Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi nanofat-regeneratiivinen kirurginen tekniikka Peyroniesin taudin hoitoon (IPPNANOFAT)

tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Uusi Nanofat-regeneratiivinen kirurginen tekniikka Peyroniesin taudin hoitoon peniksen pituuden säilyttämisellä ja ei-leikkaavalla Albuginea-säilönnyksellä

Peyroniesin tauti (PD) on hankittu sidekudossairaus, jolle on tunnusomaista kuituisten ja/tai kalkkeutuneiden plakkien kasvu peniksen tunica albugineassa.

Patogeneesi on vielä epäselvä, mutta hyväksytyin hypoteesi on, että geneettisesti alttiilla yksilöillä erektion peniksen trauma tai toistuvat mikrotraumat aiheuttavat tulehduksen ja siitä johtuvan kuitukudoksen kasvun johtuen elastisten kuitujen hajoamisesta ja fibriinin kertymisestä.

Kuituiset plakit peniksen tunica albugineassa aiheuttavat tyypillisiä merkkejä ja oireita: peniksen epänormaalia kaarevuutta, peniksen kipua, erektiohäiriötä, painumista, ympärysmitan menetystä, peniksen lyhenemistä, johon liittyy merkittävää ahdistusta ja psyykkistä vaivaa.

Tähän mennessä on ehdotettu monia hoitoja, mutta tulokset ovat epätyydyttäviä ja leikkaus johtaa lopulliseen hoitoon, mutta mahdollisilla riskeillä.

Autologisen rasvansiirron kuvasi ensimmäisen kerran Neuber vuonna 1893, ja sen jälkeen se on kehittynyt seuraavan vuosisadan aikana. Rasvansiirron alkuperäinen tavoite oli hoitaa sairauden tai trauman aiheuttamia volyymin menetyksiä. Zuk et ai. tekemät lisätutkimukset. 2001 osoitti, että lipoaspiraatti sisältää monipotentteja rasvakantasoluja (ADSC:itä), kuten luuytimessä, mikä laajentaa mahdollisuuksia useilla aloilla. ADSC:t ovat nousseet regeneratiivisen lääketieteen kirurgian avainelementiksi, koska ne pystyvät erilaistumaan useiksi erilaisiksi solulinjoiksi. Lisäksi niiden kyky erittää parakriinisesti laajaa valikoimaa sytokiinejä, kemokiineja ja kasvutekijöitä tekee niistä kliinisesti erittäin houkuttelevia. Tarkempia, erityisen kiinnostavia ovat anti-apoptoottiset, anti-inflammatoriset, proangiogeeniset, immunomoduloivat ja arpeutumista estävät vaikutukset, jotka on osoitettu ADSC:ille, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen, pehmytkudosten palautumiseen ja arpien uusiutumiseen.

Nanofat, jonka Tonnard esitteli ensimmäisen kerran vuonna 2013, on erittäin puhdistettu rasvakudoksesta johdettu tuote, joka ei sisällä kypsiä rasvasoluja, mutta jossa on runsaasti ADSC:itä ja jolla on regeneratiivisia ominaisuuksia.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää nanorasvasiirrostuksen käyttöä PD:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PD:n etiologia on edelleen epävarma, mutta on yleisesti hyväksytty, että kyseessä on tunica albuginea krooninen tulehdus, ja tämä heijastaa häiriöitä normaalissa haavan paranemisessa ja solunulkoisen matriisin komponenttien poikkeavaa kerrostumista peniksen pehmytkudoksessa.

PD:llä näyttää olevan merkittävää patofysiologista ja geneettistä päällekkäisyyttä muiden pinnallisten fibroositautien, kuten Dupuytrenin taudin (kämmenet fibromatoosi) ja Ledderhosen taudin (plantaarinen fibromatoosi) kanssa, mutta ei hajanaisempien tilojen, kuten systeemisen skleroosin, kanssa. Sen jälkeen kun PD havaittiin, ehdotettiin monia hoitoja. PD:n akuutissa vaiheessa hoitojen tavoitteena on lievittää peniksen kipua ja minimoida taudin eteneminen ja hoitoyritykset lievittämään tulehdusta: käytettiin oraalista, leesioninsisäistä injektiota, paikallista hoitoa, mutta vain harvoin tuloksin.

Kroonisessa vaiheessa kirurgiset hoidot tähtäävät kaarevuuden korjaamiseen, mutta niillä ei ole muutamia negatiivisia seurauksia, kuten peniksen lyheneminen, erektiohäiriöt, terskan hypoestesia, jäännös tai toistuva kaarevuus ja palpoitavat tai epämiellyttävät ompeleet ihon alla.

Viimeaikaiset havainnot arpibiologiasta selittävät joitain tekijöitä, jotka vaikuttavat profibroottisiin reitteihin. Ennaltaehkäisy- ja hoitostrategiat keskittyvät pääasiassa tulehduksen ja hypoksian vähentämiseen. Kehittyvät hoidot osoittavat, että mesenkymaalisilla kantasoluilla (MSC) on immunomoduloivia ja antifibroottisia vaikutuksia erittämällä parakriinisiä kasvutekijöitä.

Zuk et ai. vuosina 2001 ja 2002 osoittivat, että lipoaspiraatti sisältää multipotentteja rasvakantasoluja (ADSC:t), joka on verrattavissa luuytimestä eristettyyn populaatioon. Sen saatavuuden ja saavutettavuuden vuoksi valkoista rasvakudosta pidetään "kantasoluvarastona". Tonnardin ensimmäisenä raportoima nanorasvasiirtotekniikka on erittäin puhdistettu rasvakudoksesta johdettu tuote, joka ei sisällä kypsiä rasvasoluja, mutta sisältää runsaasti ADSC:itä, mikrovaskulaarisia fragmentteja, kasvutekijöitä [vaskulaarinen endoteelikasvutekijä (VEGF), verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF). ), hepatosyyttien kasvutekijä (HGF), transformoiva kasvutekijä-beeta (TGF-β), perusfibroblastikasvutekijä (bFGF), insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) ja granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM) -CSF)], biologiset peptidit [lipoksiinit, resolviinit, protektiinit, neurotrofiset tekijät, angiogeniini, matriksin metalloproteinaasi, leukemiaa estävä tekijä ja makrofagien migraatiota estävä tekijä] ja sytokiinit. Se on nesteytetty, autologinen injektoitava tuote, jolla on ominaisuus biologisesti integroitua viereisten solujen ja kudosten kanssa sen homogeenisen koostumuksen ansiosta. Vauriokohdassa nämä stroomasolut käynnistävät paikkaspesifisen reparatiivisen vasteen, joka koostuu solunulkoisen matriisin uudelleenmuodostumisesta, tehostetusta ja jatkuvasta angiogeneesistä, immuunijärjestelmän modulaatiosta ja solujen vaihtumisesta. Nämä stroomasolujen ominaisuudet tarjoavat alustan soluterapian käytölle erilaisissa sairauksissa. Peyronien "plakki" on arpeutunut kudos, joka johtuu epänormaalista solunulkoisen matriisin tuotannosta, joka johtuu myofibroblastiaktiivisuuden lisääntymisestä ja matriksin metalloproteinaasien kudosinhibiittoreista muiden mekanismien ohella. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää nanorasvasiirron mahdollista terapeuttista roolia PD:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Latina, Italia, 04100
        • Rekrytointi
        • Antonio Luigi Pastore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Luigi Pastore, Prof, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 0039 3401138648
          • Sähköposti: antopast@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peyroniesin taudista johtuva albuginea peniksen plakki, johon liittyy peniksen kaarevuus ja kipu. Normaali erektiotoiminta. Seksuaalinen aktiivisuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erektiohäiriö, ei seksuaalista toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IPP Nanofat -oksastus
Nanofat kirurginen siirto albuginea penile tunicassa
NANOFAT REGENERATIIVINEN KIIRURINEN VARISTUS PRNILE ALBUGIANEA PEYRONIESIN TAUDISTA SAATAMAT POTILAATILLE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaarevuusaste
Aikaikkuna: Muutos peniksen kaarevuuden lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Peniksen kaarevuuden arviointi farmakologisesti indusoidun erektion goniometrisen kulman mittauksella toimistossa
Muutos peniksen kaarevuuden lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
KIPUarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PAIN (VAS SCORE) 6 kuukauden kohdalla
Kipu arvioidaan ALV-asteikolla
Muutos lähtötilanteesta PAIN (VAS SCORE) 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPP_2022_NanoFAT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa