Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un groupe de transition psychosociale pour améliorer l'adaptation, l'adaptation et les résultats de santé mentale après un traumatisme

21 décembre 2023 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Les blessures physiques traumatiques entraînent une invalidité importante et une forte proportion de survivants souffrent de douleurs chroniques et de troubles mentaux. Un prédicteur clé de bons résultats à la suite d'un traumatisme est "l'auto-efficacité à faire face" - la conviction d'une personne qu'elle peut faire face aux défis de la vie. Les interventions qui améliorent l'auto-efficacité d'adaptation après une blessure sont les plus susceptibles d'optimiser la récupération. Cependant, ces interventions ne sont pas des approches standard dans les contextes de réadaptation. Notre équipe interdisciplinaire entreprendra un essai pour évaluer l'efficacité de la thérapie de groupe expressive de soutien chez les patients hospitalisés en réadaptation qui ont subi des blessures traumatiques. Nous souhaitons tester si les personnes qui suivent la thérapie de groupe ont des améliorations significatives dans l'auto-efficacité d'adaptation par rapport à celles qui reçoivent des soins standard. Soixante patients souffrant de blessures traumatiques admis à St. John's Rehab seront randomisés pour recevoir soit une thérapie de groupe expressive de soutien (n = 30) soit une réadaptation standard (n = 30). De plus, jusqu'à 12 membres du personnel seront recrutés. L'objectif de ce projet est d'établir une norme de référence pour la réadaptation des patients hospitalisés dans la population blessée par un traumatisme NMSK en élargissant l'accès aux soutiens de bien-être émotionnel, ce qui pourrait se traduire par une meilleure santé physique, mentale et sociale. la santé dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions traumatiques neuromusculosquelettiques (NMSK) entraînent une invalidité importante et une forte proportion de survivants souffrent de douleurs chroniques et de troubles de santé mentale. Les soins aigus et la réadaptation pour patients hospitalisés sont des traitements importants pour les patients après une blessure NMSK, mais une grande partie du travail pour assurer une participation communautaire réussie se produit après la sortie. Un mécanisme clé pour prédire les résultats après un traumatisme est l'auto-efficacité d'adaptation, par conséquent, les interventions qui améliorent l'auto-efficacité d'adaptation après une blessure NMSK sont les plus susceptibles d'optimiser la récupération. Cependant, ces interventions ne sont pas des approches standard dans les contextes de réadaptation.

Notre équipe interdisciplinaire entreprendra un essai contrôlé randomisé (ECR) de faisabilité pour évaluer l'efficacité de la thérapie de groupe expressive de soutien (SEGT) chez les patients hospitalisés en réadaptation pour blessures NMSK. On suppose que les personnes qui subissent le SEGT apporteront des améliorations significatives dans l'auto-efficacité d'adaptation par rapport à celles qui reçoivent des soins standard.

Une conception prospective d'ECR de faisabilité sera utilisée pour évaluer la SEGT pour les patients hospitalisés en réadaptation pour blessures NMSK par rapport à la réadaptation standard pour les patients traumatisés à St John's Rehab (SJR). Soixante patients avec une blessure NMSK admis au SJR seront randomisés soit en SEGT (n = 30) soit en réadaptation standard (n = 30). De plus, jusqu'à 12 membres du personnel seront recrutés pour réaliser des entretiens qualitatifs/groupes de discussion.

Une ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour détecter les différences sur les mesures de résultats, qui comprendront un terme d'interaction de groupe, de temps et de groupes par temps. La régression linéaire sera utilisée pour ajuster les covariables potentielles d'intérêt. Une analyse de contenu thématique sera utilisée pour analyser les données qualitatives.

Les résultats à long terme de ce projet sont d'établir une norme de référence pour la réadaptation des patients hospitalisés dans la population blessée par un traumatisme NMSK en élargissant l'accès aux soutiens de bien-être émotionnel, ce qui pourrait se traduire par une meilleure santé physique, mentale et sociale dans la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • Sunnybrook Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes anglophones âgés de 18 ans et plus.
  2. Admis au SJR pour la réadaptation en milieu hospitalier.
  3. Lésion nerveuse périphérique liée à un traumatisme, lésion musculaire, amputation et/ou fracture(s).
  4. Sont médicalement stables.
  5. Ne pas avoir de suspicion clinique de déficience cognitive ou de diagnostic de santé mentale grave instable (par ex. lésion cérébrale modérée/grave, schizophrénie, démence, etc.).

Critère d'exclusion:

  1. Sont activement suicidaires.
  2. Sont incapables de participer efficacement à un groupe (par ex. consomment activement des substances, présentent des comportements menaçants).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Le groupe de traitement habituel ne recevra que des soins standard (qui peuvent inclure une consultation psychiatrique individuelle).
Expérimental: Thérapie de groupe expressive de soutien
Le SEGT est un programme de six modules où chaque session dure environ une heure et se déroule deux fois par semaine sur une période de trois semaines. Il s'inscrit dans la théorie cognitive sociale, selon laquelle la résilience à l'adversité (traumatisme NMSK dans ce cas) repose sur l'habilitation personnelle. L'habilitation sert à doter l'individu des ressources personnelles nécessaires pour cultiver son efficacité personnelle et sa maîtrise et pour sélectionner et construire des environnements qui favorisent une adaptation réussie.
Comportemental: Thérapie de groupe expressive de soutien
Le SEGT est un programme de six modules où chaque session dure environ une heure et se déroule deux fois par semaine sur une période de trois semaines. Il s'inscrit dans la théorie cognitive sociale, selon laquelle la résilience à l'adversité (traumatisme NMSK dans ce cas) repose sur l'habilitation personnelle. L'habilitation sert à doter l'individu des ressources personnelles nécessaires pour cultiver son efficacité personnelle et sa maîtrise et pour sélectionner et construire des environnements qui favorisent une adaptation réussie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement des participants
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Nombre de participants recrutés dans l'étude et contactés pour des évaluations à des intervalles de temps définis.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Taux de réponse au questionnaire
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Nombre d'évaluations terminées
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Adhésion au traitement
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Nombre de participants ayant terminé les 6 sessions SEGT
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Nombre de participants contactés pour un entretien de suivi
Délai: À 1 mois après la sortie pour le groupe SEGT]
Nombre de participants contactés pour un entretien de suivi
À 1 mois après la sortie pour le groupe SEGT]
Rétention des participants
Délai: À trois mois après la sortie pour SEGT et groupe témoin
Nombre de participants qui terminent les évaluations après la sortie de 3 mois
À trois mois après la sortie pour SEGT et groupe témoin
Rétention des participants
Délai: À un mois après la sortie pour le groupe SEGT]
Nombre de participants qui ont terminé l'entretien d'un mois après la sortie
À un mois après la sortie pour le groupe SEGT]
Obstacles et facilitateurs à la participation de groupe
Délai: A un mois post-sortie pour le groupe SEGT
Tel que discuté dans les entretiens qualitatifs
A un mois post-sortie pour le groupe SEGT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Short Form-36 Survey (SF-36) : Le SF-36 est l'outil générique de qualité de vie lié à la santé le plus largement utilisé. L'outil mesure 8 domaines, notamment le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques, la douleur corporelle, les perceptions générales de la santé, le fonctionnement social, la santé mentale générale, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et la vitalité. Le score minimum est 0 et le maximum est 100. Des scores plus élevés sur la mesure indiquent une incapacité moindre.
A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Changement dans l'auto-efficacité d'adaptation
Délai: A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Coping Self-Efficacy Scale (CSES): Le CSES est une mesure de l'auto-efficacité perçue pour faire face aux défis et aux menaces. Il s'agit d'une mesure de 26 éléments évalués à l'aide d'une échelle de 11 points avec les ancres 0 (ne peut pas faire à), 5 (modérément certain peut faire) et 10 (certain peut faire). Les scores totaux (allant de 0 à 260) sont calculés en additionnant les scores des items et un score plus élevé indique une auto-efficacité d'adaptation plus élevée.
A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Modification de l'impact d'un événement de vie traumatisant
Délai: A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Impact Event Scale Revised (IES-R) : L'IES44 est une échelle de 15 items qui évalue l'impact d'un événement traumatisant de la vie et comporte deux sous-échelles évaluant la fréquence des cognitions intrusives et évitantes associées à un facteur de stress spécifique. Il utilise une échelle à 4 points, pas du tout trop souvent pour évaluer la fréquence à laquelle un répondant a ressenti des symptômes spécifiques au cours de la semaine écoulée. L'IES a été révisée 45 pour évaluer les trois symptômes groupés du TSPT : intrusions, évitement et hyperexcitation. Les scores vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant un impact plus grave.
A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Modification du trouble de stress post-traumatique
Délai: A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - Version civile (PCL-C) : La PCL-C47 est une échelle d'auto-évaluation normalisée en 17 éléments pour le SSPT. Les répondants indiquent à quel point ils ont été gênés par un symptôme au cours du mois dernier à l'aide d'une échelle à 5 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus graves de SSPT, et il s'agit d'une mesure bien validée dans différentes populations. Les scores vont d'un minimum de 0 à un maximum de 80.
A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Modification de la croissance post-traumatique
Délai: A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Inventaire de croissance post-traumatique (PTGI) : Le PTGI est une échelle de 21 éléments évaluant les résultats positifs rapportés par ceux qui ont vécu des événements traumatisants.48 Les éléments sont notés sur une échelle de 6 points et les scores vont de 0 à 105, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de croissance plus élevés. Il présente de bons niveaux de fiabilité de cohérence interne (α = 0,90) et de stabilité test-retest sur 2 mois (r = 0,71).
A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Socio-démographique
Délai: A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence)
Des données seront collectées sur les éléments suivants : âge, sexe, état civil, niveau d'études le plus élevé atteint, situation de vie (vivre seul, vivre avec son conjoint, vivre avec d'autres), statut tabagique, consommation d'alcool/drogues illicites (oui, non ; si oui, type et fréquence d'utilisation), revenu annuel après impôts, assurance responsabilité civile (oui, non), et statut d'emploi (salarié, chômeur, retraité, etc.), nombre/type de conditions comorbides, nombre/type de médicaments utilisé par le participant.
A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence)
Caractéristiques des blessures
Délai: A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence)
La cause de la blessure sera obtenue en utilisant les catégories suivantes : dans un accident de véhicule à moteur, heurté par un véhicule à moteur, chute, agression, arme blanche, blessure par balle, blessure récréative et autre. De plus, si la blessure était involontaire, auto-infligée, une agression ou une cause inconnue sera enregistrée.
A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence)
Changement dans la gravité des blessures
Délai: A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Injury Severity Score (ISS) : ISS49 évalue la gravité du traumatisme et est en corrélation avec la mortalité, la morbidité et la durée d'hospitalisation après un traumatisme et est utilisé pour définir le terme « traumatisme majeur ». Les scores ISS vont de 0 à 75, et un traumatisme majeur est défini comme un ISS supérieur à 15.
A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Changement d'expérience dans les relations étroites
Délai: A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Inventaire des expériences dans les relations étroites - Formulaire abrégé (ECR-S) : l'ECR-S en 12 items évalue le construit de l'attachement adulte.50 Les participants évaluent chacun des 36 énoncés sur la connexion à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Il y a un score minimum de 7 et un score maximum de 42. Des centiles plus élevés indiquent plus de difficulté avec l'attachement.
A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Changement de personnalité
Délai: A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Ten Item Personality Measure (TIPI) : Le TIPI évalue le modèle de personnalité à cinq facteurs (agréabilité, névrosisme, conscience, introversion, extraversion)52. Il a des niveaux adéquats en termes de (a) convergence avec les mesures Big-Five largement utilisées dans les rapports de soi, des observateurs et des pairs, (b) la fiabilité test-retest et (c) la convergence entre les évaluations de soi et des observateurs.52 Chaque échelle de personnalité est mesurée sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). La personnalité est un déterminant important des résultats à la suite d'une blessure, car certains types de personnalité peuvent mieux répondre à des types de traitement spécifiques,53 et a des implications sur l'apparition du SSPT.54
A. 24 à 48 heures avant l'intervention (référence) B. 48 à 72 heures après la fin de l'intervention (congé) C.3 mois après le congé
Réintégration
Délai: 3 mois après la sortie
Indice de réintégration à la vie normale (RNL) : L'indice RNL56 couvre des domaines tels que la participation à des activités récréatives et sociales, la capacité perçue de se déplacer au sein de la communauté et le degré d'aisance que les gens ont avec leurs relations. Il s'agit d'un outil valide et fiable pour évaluer la participation dans diverses populations56. Le score minimum est 0 et le score maximum est 100. Des scores plus élevés représentent des niveaux de participation plus élevés.
3 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosalie Steinberg, MSc, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4859

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner