Hoidon tehokkuuden arviointi kiertävien kasvainsolujen fenotyyppiseurannalla rintasyöpäpotilailla
tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hunan Cancer Hospital
Kiertävän kasvainsolun fenotyypin seuranta varhaisvaiheen rintasyöpäpotilailla, joilla on neoadjuvanttikemoterapia tai adjuvanttikemoterapia
Verenkierron kasvainsolujen (CTC) fenotyypin oletetaan olevan merkittävä indikaattori, joka korreloi niiden rintasyöpäpotilaiden ennusteen, jotka ovat saaneet loppuun neoadjuvanttikemoterapian, primaarisen kasvainleikkauksen adjuvanttikemoterapian kanssa tai ilman.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida CTC-seurannan tehokkuutta rintasyöpäpotilaiden ennusteen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida CTC-seurannan tehokkuutta neoadjuvanttikemoterapian, leikkauksen ja adjuvanttikemoterapian hoitovasteen ennustamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida CTC-valvonnan tehokkuutta invasiivisista taudeista vapaan eloonjäämisen (iDFS), kokonaiseloonjäämisen (OS) ja etäpesäkkeiden ennustamisessa.
Lisäksi tämä tutkimus arvioi PDL1:n ja FOXC3:n ilmentymisen CTC:issä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410006
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Quchang Ouyang, PhD
- Puhelinnumero: +86 13973135318
- Sähköposti: Oyqc1969@126.com
-
Päätutkija:
- Quchang Ouyang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä on yli 18 vuotta vanha;
- Patologia vahvisti pahanlaatuisen rintakasvaimen;
- Ei kliinistä diagnoosia muista pahanlaatuisista kasvaimista, epävakaista komplikaatioista tai hallitsemattomista infektioista;
- elinajanodote on yli 6 kuukautta;
- Pääelimen toiminta on normaali;
- Koehenkilöt ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja seurasivat hyvää noudattamista.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka olivat kärsineet muista pahanlaatuisista kasvaimista;
- Hallitsemattomien bakteeri-, virus- tai sieni-infektioiden kanssa;
- Fyysisten tai henkisten häiriöiden kanssa
- Ilman tai rajoitettua siviilitoimikelpoisuutta;
- Infektoitunut ihmisen immuunikatoviruksella (HIV)；
- Olosuhteet, joissa tutkija pitää sopimattomana osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaat
|
CTC-erotus- ja rikastustekniikka.
Yhdessä sellaisten potilaiden ennusteen kanssa, joilla on uusiutuminen ja eloonjäämisaika, tutkimme CTC-luvun, solufenotyyppijakauman, PDL1- ja FOXC2-ilmentymisen arviointia varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaiden ennusteessa.
Tutkimustulosten odotetaan tarjoavan uuden tehokkaan indeksin ja teoreettisen perustan rintasyöpäpotilaiden hoidon tehokkuuden arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iDFS
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, enintään 10 vuotta.
|
Eloonjäämisaika kasvaimen resektiosta invasiivisen taudin uusiutumispäivään.
|
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, enintään 10 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, enintään 10 vuotta.
|
Selviytymisaika palvelukseenottopäivästä kuolemaan.
|
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, enintään 10 vuotta.
|
|
Patologinen täydellinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon asti
|
pCR määritellään primaaristen rintojen ja kainaloimusolmukkeiden patologisissa tutkimuksissa tunkeutumattomiksi kasvainsoluiksi.
|
Ilmoittautumispäivästä 24 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYJJ-2021-186
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .