Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af behandlingseffektivitet ved cirkulerende tumorcellefænotypeovervågning hos brystkræftpatienter

5. april 2022 opdateret af: Hunan Cancer Hospital

Overvågning af cirkulerende tumorcellefænotype hos tidligt stadie af brystkræftpatienter med neoadjuverende kemoterapi eller adjuverende kemoterapi

Fænotypen af ​​cirkulerende tumorceller (CTC'er) formodes at være en signifikant indikator, der er korreleret til prognosen for brystkræftpatienter, der har afsluttet neoadjuverende kemoterapi, primær tumorkirurgi med/uden adjuverende kemoterapi. Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​CTCs overvågning til at forudsige prognosen for brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​CTCs overvågning til at forudsige behandlingsresponsen af ​​neoadjuverende kemoterapi, kirurgi og adjuverende kemoterapi. Denne undersøgelse har også til formål at evaluere effektiviteten af ​​CTCs overvågning til at forudsige invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS), samlet overlevelse (OS) og metastaser. Derudover evaluerer denne undersøgelse ekspressionen af ​​PDL1 og FOXC3 på CTC'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410006
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Quchang Ouyang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter i tidligt stadie

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alderen er mere end 18 år gammel;
  • Patologi bekræftet ondartet brysttumor;
  • Ingen klinisk diagnose af andre maligniteter, ustabile komplikationer eller ukontrolleret infektion;
  • Forventet levetid er større end 6 måneder;
  • Hovedorganfunktionen er normal;
  • Forsøgspersonerne meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, underskrev informeret samtykke, fulgte op med god compliance.

Eksklusionskriterier

  • Patienter, der havde lidt af andre ondartede tumorer;
  • Med ukontrollerede bakterielle, virale eller svampeinfektioner;
  • Med fysiske eller psykiske lidelser
  • Uden eller begrænset civil kapacitet;
  • Inficeret med humant immundefektvirus (HIV)；
  • Omstændigheder, hvor efterforskeren anser det for upassende at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter
Diagnostisk test: CTC-detektion
CTCs separations- og berigelsesteknologi. Kombineret med prognosen for patienter med tilbagefald og overlevelsestid undersøgte vi evalueringen af ​​CTC-nummer, cellefænotypefordeling, PDL1- og FOXC2-ekspression på prognosen for brystkræftpatienter i tidligt stadium. Forskningsresultaterne forventes at give et nyt effektivt indeks og teoretisk grundlag for evaluering af behandlingseffektiviteten af ​​brystkræftpatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iDFS
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til studieafslutning, op til 10 år.
Overlevelsestiden fra datoen for tumorresektion til datoen for tilbagefald af den invasive sygdom.
Fra indskrivningsdato til studieafslutning, op til 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til studieafslutning, op til 10 år.
Overlevelsestiden fra rekrutteringsdatoen til dødsdatoen.
Fra indskrivningsdato til studieafslutning, op til 10 år.
Patologisk fuldstændig responsrate
Tidsramme: Fra tilmeldingsdatoen op til 24 uger
pCR er defineret som ingen infiltrerende tumorceller i patologisk undersøgelse i de primære bryst- og aksillære lymfeknuder.
Fra tilmeldingsdatoen op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2028

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYJJ-2021-186

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med CTC-detektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner