Psykososiaalinen siirtymäryhmä parantaa sopeutumista, selviytymistä ja mielenterveystuloksia trauman jälkeen
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Traumaattiset fyysiset vammat johtavat merkittävään vammaan, ja suuri osa selviytyneistä kärsii kroonisesta kivusta ja mielenterveyshäiriöistä.
Keskeinen ennustaja hyvistä tuloksista trauman jälkeen on "selviytymiskyky" - ihmisen usko, että hän pystyy selviytymään elämän haasteista.
Interventiot, jotka parantavat selviytymiskykyä vamman jälkeen, optimoivat todennäköisimmin toipumisen.
Nämä interventiot eivät kuitenkaan ole tavanomaisia lähestymistapoja kuntoutusympäristöissä. Monitieteinen tiimimme suorittaa kokeen arvioidakseen tuki-ekspressiivisen ryhmäterapian tehokkuutta kuntoutuspotilailla, joilla on ollut traumaattisia vammoja.
Haluamme testata, onko ryhmäterapiassa olevilla henkilöillä merkittävää parannuksia selviytymisitsetehokkuudessa verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin.
Kuusikymmentä traumaattisista vammoista kärsivää potilasta, jotka on otettu St. John's Rehabiin, satunnaistetaan joko tuki-ekspressiiviseen ryhmäterapiaan (n=30) tai tavanomaiseen kuntoutukseen (n=30).
Lisäksi rekrytoidaan enintään 12 henkilökunnan jäsentä. Tämän hankkeen tavoitteena on luoda kultainen standardi sairaalahoitoon NMSK-vammautuneiden väestön keskuudessa laajentamalla emotionaalisen hyvinvoinnin tukien saatavuutta, mikä voisi johtaa parempaan fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen kuntoon. terveyttä yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattiset neuromuskuloskeletaaliset (NMSK) vammat johtavat merkittävään vammaan, ja suuri osa selviytyneistä kärsii kroonisesta kivusta ja mielenterveyshäiriöistä. Akuutti sairaalahoito ja kuntoutus ovat tärkeitä hoitomuotoja potilaille NMSK-vamman jälkeen, mutta suuri osa työstä onnistuneen yhteisön osallistumisen varmistamiseksi tapahtuu kotiutuksen jälkeen. Keskeinen mekanismi trauman jälkeisten tulosten ennustamisessa on selviytymisomatehokkuus, joten interventiot, jotka parantavat selviytymiskykyä NMSK-vamman jälkeisenä, optimoivat todennäköisimmin toipumisen. Nämä interventiot eivät kuitenkaan ole vakiolähestymistapoja kuntoutusympäristöissä.
Poikkitieteellinen tiimimme suorittaa toteutettavuussatunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) arvioidakseen tuki-ilmentyvän ryhmäterapian (SEGT) tehokkuutta NMSK-vamman kuntoutuspotilailla. Oletuksena on, että SEGT:n läpikäyneiden henkilöiden selviytymiskyky paranee merkittävästi verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin.
Mahdollista toteutettavuuden RCT-suunnitelmaa käytetään arvioitaessa SEGT:tä NMSK-vammojen kuntoutusosastopotilaille verrattuna St John's Rehabin (SJR) traumapotilaiden vakiokuntoutukseen. Kuusikymmentä potilasta, joilla on NMSK-vamma, joka otetaan SJR:ään, satunnaistetaan joko SEGT:hen (n=30) tai tavanomaiseen kuntoutukseen (n=30). Lisäksi jopa 12 työntekijää rekrytoidaan suorittamaan laadullisia haastatteluja/fokusryhmiä.
Toistuvan mittauksen ANOVAa käytetään erojen havaitsemiseen tulosmittauksissa, jotka sisältävät ryhmän, ajan ja ryhmät aikavuorovaikutustermien mukaan. Lineaarista regressiota käytetään mukauttamaan mahdollisia kiinnostavia kovariaatteja. Laadullisen tiedon analysointiin käytetään temaattista sisältöanalyysiä.
Tämän hankkeen pitkän aikavälin tuloksena on luoda kultainen standardi laitoshoitoon NMSK-vammautuneiden väestön keskuudessa laajentamalla emotionaalisen hyvinvoinnin tukien saatavuutta, mikä voisi johtaa parempaan fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen terveyteen yhteisössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Pääsy SJR:lle laitoskuntoutukseen.
- Traumaan liittyvä ääreishermovaurio, lihasvamma, amputaatio ja/tai murtuma(t).
- Ovat lääketieteellisesti stabiileja.
- Sinulla ei ole kliinistä epäilyä kognitiivisesta heikkenemisestä tai epävakaasta vakavasta mielenterveysdiagnoosista (esim. keskivaikea/vaikea aivovaurio, skitsofrenia, dementia jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat aktiivisesti itsetuhoisia.
- Eivät pysty osallistumaan tehokkaasti ryhmätoimintaan (esim. päihteiden aktiivinen käyttäminen, uhkaava käyttäytyminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Hoito tavalliseen tapaan ryhmä saa vain normaalia hoitoa (johon voi sisältyä yksilöllinen psykiatrin konsultaatio).
|
|
|
Kokeellinen: Tukeva-ekspressiivinen ryhmäterapia
SEGT on kuuden moduulin ohjelma, jossa jokainen istunto on noin tunnin mittainen, ja se pidetään kahdesti viikossa kolmen viikon ajan.
Se on kehystetty sosiaalisen kognitiivisen teorian puitteissa, jolloin vastustuskyky vastoinkäymisiin (tässä tapauksessa NMSK-trauma) perustuu henkilökohtaiseen mahdollisuuteen.
Kyky antaa yksilölle henkilökohtaiset resurssit itsetehokkuuden ja mestaruuden kehittämiseen sekä onnistunutta sopeutumista edistävien ympäristöjen valitsemiseen ja rakentamiseen.
|
SEGT on kuuden moduulin ohjelma, jossa jokainen istunto on noin tunnin mittainen, ja se pidetään kahdesti viikossa kolmen viikon ajan.
Se on kehystetty sosiaalisen kognitiivisen teorian puitteissa, jossa vastustuskyky vastoinkäymisiin (tässä tapauksessa NMSK-trauma) perustuu henkilökohtaiseen mahdollisuuteen.
Kyky antaa yksilölle henkilökohtaiset resurssit itsetehokkuuden ja mestaruuden kehittämiseen sekä onnistunutta sopeutumista edistävien ympäristöjen valitsemiseen ja rakentamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä, jotka rekrytoidaan tutkimukseen ja joihin otetaan yhteyttä arviointeja varten tietyin aikavälein.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Kyselyn täyttöaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Valmiiden arvioiden lukumäärä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Kaikki 6 SEGT-istuntoa suorittaneiden osallistujien määrä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Osallistujien määrä, joihin on oltu yhteydessä jatkohaastattelua varten
Aikaikkuna: 1 kuukausi SEGT-ryhmän irtisanomisen jälkeen]
|
Osallistujien määrä, joihin on oltu yhteydessä jatkohaastattelua varten
|
1 kuukausi SEGT-ryhmän irtisanomisen jälkeen]
|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta purkamisen jälkeen SEGT:lle ja kontrolliryhmälle
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeiset arvioinnit
|
Kolme kuukautta purkamisen jälkeen SEGT:lle ja kontrolliryhmälle
|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi SEGT-ryhmän purkamisen jälkeen]
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat 1 kuukauden haastattelun irtisanomisen jälkeen
|
Yksi kuukausi SEGT-ryhmän purkamisen jälkeen]
|
|
Ryhmän osallistumisen esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Yksi kuukausi SEGT-ryhmän purkamisen jälkeen
|
Kuten laadullisissa haastatteluissa on käsitelty
|
Yksi kuukausi SEGT-ryhmän purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Short Form-36 Survey (SF-36): SF-36 on yleisimmin käytetty yleinen terveyteen liittyvä QoL-työkalu.
Työkalu mittaa 8 osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, sosiaalinen toiminta, yleinen mielenterveys, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja elinvoimaisuus.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 100.
Korkeammat pisteet mittauksessa viittaavat pienempään vammaisuuteen.
|
A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Muutos selviytymisitsetehokkuudessa
Aikaikkuna: A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Selviytymis itsetehokkuusasteikko (CSES): CSES mittaa koettua itsetehokkuutta haasteiden ja uhkien selviytymisessä.
Se on 26 pisteen mitta, joka on arvioitu 11 pisteen asteikolla ankkureilla 0 (ei voi tehdä), 5 (kohtalaisen tietty voi tehdä) ja 10 (tietyt voivat tehdä).
Kokonaispisteet (välillä 0-260) lasketaan summaamalla kohteiden pisteet ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa selviytymiskykyä.
|
A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Muutos traumaattisen elämäntapahtuman vaikutuksessa
Aikaikkuna: A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Impact Event Scale Revised (IES-R): IES44 on 15 pisteen asteikko, joka arvioi traumaattisen elämäntapahtuman vaikutusta, ja siinä on kaksi alaasteikkoa, jotka arvioivat tiettyyn stressitekijään liittyvien häiritsevien ja välttävien kognitioten esiintymistiheyttä.
Se käyttää 4-pisteistä asteikkoa, ei ollenkaan liian usein, sen arvioimiseksi, kuinka usein vastaajalla on ollut erityisiä oireita viimeisen viikon aikana.
IES tarkistettiin 45 PTSD:n kolmen klusteri-oireen arvioimiseksi: tunkeutumiset, välttäminen ja yliherkkyys.
Pisteet vaihtelevat 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vaikutusta.
|
A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Muutos posttraumaattisessa stressihäiriössä
Aikaikkuna: A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C): PCL-C47 on standardoitu 17 kohdan itseraportoiva luokitusasteikko PTSD:lle.
Vastaajat osoittavat, kuinka paljon oireet ovat vaivanneet heitä viimeisen kuukauden aikana 5 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD-tasoa, ja se on hyvin validoitu mittaus eri väestöryhmissä.
Pisteet vaihtelevat minimipisteistä 0 ja maksimipisteisiin 80.
|
A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Muutos posttraumaattisessa kasvussa
Aikaikkuna: A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Post-traumatic Growth Inventory (PTGI): PTGI on 21 pisteen asteikko, joka arvioi traumaattisten tapahtumien kokeneiden raportoimien positiivisten tulosten perusteella.48
Kohteet pisteytetään 6 pisteen asteikolla, ja pisteet vaihtelevat 0–105, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kasvua.
Sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus (α=.90) ja 2 kuukauden testi-uudelleentestausstabiilisuus (r =.71).
|
A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: A. 24–48 tuntia ennen toimenpidettä (perustila)
|
Tietoja kerätään seuraavista: ikä, sukupuoli, siviilisääty, korkein saavutettu koulutustaso, elintilanne (asu yksin, asuu puolison kanssa, asuu muiden kanssa), tupakointitila, alkoholin/laittomien huumeiden käyttö (kyllä, ei, jos kyllä, käyttötapa ja -tiheys), vuositulo verojen jälkeen, ulkopuolinen vakuutus (kyllä, ei) ja työsuhde (työssä, työttömänä, eläkkeellä jne.), rinnakkaisten sairauksien lukumäärä/tyyppi, lääkkeiden määrä/tyyppi osallistujan käyttämä.
|
A. 24–48 tuntia ennen toimenpidettä (perustila)
|
|
Vamman ominaisuudet
Aikaikkuna: A. 24–48 tuntia ennen toimenpidettä (perustila)
|
Loukkaantumissyy selvitetään seuraavilla luokilla: moottoriajoneuvo-onnettomuus, moottoriajoneuvon törmäys, kaatuminen, pahoinpitely, puukotus, ampumahaava, virkistysvamma ja muut.
Samoin kirjataan, oliko loukkaantuminen tahaton, itse aiheutettu, pahoinpitely tai syy tuntematon.
|
A. 24–48 tuntia ennen toimenpidettä (perustila)
|
|
Muutos vamman vakavuudessa
Aikaikkuna: A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Vamman vakavuuspisteet (ISS): ISS49 arvioi trauman vakavuuden ja korreloi kuolleisuuden, sairastuvuuden ja trauman jälkeisen sairaalahoitoajan kanssa, ja sitä käytetään määrittelemään termin "vakava trauma".
ISS-pisteet vaihtelevat välillä 0–75, ja vakavaksi traumaksi määritellään ISS, joka on suurempi kuin 15.
|
A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Kokemusten muutos lähisuhteissa
Aikaikkuna: A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Experiences in Close Relationships inventory-lyhytlomake (ECR-S): 12 kohdan ECR-S arvioi aikuisen kiintymysrakenteen.50
Osallistujat arvioivat jokaisen 36:sta yhteyttä koskevasta väitteestä 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Vähimmäispistemäärä on 7 ja enimmäispistemäärä 42.
Korkeammat prosenttipisteet osoittavat enemmän vaikeuksia kiinnityksessä.
|
A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Muutos persoonallisuudessa
Aikaikkuna: A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Kymmenen kohteen persoonallisuusmittari (TIPI): TIPI arvioi persoonallisuuden viiden tekijän mallia (sopivuus, neuroottisuus, tunnollisuus, sisäänpäinkääntyminen, ekstraversio).52
Sillä on riittävä taso (a) konvergenssissa laajalti käytettyjen Big-Five-mittausten kanssa itse-, tarkkailija- ja vertaisraporteissa, (b) testi-uudelleentestausluotettavuus ja (c) lähentyminen itse- ja tarkkailija-arvioiden välillä.52
Jokainen persoonallisuusasteikko mitataan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Persoonallisuus on tärkeä tekijä loukkaantumisen jälkeen, koska tietyt persoonallisuustyypit voivat reagoida paremmin tietyntyyppiseen hoitoon,53 ja sillä on vaikutuksia PTSD:n esiintymiseen.54
|
A. 24-48 tuntia ennen toimenpidettä (perustaso) B. 48-72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen (poisto) C.3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Uudelleenintegrointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Reintegration to Normal Living (RNL) -indeksi: RNL-indeksi56 kattaa sellaiset osa-alueet kuin osallistuminen virkistys- ja sosiaaliseen toimintaan, koettu kyky liikkua yhteisön sisällä ja ihmisten mukavuuden taso suhteissaan.
Se on pätevä ja luotettava työkalu osallistumisen arvioimiseen eri väestöryhmissä.56
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa osallistumistasoa.
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosalie Steinberg, MSc, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vranceanu AM, Bachoura A, Weening A, Vrahas M, Smith RM, Ring D. Psychological factors predict disability and pain intensity after skeletal trauma. J Bone Joint Surg Am. 2014 Feb 5;96(3):e20. doi: 10.2106/JBJS.L.00479.
- Nota SP, Bot AG, Ring D, Kloen P. Disability and depression after orthopaedic trauma. Injury. 2015 Feb;46(2):207-12. doi: 10.1016/j.injury.2014.06.012. Epub 2014 Jun 21.
- Robinson LR. Trauma Rehabilitation. Lippincott Williams and Wilkins; 2006.
- Bandura A. Self-efficacy. The exercise of control. W.H. Freeman and Company; 1997.
- Connolly FR, Aitken LM, Tower M. An integrative review of self-efficacy and patient recovery post acute injury. J Adv Nurs. 2014 Apr;70(4):714-28. doi: 10.1111/jan.12237. Epub 2013 Sep 4.
- Bosmans MW, van der Velden PG. Longitudinal interplay between posttraumatic stress symptoms and coping self-efficacy: A four-wave prospective study. Soc Sci Med. 2015 Jun;134:23-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.04.007. Epub 2015 Apr 9. Erratum In: Soc Sci Med. 2015 Jul;136-137:189.
- Benight CC, Cieslak R, Molton IR, Johnson LE. Self-evaluative appraisals of coping capability and posttraumatic distress following motor vehicle accidents. J Consult Clin Psychol. 2008 Aug;76(4):677-85. doi: 10.1037/0022-006X.76.4.677.
- Bei E, Kupeli N, Candy B. 47 The impact of supportive-expressive group therapy (SEGT) as an intervention on health-related outcomes and social support for people with advanced disease: a systematic review. BMJ Supportive & Palliative Care. 2018;8(3):377-378. doi:10.1136/bmjspcare-2018-mariecurie.47
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4859
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .