos sobre esses tópicos nunca foram coletados em pacientes italianos com CM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A BC é responsável por uma das maiores cargas de saúde pública em todo o mundo, representando uma população com tendências crescentes nos países ocidentais. Na Itália, o CM é o diagnóstico mais comum no sexo feminino em todas as faixas etárias, sendo que 50% estavam em idade produtiva (entre 20 e 64 anos).

Embora métodos de diagnóstico precoce e tratamentos eficazes ofereçam aos pacientes com CM uma expectativa de vida mais longa, os efeitos das terapias impactam negativamente na vida diária e na qualidade de vida dos pacientes. Os pacientes com CM podem perceber necessidades variáveis ​​(por exemplo, informações, psicológicas) relacionadas à experiência do câncer e ao processo de cuidado que são consideradas necessárias para alcançar objetivos na vida cotidiana e retornar à normalidade. As necessidades não atendidas podem surgir quando ocorre uma lacuna entre a experiência de uma pessoa nos serviços de saúde e os serviços reais necessários. Assim, modelos de atenção a essa população devem ser planejados à luz das evidências mais recentes.

Embora o RTW seja uma das necessidades dos pacientes com CM, os sobreviventes de câncer têm maior probabilidade de ficar desempregados do que os indivíduos saudáveis ​​e algumas dificuldades podem ocorrer durante o processo de RTW. Dados sociodemográficos, fatores relacionados à doença e relacionados ao trabalho podem atuar como preditores das necessidades não atendidas percebidas pelos pacientes com CM e da situação profissional desde o diagnóstico.

Na Itália, as necessidades não atendidas e o RTW de pacientes com BC foram investigados apenas por meio de estudos transversais.

Este tipo de desenho de estudo não permite determinar a relação causal entre potenciais determinantes e necessidades não satisfeitas e situação ocupacional, bem como as mudanças ocorridas a partir do diagnóstico. Dados prospectivos sobre esses tópicos nunca foram coletados em pacientes italianos com CM.

Assim, os investigadores pretendem (1) investigar os fatores que podem prever a perda de emprego, dificuldades de trabalho e licença médica de longo prazo em pacientes com BC em idade ativa e (2) investigar os fatores que podem prever as necessidades da vida diária de BC pacientes.

Os investigadores planejaram uma coleta prospectiva de dados que durará 24 meses. Durante as observações, os investigadores coletarão dados sociodemográficos, relacionados à doença e fatores relacionados ao trabalho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

113

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reggio Emilia, Itália, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Iremos recrutar doentes com cancro da mama de entre as que irão participar numa sessão educativa em grupo realizada pelos fisioterapeutas da Unidade de Medicina Física e Reabilitação (PMRU).

Pacientes com câncer de mama que se submetem à cirurgia são convidados a participar voluntariamente desta sessão de grupo educacional após internação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de câncer de mama (independentemente do estágio e tratamento)
  • pacientes com câncer de mama na idade adulta (≥ 18 anos)
  • paciente com câncer de mama que participará de um grupo educativo realizado pelos fisioterapeutas da PMRU

Para pacientes que não estão em idade produtiva ou não empregados no momento do diagnóstico, os fatores relacionados ao trabalho não serão coletados.

Critério de exclusão:

  • pacientes com câncer de mama que não falam fluentemente a língua italiana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status ocupacional
Prazo: 12 meses
a identificação da situação ocupacional no primeiro contato e nas observações seguintes. A cada observação, perguntaremos aos participantes se retornaram ao trabalho ou não
12 meses
dificuldades de trabalho
Prazo: 12 meses
o levantamento das dificuldades relacionadas ao trabalho que serão contadas e classificadas por meio do Core Set-VR-Onco e, a seguir, descritas qualitativamente
12 meses
Atestado médico
Prazo: 12 meses
o número de dias de licença médica
12 meses
necessidades percebidas
Prazo: 12 meses
a identificação das necessidades percebidas no primeiro contato e nas observações seguintes
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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