Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin, liikkuvuusterapian ja sähköstimulaation vaikutus vanhemman teho-osaston eloonjääneiden toipumiseen (ProMoTE)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Avelino Verceles, University of Maryland, Baltimore

Proteiinin, liikkumisterapian ja sähköstimulaation vaikutus kriittisestä sairaudesta selviytyneiden iäkkäiden toipumiseen

Vanhemmat teho-osastolla eloonjääneet, joilla on teho-osastolla hankittu heikkous (ICUAW), ovat aliravittuja, sarkopeenisiä ja toiminnallisesti heikentyneet, mikä johtuu vanhuksilla yleisistä liitännäissairauksista. Käsitelläkseen kriittisten sairauksien jälkiä tutkijat suorittavat kokeen, joka sisältää interventiota, joka yhdistää liikkuvuuteen perustuvan fyysisen kuntoutuksen (MRP), korkean proteiinin lisäyksen (HPRO) ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES). Tämän jälkeen tutkijat arvioivat sekä kliiniset että toiminnalliset tulokset ja määrittävät vamman yhteyden systeemiseen tulehdukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosittain lähes 3 miljoonaa 65-vuotiasta yli 65-vuotiasta potilasta otetaan tehohoitoon valtakunnallisesti, ja heistä 20 % kokee pitkän, pitkittyneen tehohoitojakson, joka johtaa lihasten kunnostamiseen, atrofiaan, tulehdukseen ja toimintavammaisuuteen, joka edellyttää siirtoa tehoosastolta. pitkän aikavälin akuuttihoidon sairaalat (LTACH). Kroonisten liitännäissairauksien LTACH:n pahenemisvaiheessa ja pitkittyneessä vuodelevossa jatkuva tulehdus ja aliravitsemus johtavat usein jatkuvaan toimintavammaisuuteen, liikkumattomuuteen, pitkittyneeseen koneelliseen ventilaatioon ja kohonneeseen yhden vuoden kuolleisuuteen jopa 25 %. Kun potilas on selvinnyt kriittisestä sairaudesta ja hänet on siirretty LTACH-laitokseen, yksi hänen jatkuvan hoidon suurimmista haasteista on, kuinka käsitellä - ja parantaa - hänen syvät fyysiset ja toiminnalliset puutteensa.

Näiden kroonisten kriittisten sairauksien seurausten käsittelemiseksi tutkijat suorittavat kokeen, joka sisältää interventiotoimenpiteen, joka yhdistää liikkuvuuteen perustuvan fyysisen kuntoutuksen (MRP), runsaasti proteiinia sisältävän lisäravinteen (HPRO) ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) arvioidakseen sekä kliinisiä että toiminnallisia tuloksia. vamman ja systeemisen tulehduksen välisen yhteyden määrittämiseksi. Tutkijat satunnaistavat potilaan prospektiivisesti saamaan monikomponenttista interventiota tai tavanomaista hoitoa ja arvioivat toiminnallisen liikkuvuuden, lihasmassan muutoksen ja vuotomuodon tuloksia. Lisäksi tutkijat määrittävät interventiomme vaikutukset tulehduksellisiin sytokiiniprofiileihin määrittääkseen, missä määrin systeeminen tulehdus välittää kliinistä paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • U of Maryland, Baltimore, Professional Schools IRB
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. LTACH sisäänpääsy 72 tunnin sisällä
  2. Ikä ≥ 60 vuotta vanha
  3. Aikaisempi tehohoitojakso ≥ 2 viikkoa
  4. Pystyy seuraamaan englanninkielisiä komentoja
  5. ICUa edeltävä Barthel-indeksi ≥ 70
  6. Pystyy antamaan suostumuksen
  7. Pystyy suorittamaan fysioterapiaa
  8. Kaikki neljä raajaa ehjät ja liikkuvat ennen LTACH:n ottamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti munuaisvaurio, jonka glomerulussuodatusnopeus <15 ml/min
  2. Vakavan elinten toimintahäiriön diagnoosi, mukaan lukien loppuvaiheen maksasairaus tai kirroosi
  3. Aktiivisen syövän diagnoosi
  4. Vaikea toimintahäiriö tai fyysinen kuntoutuksen heikkeneminen
  5. Maksan toimintakokeet >2,5x normaalirajat
  6. Krooninen dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain UC
LTACH-kontrolliryhmä, joka saa vain tavallista hoitoa (UC).
Active Comparator: MRP+HPRO+NMES+UC
LTACH-ryhmä, joka saa liikkuvuuteen perustuvaa kuntoutusta (MRP) + neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) + runsaasti proteiinia sisältävää lisäravintoa (HPRO) + tavallista hoitoa (UC)
Tutkimus-PT:n suorittamat liikkuvuuteen perustuvat fyysiset kuntoutusistunnot 5 kertaa viikossa voima- ja kardiopulmonaalisen kestävyyden harjoittamiseksi. Korkean heraproteiinin pirtelöt määrätty kokonaissaantiin 1,6-1,8 g/kg/d jaettuna 2 annokseen kaloritarpeen mukaan. 2 x 30 minuuttia alaraajojen sähköstimulaatioistuntoa/päivä, 5 kertaa/vko tutkimuksen PT suorittamana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Päivät 0-14-28
Lihasmassa mitataan alaraajojen lihasten CT-skannauksilla lihaksen tilavuuden ja poikkileikkausalan laskemiseksi.
Päivät 0-14-28
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Kädensijan vahvuus, joka saadaan käyttämällä käsikahvadynamometriä ja manuaalinen lihastestaus käsidynamometrillä
Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Muutos systeemisessä tulehduksessa
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
CRP:n, IFN-y:n, IL-1a:n, IL-1p:n, IL-6:n ja IL-8:n kvantitatiivinen analyysi.
Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa tilassa - SPPB
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Toiminnallinen tila arvioidaan käyttämällä Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua.
Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Muutos toiminnallisessa tilassa - FSS-ICU
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Toiminnallinen tila arvioidaan käyttämällä ICU:n (FSS-ICU) Functional Status Score -arvoa.
Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Muutos liikkuvuuden tilassa - teho-osaston liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Liikkuvuuden tila arvioidaan viikoittain 1-kohdan ICU Mobility Scale -asteikolla fyysisesti kykenevillä viikoittain.
Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Liikkumistilan muutos - 6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Liikkumistilanne arvioidaan viikoittain fyysisesti kykenevien 6 minuutin kävelymatkan kokonaismäärän perusteella.
Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Muutos liikkuvuuden tilassa - kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Liikkuvuustasoa arvioidaan viikoittain fyysisesti kykenevien henkilöiden kävelynopeudella.
Päivät 0, 7, 14, 21 ja 28
Kotiuttaminen (LTACH kotiin, hoitokotiin, akuutti kuntoutus, takaisinotto tai kuolema)
Aikaikkuna: päivään 28 tai sen jälkeen
Kotiuttaminen LTACH:sta kotiin, hoitokotiin, akuuttiin kuntoutukseen, takaisinottoon tai kuolemaan)
päivään 28 tai sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa