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유방암 환자의 순환종양세포 표현형 감시를 통한 치료 효능 평가

2022년 4월 5일 업데이트: Hunan Cancer Hospital

선행 화학 요법 또는 보조 화학 요법을 받는 초기 유방암 환자에서 순환 종양 세포 표현형의 감시

순환종양세포(CTC)의 표현형은 선행화학요법, 보조화학요법 유무에 관계없이 1차 종양 수술을 완료한 유방암 환자의 예후와 상관 관계가 있는 중요한 지표로 여겨진다. 이 관찰 연구의 목적은 유방암 환자의 예후를 예측하는 CTC 감시의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰 연구의 목적은 선행 화학 요법, 수술 및 보조 화학 요법의 치료 반응을 예측하는 CTC 감시의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 침습성 질병 없는 생존(iDFS), 전체 생존(OS) 및 전이를 예측하는 CTC 감시의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구는 CTC에서 PDL1 및 FOXC3의 발현을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410006
        • 모병
        • Hunan Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Quchang Ouyang, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기 유방암 환자

설명

포함 기준

  • 나이는 18세 이상입니다.
  • 병리학적으로 확인된 악성 유방 종양;
  • 다른 악성 종양, 불안정한 합병증 또는 제어되지 않는 감염에 대한 임상적 진단이 없습니다.
  • 기대 수명이 6개월 이상입니다.
  • 주요 기관 기능은 정상입니다.
  • 피험자들은 이 연구에 참여하기로 자원했고 사전 동의서에 서명했으며 준수를 잘 따랐습니다.

제외 기준

  • 기타 악성종양을 앓았던 환자
  • 통제되지 않은 박테리아, 바이러스 또는 곰팡이 감염;
  • 신체적 또는 정신적 장애가 있는 경우
  • 민사능력이 없거나 제한된 경우
  • 인체면역결핍바이러스(HIV)에 감염
  • 연구자가 본 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 환자
진단 검사: CTC 감지
CTCs 분리 및 농축 기술. 재발 및 생존 시간이 있는 환자의 예후와 함께 초기 유방암 환자의 예후에 대한 CTC 수, 세포 표현형 분포, PDL1 및 FOXC2 발현의 평가를 조사했습니다. 본 연구 결과는 유방암 환자의 치료 효능 평가를 위한 새로운 유효지표와 이론적 근거를 제공할 것으로 기대된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
iDFS
기간: 등록일로부터 연구 완료까지 최대 10년.
종양 절제일로부터 침습성 질환의 재발일까지의 생존 기간.
등록일로부터 연구 완료까지 최대 10년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 등록일로부터 연구 완료까지 최대 10년.
모집일로부터 사망일까지의 생존기간.
등록일로부터 연구 완료까지 최대 10년.
병리학적 완전 반응률
기간: 등록일로부터 24주까지
pCR은 원발성 유방 및 액와 림프절에서 병리학적 검사에서 침윤성 종양 세포가 없는 것으로 정의됩니다.
등록일로부터 24주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hunan Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KYJJ-2021-186

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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