Risposta al vaccino COVID-19 in condizioni respiratorie croniche

IPOTESI

1. I pazienti con malattie respiratorie croniche avranno una risposta anticorpale inferiore al virus SARS-CoV-2 dopo la vaccinazione e una minore durata della risposta rispetto ai soggetti di controllo senza disturbi cronici.
2. I pazienti che assumono corticosteroidi e altri farmaci immunomodulatori per disturbi medici cronici avranno una risposta anticorpale inferiore al SARS-CoV-2 dopo la vaccinazione e una minore durata della risposta rispetto ai soggetti con disturbi cronici che non vengono trattati con corticosteroidi e farmaci immunomodulatori.

OBIETTIVI SPECIFICI

1. Arruolare fino a 1.000 pazienti che ricevono una vaccinazione SARS-CoV-2 (vaccinazioni iniziali o successive) in uno studio osservazionale per determinare la risposta e la durata degli anticorpi del vaccino.

   1. Ottenere campioni di sangue per misurare gli anticorpi valutare le risposte anticorpali, delle cellule T e delle cellule B alla vaccinazione SARS-CoV-2 prima e ogni 3 mesi per 18 mesi dopo la vaccinazione iniziale o le vaccinazioni successive (richiami).
   2. Classificare i pazienti in base a età, sesso, razza, etnia, malattia cronica di base, gravità della malattia, terapia medica e comorbidità.
   3. Valutare l'efficacia clinica del vaccino per prevenire le infezioni da COVID-19.

3. Determinare le caratteristiche cliniche e l'espressione genica dei pazienti che rispondono meno (con livelli anticorpali più bassi e durata più breve della risposta anticorpale) alle vaccinazioni SARS-CoV-2.

DISEGNO DELLO STUDIO Popolazione di pazienti - fino a 1.000.

Composto da pazienti nei seguenti gruppi:

1. Controlli - che NON fanno parte di nessuno dei gruppi elencati di seguito.
2. Precedente infezione da COVID
3. Asma che riceve farmaci immunomodulatori
4. Asma che riceve steroidi orali cronici
5. Asma - NON ricevere farmaci immunomodulatori o steroidi orali cronici
6. Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
7. Artrite reumatoide che riceve farmaci immunomodulatori
8. Artrite reumatoide che NON riceve farmaci immunomodulatori
9. Malattia polmonare interstiziale
10. Pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia
11. Bronchiectasie
12. Fibrosi cistica