- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05321420
LYT-100 potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) (ELEVATE)
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: PureTech
Satunnaistettu kaksoissokko, nelihaarainen aktiivinen ja lumekontrolloitu annoksenmäärityskoe LYT-100:n tehon, siedettävyyden, turvallisuuden ja annosvasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, nelihaarainen tutkimus, jossa arvioitiin LYT-100:n turvallisuutta ja tehoa pirfenidoniin tai lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, joka suoritetaan keskuksissa maailmanlaajuisesti arvioimaan LYT-100:n turvallisuutta ja tehoa verrattuna pirfenidoniin tai lumelääkkeeseen 240 aiemmin hoitamatonta aikuispotilasta, joiden IPF on ≥ 40-vuotias.
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1:1 saamaan LYT-100-, pirfenidoni- tai lumelääkehoitoa, joka otetaan päivittäin enintään 183 päivän ajan (26 viikon hoitojakso) pääasiallisena tuloksena on laskunopeus. Forced Vital Capacityssä (FVC; ml) 26 viikon aikana.
Arvioidaan myös toissijaisia päätepisteitä, mukaan lukien spirometria, tulehdukselliset biomarkkerit ja potilaiden ilmoittamat tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Santipadri
- Puhelinnumero: 617-226-4813
- Sähköposti: clinicaltrials@puretechhealth.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carol Satler, MD
- Puhelinnumero: 617-226-4813
- Sähköposti: clinicaltrials@puretechhealth.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1406
- Rekrytointi
- APRILLUS Asistencia e Investigacion
-
Buenos Aires, Argentiina, 1602
- Rekrytointi
- CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCE
- Rekrytointi
- Instituto de Medicina Respiratoria - Imer
-
Florencio Varela, Argentiina, 1888
- Rekrytointi
- Instituto de Enfermedades Respiratorias e Investigación Clínica
-
Godoy Cruz, Argentiina, 5501
- Rekrytointi
- Respira Salud Clinica Integral
-
Mar Del Plata, Argentiina, 7600
- Rekrytointi
- Instituto Ave Pulmo - Fundación enfisema
-
Mendoza, Argentiina, 1428
- Rekrytointi
- Polo de Salud Vistalba
-
Mendoza, Argentiina, 5600
- Rekrytointi
- CIMRO- Centro de Investigación Médica Respiratoria Oncológica
-
Mendoza, Argentiina, M5500CCG
- Rekrytointi
- INSARES - Instituto de Salud Respiratoria
-
Mendoza, Argentiina, M5500
- Rekrytointi
- Centro Medico Dharma
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- Rekrytointi
- Instituto Del Buen Aire
-
Tucuman, Argentiina, 4000
- Rekrytointi
- Investigaciones en Patologias Respiratorias
-
Villa Regina, Argentiina, 8336
- Rekrytointi
- Clinica Central S.A.
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Instituto Médico de la Fundación de Estudios Clinicos / Fundación Estudios
-
-
-
-
-
Maule, Chile, 3530000
- Rekrytointi
- Clinica Maule
-
Santiago, Chile, 7550000
- Ei vielä rekrytointia
- Centro de Estudios Clinicos
-
Santiago, Chile, 7550000
- Rekrytointi
- Clínica Universidad de los Andes
-
Valparaiso, Chile
- Rekrytointi
- Centro Respiratorio Integral
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7441
- Rekrytointi
- Wellness and Clinical Trial Centre
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4051
- Rekrytointi
- Durban Lung Centre
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- Ahmed Kathrada Lenmed Private Hospital
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Rekrytointi
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Parktown, Etelä-Afrikka, 2193
- Rekrytointi
- Netcare Milpark Hospital
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0084
- Rekrytointi
- RYEXO Clinical Research
-
-
-
-
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Rekrytointi
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filippiinit, 1100
- Rekrytointi
- Philippine Heart Center
-
Quezon City, Filippiinit, 1100
- Ei vielä rekrytointia
- Lung Center of the Philippines
-
Taguig, Filippiinit, 1634
- Rekrytointi
- St. Luke's Medical Center - Global City
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Rekrytointi
- LTD Aversi Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Ei vielä rekrytointia
- LTD Academician Nikoloz Kipshidze Central University Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0144
- Rekrytointi
- Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LLC
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekrytointi
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze LLC
-
Tbilisi, Georgia, 0180
- Rekrytointi
- LTD The First Medical Center
-
Tbilisi, Georgia, 0101
- Peruutettu
- National Ceneter for Tuberculosis and Lung Diseases JSC
-
-
-
-
-
Belagave, Intia, 590016
- Rekrytointi
- BHS Lakeview Heart
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Intia, 390022
- Rekrytointi
- Rhythm Heart Institute Vadodara
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 560001
- Rekrytointi
- Sparsh Super Specialty Hospital
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Intia, 431004
- Ei vielä rekrytointia
- Government Medical College and Hospital Aurangabad
-
Aurangabad, Maharashtra, Intia, 431003
- Rekrytointi
- Mgm Medical College And Hospital, Aurangabad
-
Aurangabad, Maharashtra, Intia, 431005
- Rekrytointi
- Oriion Citicare Super Specialty Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
- Rekrytointi
- Getwell Hospital and Research Institute
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500038
- Rekrytointi
- Govt. General and Chest Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Intia, 208001
- Rekrytointi
- Apollo Spectra Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700014
- Rekrytointi
- Nil Ratan Sircar Medical College And Hospital, Kolkata
-
-
-
-
-
Armenia, Kolumbia
- Rekrytointi
- Fundacion Cardiomet CEQUIN
-
Bucaramanga, Kolumbia
- Rekrytointi
- Instituto Neumologico del Oriente S.A.
-
Cali, Kolumbia, 760036
- Ei vielä rekrytointia
- Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 48108
- Rekrytointi
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Rekrytointi
- Keimyung University - Dongsan Medical Center
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61469
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
- Rekrytointi
- Cha Bundang Medical Center
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Rekrytointi
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 04763
- Rekrytointi
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 04401
- Rekrytointi
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Seoul, Korean tasavalta, 02447
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 07345
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Yeouido St.Mary's Hospital
-
Suwon, Korean tasavalta, 16499
- Ei vielä rekrytointia
- Ajou University Hospital
-
Ulsan, Korean tasavalta, 44033
- Rekrytointi
- Ulsan University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14647
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea Bucheon St. Mary's Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10475
- Rekrytointi
- Hanyang University - Myongji Hospital
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
- Rekrytointi
- Chonbuk National University Hospital
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Kreikka, 68100
- Rekrytointi
- University Hospital Alexandroupolis
-
Athens, Kreikka, 15125
- Rekrytointi
- Athens Medical Center
-
Athens, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- University General Hospital "Attikon"
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- "Sotiria" Chest Diseases Hospital of Athens
-
Heraklion, Kreikka, 71110
- Rekrytointi
- University General Hospital of Heraklion
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Ei vielä rekrytointia
- University General Hospital of Larissa
-
Patras, Kreikka, 26504
- Rekrytointi
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Rekrytointi
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
-
-
-
-
George Town, Malesia, 10450
- Rekrytointi
- Hospital Pulau Pinang
-
Kajang, Malesia
- Rekrytointi
- Hospital Serdang
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Rekrytointi
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Rekrytointi
- Institut Perubatan Respiratori
-
Kuala Terengganu, Malesia, 93586
- Rekrytointi
- Hospital Sultanah Nur Zahirah
-
Kuantan, Malesia
- Rekrytointi
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kuching, Malesia, 93586
- Rekrytointi
- Sarawak General Hospital, Clinical Research Centre
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malesia, 05460
- Rekrytointi
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
-
-
-
Calpulalpan, Meksiko, 90204
- Rekrytointi
- CALPULAB
-
Oaxaca, Meksiko, 68000
- Rekrytointi
- Oaxaca Site Management Organization
-
San Pedro Garza Garcia, Meksiko, 66220
- Rekrytointi
- ONCARE Group
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 44220
- Rekrytointi
- Occident Medical Unit
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
San Nicolas de los Garza, Nuevo Leon, Meksiko, 66465
- Rekrytointi
- Integral Health Medical Unit
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 050159
- Peruutettu
- "Marius Nasta" Pneumophtisiology Institute
-
Craiova, Romania, 200446
- Peruutettu
- "Victor Babes" Clinical Hospital of Infectious Diseases
-
Iaşi, Romania, 700141
- Rekrytointi
- S.C. Netconsult SRL
-
Oradea, Romania, 410163
- Rekrytointi
- S.C. Lavinia Davidescu Clinic SRL
-
Timisoara, Romania, 300312
- Rekrytointi
- "Dr. Victor Babes" Clinical Hospital of Infectious Diseases and Pneumophtisiology
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
Khon Kaen, Thaimaa
- Ei vielä rekrytointia
- Khon Kaen University
-
Nonthaburi, Thaimaa
- Rekrytointi
- Central Chest Institute of Thailand
-
Songkhla, Thaimaa
- Rekrytointi
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90230
- Rekrytointi
- Science 37
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- NewportNativeMD, Inc.
-
Redding, California, Yhdysvallat, 96001
- Rekrytointi
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Rekrytointi
- Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor UCLA Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- Ei vielä rekrytointia
- University of Connecticut Health Center
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
- Peruutettu
- Central Florida Pulmonary Group
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Rekrytointi
- Accel Research Sites Network
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Rekrytointi
- Harmony Medical Research Institute, Inc
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Peruutettu
- Central Florida Pulmonary Group P.A. CFPG - Downtown Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Piedmont Healthcare, Inc.
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Rekrytointi
- Clinical Research Investments
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Peruutettu
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Rekrytointi
- PulmonIx
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Rekrytointi
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Rekrytointi
- Temple University
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Rekrytointi
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
- Ei vielä rekrytointia
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Research Institute
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Rekrytointi
- Metroplex Pulmonary & Sleep Center P.A.
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Rekrytointi
- Renovatio Clinical - The Woodlands Research Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Rekrytointi
- Pulmonary Associates of Richmond
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- Rekrytointi
- TPMG Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa tai joilla on
- Idiopaattinen keuhkofibroosi HRCT:llä, tehty 12 kuukauden sisällä käynnistä 1, keskuslukijoiden vahvistamana
- DLCO korjattu hemoglobiinilla (Hb) [käynti 1] ≥ 30 % ja ≤ 90 % ennustetusta normaalista
- FVC ≥ 45 % ennustetusta normaalista
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen obstruktiivinen hengitysteiden fysiologia (keuhkoputkia laajentava FEV1/FVC < 0,7 käynnillä 1)
- Tunnettu selitys interstitiaaliselle keuhkosairaudelle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen säteilylle, sarkoidoosille, yliherkkyyskeuhkotulehdukselle, keuhkokuumeeseen liittyvälle obliterans-keuhkoputkentulehdukselle, ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), virushepatiitti ja syöpä
- Minkä tahansa sidekudossairauden, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, skleroderma/systeeminen skleroosi, polymyosiitti/dermatomyosiitti, systeeminen lupus erythematosus ja nivelreuma diagnosointi
- Merkittävä ekstrapulmonaalinen fysiologinen rajoitus (esim. rintakehän poikkeavuus, suuri pleuraeffuusio)
Sydän- ja verisuonisairaudet, mikä tahansa seuraavista:
- Hallitsematon verenpainetauti, 3 kuukauden sisällä käynnistä 1
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä käynnistä 1
- Epästabiili sydämen angina pectoris 6 kuukauden sisällä vierailusta 1
- Aiempi sairaalahoito vahvistetun COVID-19:n, IPF:n akuutin pahenemisen tai minkä tahansa alahengitystieinfektion vuoksi 3 kuukauden sisällä käynnistä 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo suun kautta
|
plasebo
|
Active Comparator: pirfenidoni 801 mg TID
pirfenidoni 801 mg kolme kertaa vuorokaudessa suun kautta
|
pirfenidoni 801 mg TID
|
Kokeellinen: LYT-100 550 mg TID
LYT-100 (deupirfenidoni) 550 mg TID suun kautta
|
Deupirfenidoni
|
Kokeellinen: LYT-100 825 mg TID
LYT-100 (deupirfenidoni) 825 mg TID suun kautta
|
Deupirfenidoni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakotetun elinvoimakapasiteetin lasku 26 viikon aikana (osa A)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Forced Vital Capacityn (FVC; ml) laskunopeus
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika sairaalahoitoon tai kuolleisuuteen (osa A)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Aika sairaalahoitoon tai hengityselinten aiheuttamaan kuolleisuuteen 26 viikon ajan
|
26 viikkoa
|
Pakotetun elinvoimakapasiteetin lasku 26 viikon aikana (osa B)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Forced Vital Capacityn (FVC; ml) laskun nopeus viikosta 26 viikolle 52
|
26 viikkoa
|
Pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) prosentin ennustettu muutos (osa A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
FVC-prosentin ennustettu muutos (FVCpp) lähtötilanteesta viikkoon 26
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
Aika idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenemiseen (osa A)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Aika IPF:n etenemiseen 26 viikon ajan, mikä määritellään FVC:n laskuna 5 % tai enemmän tai kuolemana
|
26 viikkoa
|
Pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) prosentin ennustettu muutos (osa B)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
FVC prosentin ennustettu muutos (FVCpp) viikosta 26 viikkoon 52
|
26 viikkoa
|
Aika idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) etenemiseen (osa B)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Aika IPF:n etenemiseen viikosta 26 viikkoon 52, joka määritellään FVC-prosentin laskuna 5 % tai enemmän tai kuolemana
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carol Satler, MD, PureTech
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Fibroosi
- Keuhkofibroosi
- Idiopaattinen keuhkofibroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Pirfenidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- LYT-100-2022-204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico