Azitromiciinin vaikutus keuhkoputken displasiaan erittäin keskosilla ja hyvin keskosilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
- University of Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskosen 25-31 viikkoa 6 päivää hengitysvaikeudella,
Poissulkemiskriteerit:
- useita synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä antaa atsitromysiiniä 14 päivää, 7 päivää 10 mg/paino/24 tuntia, 7 päivää 5 mg/paino/tunti
|
Atsitromisiinia laskimoon 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkopulmonaattinen dysplasia
Aikaikkuna: BPD lievä huoneilma 36 viikkoon asti PMA, BPD kohtalainen hapen käyttö <30 % 36 viikkoon asti PMA, BPD vakava hapen käyttö > 30 % 36 viikkoon PMA
|
Happilisäyksen käyttö vähintään 28 päivästä 36 viikkoon PMA
|
BPD lievä huoneilma 36 viikkoon asti PMA, BPD kohtalainen hapen käyttö <30 % 36 viikkoon asti PMA, BPD vakava hapen käyttö > 30 % 36 viikkoon PMA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto
Aikaikkuna: 1 päivää - 7 päivää ja 6 viikkoa
|
IVH-merkin pään ultraäänitutkimuksesta USG:stä voimme löytää IVH-luokan 1-merkin, jos teemme pään ultraäänitutkimuksen, ja havaitsimme verenvuotoa itussa aste 2, jos teemme pään ultraäänitutkimuksen ja havaitsimme intraventrikulaarisen verenvuotoa ilman kammiolaajenemista asteen 3, jos teemme pään. USG:ssä havaitsimme verenvuotoa suonensisäisesti ja kammion laajeneminen asteella 4, jos suoritimme pään ultraäänitutkimuksen ja havaitsimme verenvuotoa parenchimessa Pään USG suoritetaan 1-7 päivän kuluttua ja sitten 6 viikon kuluttua |
1 päivää - 7 päivää ja 6 viikkoa
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: 1 päivää - 36 viikkoa PMA
|
NEC:n merkit ja oireet kliinisestä, laboratorio- ja radiologiasta Jos löydämme: Kliinisistä oireista: lämpötila < 36,5 astetta C tai > 37,5 astetta, hengitystiheys > 60/min vetäytymällä, vatsan turvotus Laboratoriotutkimus: trombosyytti < 100 000/mm3, natrium <135 meq/l, pH < 7,1, BE > -12 , CRP > 5 IU Radiologinen tutkimus: suolen pneumatosis-oire NEC: kliinisesti + laboratorio + radiologia |
1 päivää - 36 viikkoa PMA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Verenvuoto
- Enterokoliitti
- Enterokoliitti, nekrotisoiva
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Atsitromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21050544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .