Kardiometabolinen terveysohjelma yhdistettynä kliinisen yhteisön tukeen ja terveydenhuollon mobiiliseurantaan terveyserojen vähentämiseksi (LINKED-HEARTS)
tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
LINKED-HEARTS-ohjelma on monitasoinen projekti, joka puuttuu harjoitustasolla yhdistämällä kotiverenpainemittauksen (HBPM) etävalvontaalustaan (Sphygmo).
Ohjelma sisältää tiimipohjaista hoitoa ottamalla mukaan yhteisön terveystyöntekijöitä ja apteekkeja, jotka parantavat useiden kroonisten sairauksien tuloksia (alentunut verenpaine (BP), alhaisempi verensokeri ja parantunut munuaisten toiminta).
LINKED-HEARTS-ohjelma värvää yhteensä 600 aikuista, joilla on hallitsematon verenpainetauti (BP ≥ 140/90 mm Hg) JA joko tyypin 2 diabetes tai krooninen munuaissairaus (CKD) 16 paikalliseen terveyskeskukseen tai perusterveydenhuoltoon, jotka palvelevat korkean riskin aikuisia. .
Tämä klusterisatunnaistettu tutkimus koostuu kahdesta haarasta: (1) tehostettu "tavallinen hoitohaara", jossa potilaille tarjotaan Omron 10 -sarjan kotiverenpainemittarit, ja potilaiden perusterveydenhuollon kliinikot johtavat niitä tavalliseen tapaan; ja (2) "interventiohaara", joka integroi HBPM-etävalvonnan, CHW-interventiot ja palveluntarjoajan tason interventiot tavanomaiseen kliiniseen hoitoon verenpaineen hallinnan parantamiseksi ja kroonisten sairauksien itsehallinnan tukemiseksi.
Opintoapteekki suorittaa etäterveydenhuoltoa, käyttää Sphygmo-sovellusta ja Pharmacist Patient Care Process -prosessia tehdäkseen yhteistyötä muiden palveluntarjoajien kanssa optimoidakseen lääkehoitoa verenpainetaudin tulosten parantamiseksi ja maksajien kanssa varmistaakseen jatkuvan lääkehoidon saatavuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
425
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yvonne Commodore-Mensah, PhD, MSH
- Puhelinnumero: 443-614-1519
- Sähköposti: ycommod1@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20019
- Rekrytointi
- Unity Health Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Robie, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Community Physicians
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Rubin
-
Denton, Maryland, Yhdysvallat, 21629
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Choptank Community Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tietojen poimimispäivästä,
- tunnistaa itsensä ei-latinalaisamerikkalaiseksi valkoiseksi, ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi ja/tai latinalaisamerikkalaiseksi,
- Kansainvälisen sairauksien luokituksen määrittelemä hypertension (HTN) diagnoosi, kymmenes koodi (ICD-10-koodi) ja kohonnut systolinen verenpaine (SBP) mitataan (≥140 mm Hg) viimeisimmällä klinikkakäynnillä.
- Diabeteksen tai kroonisen munuaissairauden diagnoosi (molemmat ICD-10-koodin mukaan) HTN:n lisäksi
- Saa ensisijaista sairaanhoitoa yhdessä osallistuvista terveysjärjestelmistä
- Onko sinulla Marylandin kotiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Dialyysillä hoidetun loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) diagnoosi
- Vakava sairaus, joka joko rajoittaa elinikää tai vaatii aktiivista hoitoa (esim.
- Kognitiivinen häiriö tai muu tila, joka estää osallistumasta interventioon
- Olkavarren ympärysmitta > 50 cm (erittäin suuren verenpainemansetin enimmäisraja)
- Suunnittelet jättävänsä harjoituksen tai muuttavan pois maantieteelliseltä alueelta 24 kuukauden sisällä
- Älä enää pidä vastaanottopaikkaa perusterveydenhuollon sijaintina
- Haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LINKED-HEARTS -ohjelma
LINKED-HEARTS-ohjelman potilaat koulutetaan mittaamaan verenpaineensa Omron 10 -sarjan laitteella käyttämällä Sphygmo-etävalvontasovellusta. Lääkärillä, proviisorilla ja yhteisön terveydenhuollon työntekijällä on oikeus siirtää tietoja. Yhteisön terveystyöntekijät antavat koulutusta verenpaineen hallinnasta; vahvistaa positiivista verenpaineen itsehallintakäyttäytymistä; tarjota tietoa ja taitoja terveiden kroonisten sairauksien edistämiseksi; avustaa kliinisten ja hallinnollisten palvelujen yhdistämisessä; ja linkitä osallistujat yhteisön resursseihin. Opintoapteekki suorittaa etäterveyskäyntejä, optimoi farmakologisen hoidon. Farmaseutit arvioivat ja käsittelevät lääkityksen noudattamista verenpainetaudin ja diabeteksen hallinnan parantamiseksi. |
Interventioosasto sisältää koulutuksen kotiverenpaineen seurannasta, Sphygmo-verenpaineen etävalvontasovelluksen, yhteisön terveystyöntekijän vierailun koulutusta varten, neuvontaa elämäntapojen muuttamisesta ja apteekista yhteistyötä muiden palveluntarjoajien kanssa optimoidakseen lääkehoitoa verenpainetaudin tulosten parantamiseksi ja maksajien kanssa varmistaakseen johdonmukaisuuden. pääsy lääkehoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Enhanced Usual Care -käsivarren potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan perusterveydenhuollon tarjoajaltaan ja heidät koulutetaan mittaamaan verenpaine Omron 10 -sarjan laitteella.
Jokaisen osallistuvan yhteisön terveyskeskuksen henkilökunta koulutetaan verenpaineen mittauksen parhaisiin käytäntöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen hallinta mitattuna prosenttiosuutena osallistujista, joilla oli kontrolloitu verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden verenpaine on hallinnassa (<140/90 mmHg).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta mmHg.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c:n keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (prosenttia) potilailla, joilla on diabetesdiagnoosi.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Prosentti, jossa hemoglobiini A1c < 7,0
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Potilaiden, joilla on diabetesdiagnoosi, prosentuaalinen muutos lähtötasosta hemoglobiini A1c < 7,0.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta BMI:ssä (kg/m^2).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden keskimääräinen muutos lähtötasosta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos PROMISin arvioimana 29
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan käyttämällä potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmää® (PROMIS) 29 Profile v. 2.0
|
12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yvonne Commodore-Mensah, PhD, MSH, RN, JHU School Of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00311760
- P50MD017348 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .