COVID-19-rokotevaste kroonisissa hengitystiesairauksissa
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Barry Make, National Jewish Health
COVID-19-rokotteen vaste ja kestävyys potilailla, joilla on kroonisia hengitystie- ja lääketieteellisiä häiriöitä
Tutkijat arvioivat vasta-aine-, T-solu- ja B-soluvasteet SARS-CoV-2-rokotteelle ennen ja 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan ensimmäisen rokotuksen tai myöhempien rokotusten (tehosterokotusten) jälkeen aikuisilla ja lapsilla, mukaan lukien potilailla, joilla on kroonisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HYPOTEESIT
- Kroonisista hengitystiesairauksista kärsivillä potilailla on pienempi vasta-ainevaste SARS-CoV-2-virukselle rokotuksen jälkeen ja vasteen kesto on lyhyempi kuin kontrollihenkilöillä, joilla ei ole kroonisia sairauksia.
- Potilailla, jotka käyttävät kortikosteroideja ja muita immunomodulaattoreita kroonisten lääketieteellisten sairauksien hoitoon, on pienempi vasta-ainevaste SARS-CoV-2:ta vastaan rokotuksen jälkeen ja vasteen lyhyempi kesto kuin potilailla, joilla on kroonisia sairauksia ja joita ei hoideta kortikosteroideilla tai immunomodulaattoreilla.
ERITYISET TAVOITTEET
Ilmoittakaa jopa 1 000 SARS-CoV-2-rokotuksen saavaa potilasta (ensimmäinen tai myöhemmät rokotukset) havainnointitutkimukseen rokotteen vasta-ainevasteen ja kestävyyden määrittämiseksi.
- Ota verinäytteitä vasta-aineen mittaamiseksi ja arvioi vasta-aine-, T-solu- ja B-soluvasteet SARS-CoV-2-rokotteelle ennen ja joka kolmas kuukausi 18 kuukauden ajan ensimmäisen rokotuksen tai myöhempien rokotusten (tehosterokotusten) jälkeen.
- Luokittele potilaat iän, sukupuolen, rodun, etnisen taustan, kroonisen taustalla olevan sairauden, taudin vakavuuden, lääketieteellisen hoidon ja liitännäissairauksien mukaan.
- Arvioi rokotteen kliininen tehokkuus COVID-19-infektioiden ehkäisyssä.
3. Selvitä sellaisten potilaiden kliiniset ominaisuudet ja geeniekspressio, jotka reagoivat vähemmän SARS-CoV-2-rokotuksiin (joilla on alhaisemmat vasta-ainetasot ja lyhyempi vasta-ainevasteen kesto).
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Potilaskanta - jopa 1000.
Koostuu seuraaviin ryhmiin kuuluvista potilaista:
- Kontrollit - jotka EIVÄT kuulu mihinkään alla luetelluista ryhmistä.
- Edellinen COVID-infektio
- Astma, joka saa immunomodulaattorilääkkeitä
- Astma, joka saa kroonisia suun kautta otettavia steroideja
- Astma - EI saa immunomodulaattorilääkkeitä tai kroonisia suun kautta otettavia steroideja
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Nivelreuma, joka saa immunomodulaattoreita
- Nivelreuma EI saa immunomodulaattoreita
- Interstitiaalinen keuhkosairaus
- Syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa
- Bronkiektaasi
- Kystinen fibroosi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia lääkärikeskuksessamme (National Jewish Health)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-CoV-2-rokotteen vastaanotto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrollit - jotka EIVÄT kuulu mihinkään alla luetelluista ryhmistä
Aikuiset ja 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
|
Edellinen COVID-infektio
Aikuiset ja 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
|
Astma, joka saa immunomodulaattorilääkkeitä
Aikuiset ja 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
|
Astma, joka saa kroonisia suun kautta otettavia steroideja
Aikuiset ja 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
|
Astma - EI saa immunomodulaattorilääkkeitä tai kroonisia suun kautta otettavia steroideja
Aikuiset ja 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
|
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD
Aikuiset
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
|
Nivelreuma, joka saa immunomodulaattoreita
Aikuiset ja 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
|
Nivelreuma EI saa immunomodulaattoreita
Aikuiset ja 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
|
Interstitiaalinen keuhkosairaus
Aikuiset ja 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
|
Syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa
Aikuiset ja 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
|
Bronkiektaasi
Aikuiset ja 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
|
Kystinen fibroosi
Aikuiset ja 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
|
arvioida vastetta rokotteelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-ainevaste
Aikaikkuna: SARS-CoV-2-rokotusten jälkeen
|
kvantitatiivinen piikkiproteiinivasta-aine, sitovat vasta-aineyksiköt (BAU)
|
SARS-CoV-2-rokotusten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-aineen muutos
Aikaikkuna: Vaihda 3 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Kvantitatiivinen piikkiproteiinivasta-aine, sitovat vasta-aineyksiköt (BAU)
|
Vaihda 3 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
|
Vasta-aineen muutos
Aikaikkuna: Vaihda 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Kvantitatiivinen piikkiproteiinivasta-aine, sitovat vasta-aineyksiköt (BAU)
|
Vaihda 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
|
Vasta-aineen muutos
Aikaikkuna: Vaihda 9 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Kvantitatiivinen piikkiproteiinivasta-aine, sitovat vasta-aineyksiköt (BAU)
|
Vaihda 9 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
|
Vasta-aineen muutos
Aikaikkuna: Vaihda 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Kvantitatiivinen piikkiproteiinivasta-aine, sitovat vasta-aineyksiköt (BAU)
|
Vaihda 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
|
Vasta-aineen muutos
Aikaikkuna: Vaihda 18 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Kvantitatiivinen piikkiproteiinivasta-aine, sitovat vasta-aineyksiköt (BAU)
|
Vaihda 18 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Make, MD, National Jewish Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-08-054-528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset jaetaan, kun tutkimustulokset on analysoitu ja julkaistu.
IPD-jaon aikakehys
Tulokset jaetaan, kun tutkimustulokset on analysoitu ja julkaistu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .