Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De udekkede behovene og arbeidsplassen reintegrering av brystkreftpasienter: NEW-BreCa-prosjektet (NEW-BreCa)

27. juni 2023 oppdatert av: Sara Paltrinieri, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Brystkreft (BC) har udekkede behov som kan ha en negativ innvirkning på deltakelse i meningsfulle aktiviteter og den generelle livskvaliteten, hvis ikke dekkes av helsevesenet. Et av disse behovene er retur til arbeid (RTW) for kvinner i arbeidsfør alder.

De oppfattede behovene til BC-pasienter og RTW-prosessen kan være påvirket av sosiodemografiske data, sykdomsrelaterte og arbeidsrelaterte faktorer. Dessuten kan behov endres (type og prioritet) fra diagnose og utover. Prospektive data om disse emnene har aldri blitt samlet inn hos italienske BC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

BC står for en av de høyeste verdensomspennende folkehelsebyrdene, og representerer en befolkning med økende trender i vestlige land. I Italia er BC den vanligste diagnosen for kvinnelig kjønn på tvers av alle aldersgrupper, og 50 % var i arbeidsfør alder (mellom 20 og 64 år).

Selv om tidlige diagnostiske metoder og effektive behandlinger gir BC-pasienter en lengre levetid, påvirker effektene av terapier negativt på pasientenes daglige liv og livskvalitet. BC-pasienter kan oppfatte varierende behov (f.eks. informasjon, psykologiske) relatert til opplevelsen av kreft og omsorgsprosessen som anses som nødvendig for å nå mål i hverdagen og gå tilbake til normalitet. Udekkede behov kan oppstå når det oppstår et gap mellom en persons opplevelse av helsetjenester og de faktiske tjenestene som kreves. Derfor bør omsorgsmodeller for denne populasjonen planlegges i lys av de nyeste bevisene.

Selv om RTW er en av nødvendighetene til BC-pasienter, er det mer sannsynlig at kreftoverlevere er arbeidsledige enn friske individer, og noen vanskeligheter kan oppstå under RTW-prosessen. Sosiodemografiske data, sykdomsrelaterte og arbeidsrelaterte faktorer kan fungere som prediktorer for de udekkede behovene som oppfattes av BC-pasienter og sysselsettingsstatusen fra diagnosen og utover.

I Italia er udekkede behov og RTW hos BC-pasienter kun undersøkt gjennom tverrsnittsstudier.

Denne typen studiedesign tillater ikke å bestemme årsakssammenhengen mellom potensielle determinanter og udekkede behov og yrkesstatus, samt endringene som skjedde fra diagnosen og utover. Prospektive data om disse emnene har aldri blitt samlet inn hos italienske BC-pasienter.

Etterforskerne tar derfor sikte på (1) å undersøke faktorene som kan forutsi jobbtap, arbeidsvansker og langvarig sykefravær hos BC-pasienter i arbeidsfør alder og (2) å undersøke faktorene som kan forutsi de daglige livsbehovene til BC pasienter.

Etterforskerne har planlagt en potensiell datainnsamling som vil vare i 24 måneder. Under observasjonene vil etterforskerne samle inn sosiodemografiske data, sykdomsrelaterte og arbeidsrelaterte faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Rekruttering
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi skal rekruttere brystkreftpasienter fra de som skal delta på en pedagogisk gruppesamling holdt av fysioterapeutene ved Fysisk medisin og rehabiliteringsenhet (PMRU).

Brystkreftpasienter som blir operert får tilbud om å delta frivillig på denne pedagogiske gruppesesjonen etter innlagte pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brystkreftdiagnose (uavhengig av stadium og behandling)
  • brystkreftpasienter i voksen alder (≥ 18 år)
  • brystkreftpasient som vil delta på en pedagogisk gruppeøkt holdt av fysioterapeutene ved PMRU

For pasienter som ikke er i yrkesaktiv alder eller ikke er ansatt ved diagnose, vil ikke arbeidsrelaterte faktorer samles inn.

Ekskluderingskriterier:

  • brystkreftpasienter som ikke snakker flytende italiensk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
yrkesstatus
Tidsramme: 12 måneder
identifisering av yrkesstatus ved første kontakt og ved følgende observasjoner. Ved hver observasjon vil vi spørre deltakerne om de har kommet tilbake på jobb eller ikke
12 måneder
arbeidsvansker
Tidsramme: 12 måneder
samlingen av arbeidsrelaterte vanskeligheter som vil telles og klassifiseres ved å bruke Core Set-VR-Onco og deretter beskrives kvalitativt
12 måneder
sykefravær
Tidsramme: 12 måneder
antall dager med sykefravær
12 måneder
opplevde behov
Tidsramme: 12 måneder
identifisering av de opplevde behovene ved første kontakt og ved følgende observasjoner
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere