Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti léčby sledováním fenotypu cirkulujících nádorových buněk u pacientek s rakovinou prsu

5. dubna 2022 aktualizováno: Hunan Cancer Hospital

Sledování fenotypu cirkulujících nádorových buněk u pacientek s rakovinou prsu v časném stadiu s neoadjuvantní chemoterapií nebo adjuvantní chemoterapií

Fenotyp cirkulujících nádorových buněk (CTC) má být významným ukazatelem, který koreluje s prognózou pacientek s karcinomem prsu, které absolvovaly neoadjuvantní chemoterapii, operaci primárního nádoru s/bez adjuvantní chemoterapie. Cílem této observační studie je posoudit účinnost surveillance CTC při predikci prognózy pacientek s karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této observační studie je posoudit účinnost surveillance CTC při predikci léčebné odpovědi neoadjuvantní chemoterapie, chirurgického zákroku a adjuvantní chemoterapie. Tato studie si také klade za cíl vyhodnotit účinnost sledování CTC při predikci přežití bez invazivních onemocnění (iDFS), celkového přežití (OS) a metastáz. Kromě toho tato studie hodnotí expresi PDL1 a FOXC3 na CTC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410006
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Quchang Ouyang, PhD
          • Telefonní číslo: +86 13973135318
          • E-mail: Oyqc1969@126.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Quchang Ouyang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu v časném stadiu

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk je více než 18 let;
  • Patologie potvrdila maligní nádor prsu;
  • Žádná klinická diagnóza jiných malignit, nestabilních komplikací nebo nekontrolované infekce;
  • Očekávaná délka života je delší než 6 měsíců;
  • Funkce hlavního orgánu je normální;
  • Subjekty se dobrovolně přihlásily k účasti na této studii, podepsaly informovaný souhlas a následně byly v dobrém souladu.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti, kteří trpěli jinými zhoubnými nádory;
  • S nekontrolovanými bakteriálními, virovými nebo plísňovými infekcemi;
  • S fyzickými nebo duševními poruchami
  • Bez nebo omezené civilní kapacity;
  • Infikován virem lidské imunodeficience (HIV)；
  • Okolnosti, za kterých zkoušející považuje za nevhodné účastnit se této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou prsu
Diagnostický test: Detekce CTC
Technologie separace a obohacování CTC. V kombinaci s prognózou pacientů s recidivou a dobou přežití jsme prozkoumali hodnocení počtu CTC, distribuce buněčného fenotypu, exprese PDL1 a FOXC2 na prognózu pacientek s rakovinou prsu v časném stadiu. Očekává se, že výsledky výzkumu poskytnou nový efektivní index a teoretický základ pro hodnocení účinnosti léčby pacientek s rakovinou prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
iDFS
Časové okno: Od data zápisu do studia po ukončení studia až 10 let.
Doba přežití od data resekce tumoru do data relapsu invazivního onemocnění.
Od data zápisu do studia po ukončení studia až 10 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: Od data zápisu do studia po ukončení studia až 10 let.
Doba přežití od data náboru do data smrti.
Od data zápisu do studia po ukončení studia až 10 let.
Míra patologické kompletní odpovědi
Časové okno: Od data zápisu do 24 týdnů
pCR je definován jako neinfiltrující nádorové buňky při patologickém vyšetření v primárních lymfatických uzlinách prsu a axily.
Od data zápisu do 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYJJ-2021-186

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Detekce CTC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit