Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyttöisten harjoittelustrategioiden testaaminen kemoterapiaa saavilla heikossa asemassa olevien vähemmistöjen syöpäpotilailla: THRIVE-tutkimus

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Kotiin perustuvien harjoittelustrategioiden testaaminen harjoittelun osallistumisen ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi heikossa asemassa olevilla vähemmistöpotilailla, joilla on syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa: THRIVE-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö 16 viikkoa kestävä kotihoito, aerobinen ja vastustuskykyinen harjoitustoiminta mustaihoisilla ja latinalaisamerikkalaisilla rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyöpäpotilailla.

Tässä tutkimuksessa mukana olevien tutkimusinterventioiden nimet ovat:

  • Valvottu aerobinen ja vastusharjoitus (SUP) - virtuaalisesti valvottu 16 viikon aerobinen ja vastusharjoitus kotona Zoomin kautta.
  • Ohjaamaton aerobinen ja vastusharjoitus (UNSUP) - kotona tehtävä 16 viikon aerobinen ja vastusharjoitus.
  • Huomiohallinta (AC) - 16 viikon kotivenyttely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe mustilla ja latinalaisamerikkalaisilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyöpä ja joille määrätään kemoterapiaa kotiharjoittelun vaikutusten määrittämiseksi fyysisen aktiivisuuden tasoon. Siinä arvioidaan myös kotiharjoittelun vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksiin (sydämen terveyteen).

Tutkimustutkimuksen menettelyihin kuuluvat: kelpoisuus- ja tutkimushoitoseulonta, mukaan lukien kehon koostumuksen arvioinnit, verikokeet, kunto- ja voimaarvioinnit sekä tutkimukset tutkimukseen tulo- ja seurantakäynneillä.

Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: 1) Valvottu aerobinen ja vastusharjoitus (SUP), 2) Valvomaton aerobinen ja vastusharjoitus (UNSUP) tai 3) Tarkkailunhallinta (AC).

Osallistumisen odotetaan kestävän 8 kuukautta.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 135 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha; alle 18-vuotiaat lapset suljetaan pois sairauksien harvinaisuuden vuoksi
  • Äskettäin diagnosoitu vaiheen I-III rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyöpä
  • Tunnista itsesi latinalaisamerikkalaiseksi tai mustaksi
  • Ovat 4 viikon sisällä kemoterapian aloittamisesta
  • Ylipainoinen tai lihava (BMI >25kg/m2 tai kehon rasvaprosentti >30)
  • Lääkärin lupa osallistua kohtalaisen voimakkaaseen harjoitteluun
  • Puhu englantia tai espanjaa
  • Harrastaa alle 90 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa
  • Halukas matkustamaan Dana-Farber Cancer Instituteen keräämään tarvittavia tietoja
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja hengityselinten sairaudet
  • Potilailla ei saa olla hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien meneillään oleva tai aktiivinen infektio, hallitsematon diabetes, verenpainetauti tai kilpirauhassairaus
  • Potilaat, joilla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus
  • Osallistu yli 90 minuuttia strukturoituun harjoitteluun/viikko
  • Ei voi matkustaa Dana-Farber Cancer Instituteen tarvittavaa tiedonkeruuta varten
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu aerobinen ja vastusharjoitus (SUP)

Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan 3x viikossa kotona, virtuaalisesti valvottuja aerobisia ja vastusharjoituksia sertifioidun harjoitusohjaajan kanssa 16 viikon ajan.

Osallistujille tehdään myös perustesti, keskivaiheen sydän- ja verisuoni- ja voimatestit sekä yksi intervention jälkeinen ja yksi seurantakäynti.
Käyttäytyminen: Valvottu kotiharjoitus
Verkkovalvottu aerobinen ja vastusharjoitus
Kokeellinen: Valvomaton aerobinen ja vastusharjoitus (UNSUP)

Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan 3 kertaa viikossa kotona valvomattomia aerobisia ja vastusharjoituksia sekä 1x viikoittaista etäterveyspuhelua sertifioidun harjoitusohjaajan kanssa 16 viikon ajan.

Osallistujille tehdään myös perustesti, keskivaiheen sydän- ja verisuoni- ja voimatestit sekä yksi intervention jälkeinen ja yksi seurantakäynti.
Käyttäytyminen: Valvomaton kotiharjoitus
Valvomaton aerobinen ja vastusharjoitus (UNSUP)
Active Comparator: Huomiovalvonta (AC)

Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan 3x viikossa kotivenyttelyharjoituksen 16 viikon ajan.

Osallistujille tehdään myös perustesti, keskivaiheen sydän- ja verisuoni- ja voimatestit sekä yksi intervention jälkeinen ja yksi seurantakäynti.
Käyttäytyminen: Huomiovalvonta
Venytysohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisessa
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Muutokset lähtötasosta fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisessa Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit sydän- ja verisuoniterveydelle ja aineenvaihdunnalle - insuliini
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Koulutettu flebotomisti ottaa paastoveren kyynärpäälaskimosta. Insuliini mitataan.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Verenpaine
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Verenpaine mitataan automaattisella verenpainemansetilla, jolla mitataan sekä systolinen että diastolinen verenpaine.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Kehon koostumus (laiha massa ja rasvamassa) arvioidaan biosähköisen impedanssin avulla validoidulla asteikolla.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Cardiopulmonary Fitness
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 9 puolivälissä, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Kardiopulmonaalista kuntoa mitataan submaksimaalisella asteittaisella harjoituspyöräilytestillä.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 9 puolivälissä, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Fyysistä kuntoa mitataan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPBB).
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Sydän-hengityskunto arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Lihasvoima
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 9 puolivälissä, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Lihasvoimaa arvioidaan 10 toiston maksimitestillä.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 9 puolivälissä, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Potilaiden raportoimat tulokset – elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Elämänlaatua arvioi EORTC QLQ C-30.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Potilaiden raportoimat tulokset – terveyteen liittyvät verkkotunnukset
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
PROMIS-29 Profile v2.1 arvioi potilaiden raportoimien tulosten terveyteen liittyviä alueita.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Potilaan raportoimat tulokset – uni
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Elämänlaatua arvioidaan Pittsburgin unen laatuindeksillä (PSQI).
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Potilaan raportoimat tulokset – oireet
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
PRO-CTCAE arvioi oireenmukaisen toksisuuden.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Ruokavalion muistamista käytetään arvioimaan viimeaikaisia ​​ruokailutottumuksia kahden arkipäivän ja yhden viikonloppupäivän aikana NutriBase 11:n avulla.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Intervention Questionnaire -luokitusten hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioitu kuukausina 2 ja 4
Intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioidaan Intervention hyväksyttävyys ja Intervention toteutettavuus -kyselylomakkeilla. Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä). Pisteet on laskettu keskiarvo. Keskimääräinen arvosana 4 tai korkeampi katsotaan toteuttamiskelpoiseksi/hyväksyttäväksi.
Arvioitu kuukausina 2 ja 4
Intervention Questionnaire -luokitusten toteutettavuus
Aikaikkuna: Arvioitu kuukausina 2 ja 4
Intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioidaan Intervention hyväksyttävyys ja Intervention toteutettavuus -kyselylomakkeilla. Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä). Pisteet on laskettu keskiarvo. Keskimääräinen arvosana 4 tai korkeampi katsotaan toteuttamiskelpoiseksi/hyväksyttäväksi.
Arvioitu kuukausina 2 ja 4
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Aikakehys: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Augmentaatioindeksi (valtimon jäykkyyden merkki) arvioidaan myös Mobil-O-Graph-laitteella.
Aikakehys: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Biomarkkerit sydän- ja verisuoniterveydelle ja aineenvaihdunnalle - glukoosi
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Koulutettu flebotomisti ottaa paastoveren kyynärpäälaskimosta. Glukoosi mitataan.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten
Biomarkkerit sydämen ja verisuonten ja aineenvaihdunnan terveydelle - HbA1c
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten.
Koulutettu flebotomisti ottaa paastoveren kyynärpäälaskimosta. HbA1c mitataan.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten.
Biomarkkerit sydän- ja verisuoniterveydelle ja aineenvaihdunnalle - c-peptidi
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten.
Koulutettu flebotomisti ottaa paastoveren kyynärpäälaskimosta. C-peptidi (glykeemisen kontrollin ja insuliiniresistenssin biomarkkerit) mitataan.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten.
Biomarkkerit sydämen ja verisuonten ja aineenvaihdunnan terveydelle - c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten.
Koulutettu flebotomisti ottaa paastoveren kyynärpäälaskimosta. C-reaktiivinen proteiini (CRP; järjestelmän tulehduksen biomarkkeri) mitataan.
Arvioitu viikolla 1 lähtötilanteessa, viikolla 16 intervention jälkeisessä arvioinnissa ja viikolla 32 seurantaa varten.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Massachusetts, Boston

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-559
  • 2U54CA156732-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa