Réponse vaccinale à la COVID-19 dans les affections respiratoires chroniques
15 avril 2026 mis à jour par: Barry Make, National Jewish Health
Réponse et durabilité du vaccin COVID-19 chez les patients atteints de troubles respiratoires et médicaux chroniques
Les chercheurs évalueront les réponses des anticorps, des lymphocytes T et des lymphocytes B à la vaccination contre le SRAS-CoV-2 avant et tous les 3 mois pendant 18 mois après la vaccination initiale ou les vaccinations ultérieures (rappels) chez les adultes et les enfants, y compris les patients atteints de maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HYPOTHÈSES
- Les patients atteints de maladies respiratoires chroniques auront une réponse anticorps plus faible au virus SARS-CoV-2 après la vaccination et une durée de réponse plus courte que les sujets témoins sans troubles chroniques.
- Les patients prenant des corticostéroïdes et d'autres médicaments immunomodulateurs pour des troubles médicaux chroniques auront une réponse anticorps plus faible au SRAS-CoV-2 après la vaccination et une durée de réponse plus courte que les sujets atteints de troubles chroniques qui ne sont pas traités avec des corticostéroïdes et des médicaments immunomodulateurs.
OBJECTIFS SPÉCIFIQUES
Inscrivez jusqu'à 1 000 patients recevant une vaccination contre le SRAS-CoV-2 (vaccinations initiales ou ultérieures) dans une étude observationnelle pour déterminer la réponse et la durabilité des anticorps vaccinaux.
- Obtenir des échantillons de sang pour mesurer les anticorps évaluer les réponses des anticorps, des lymphocytes T et des lymphocytes B à la vaccination contre le SRAS-CoV-2 avant et tous les 3 mois pendant 18 mois après la vaccination initiale ou les vaccinations ultérieures (rappels) .
- Catégorisez les patients en fonction de leur âge, sexe, race, origine ethnique, maladie chronique sous-jacente, gravité de la maladie, traitement médical et comorbidités.
- Évaluer l'efficacité clinique du vaccin pour prévenir les infections au COVID-19.
3. Déterminer les caractéristiques cliniques et l'expression génique des patients qui sont moins réactifs (ont des niveaux d'anticorps inférieurs et une durée de réponse anticorps plus courte) aux vaccinations contre le SRAS-CoV-2.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE Population de patients - jusqu'à 1 000.
Composé de patients dans les groupes suivants :
- Contrôles - qui ne font partie d'aucun des groupes énumérés ci-dessous.
- Infection COVID antérieure
- Asthme recevant des médicaments immunomodulateurs
- Asthme recevant des stéroïdes oraux chroniques
- Asthme - NE PAS recevoir de médicaments immunomodulateurs ou de stéroïdes oraux chroniques
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Polyarthrite rhumatoïde recevant des médicaments immunomodulateurs
- Polyarthrite rhumatoïde NE recevant PAS de médicaments immunomodulateurs
- Pneumopathie interstitielle
- Patients cancéreux recevant une chimiothérapie
- Bronchiectasie
- Fibrose kystique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de maladies chroniques vus dans notre centre médical (National Jewish Health)
La description
Critère d'intégration:
- Réception d'un vaccin contre le SRAS-CoV-2
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôles - qui ne font partie d'aucun des groupes répertoriés ci-dessous
Adultes et enfants à partir de 5 ans.
|
évaluer la réponse au vaccin
|
|
Infection COVID antérieure
Adultes et enfants à partir de 5 ans.
|
évaluer la réponse au vaccin
|
|
Asthme recevant des médicaments immunomodulateurs
Adultes et enfants à partir de 5 ans.
|
évaluer la réponse au vaccin
|
|
Asthme recevant des stéroïdes oraux chroniques
Adultes et enfants à partir de 5 ans.
|
évaluer la réponse au vaccin
|
|
Asthme - NE PAS recevoir de médicaments immunomodulateurs ou de stéroïdes oraux chroniques
Adultes et enfants à partir de 5 ans.
|
évaluer la réponse au vaccin
|
|
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC
Adultes
|
évaluer la réponse au vaccin
|
|
Polyarthrite rhumatoïde recevant des médicaments immunomodulateurs
Adultes et enfants à partir de 5 ans.
|
évaluer la réponse au vaccin
|
|
Polyarthrite rhumatoïde NE recevant PAS de médicaments immunomodulateurs
Adultes et enfants à partir de 5 ans.
|
évaluer la réponse au vaccin
|
|
Pneumopathie interstitielle
Adultes et enfants à partir de 5 ans.
|
évaluer la réponse au vaccin
|
|
Patients cancéreux recevant une chimiothérapie
Adultes et enfants à partir de 5 ans.
|
évaluer la réponse au vaccin
|
|
Bronchiectasie
Adultes et enfants à partir de 5 ans.
|
évaluer la réponse au vaccin
|
|
Fibrose kystique
Adultes et enfants à partir de 5 ans.
|
évaluer la réponse au vaccin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse d'anticorps
Délai: après les vaccinations contre le SARS-CoV-2
|
anticorps quantitatif de protéine de pointe, unités d'anticorps de liaison (BAU)
|
après les vaccinations contre le SARS-CoV-2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'anticorps
Délai: Changer 3 mois après les vaccinations
|
Anticorps quantitatif de protéine de pointe, unités d'anticorps de liaison (BAU)
|
Changer 3 mois après les vaccinations
|
|
Changement d'anticorps
Délai: Changer 6 mois après les vaccinations
|
Anticorps quantitatif de protéine de pointe, unités d'anticorps de liaison (BAU)
|
Changer 6 mois après les vaccinations
|
|
Changement d'anticorps
Délai: Changer 9 mois après les vaccinations
|
Anticorps quantitatif de protéine de pointe, unités d'anticorps de liaison (BAU)
|
Changer 9 mois après les vaccinations
|
|
Changement d'anticorps
Délai: Changer 12 mois après les vaccinations
|
Anticorps quantitatif de protéine de pointe, unités d'anticorps de liaison (BAU)
|
Changer 12 mois après les vaccinations
|
|
Changement d'anticorps
Délai: Changer 18 mois après les vaccinations
|
Anticorps quantitatif de protéine de pointe, unités d'anticorps de liaison (BAU)
|
Changer 18 mois après les vaccinations
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Make, MD, National Jewish Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Vaccins
- Vaccins viraux
- Vaccins contre le covid-19
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-08-054-528
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les résultats seront partagés une fois que les résultats de l'étude seront analysés et publiés.
Délai de partage IPD
Les résultats seront partagés une fois que les résultats de l'étude seront analysés et publiés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .