- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05328700
Neuromuskulaarisen kinesiologisen teippauksen tehokkuus plantaarifaskiitissa
Yksi kinesioteipillä (KT) eniten tutkituista ja hoidetuista patologioista on plantaarinen fasciitis (PF). Useimmissa tarkastetuissa tutkimuksissa päätellään, että PF:n oireet paranevat, kun niitä hoidetaan KT:lla: joko yhdistettynä muihin hoitoihin tai yksittäisenä hoitona lumelääkkeeseen verrattuna. Useimmilla nykyisillä tutkimuksilla on kuitenkin rajoituksia, koska näyte on pieni, vaikutuksen koko on pieni ja näyttö on riittämätöntä tai heikkolaatuista.
Tässä työssä tavoitteena on tutkia KT:n tehokkuutta PF:ssä ja verrata tuloksia teipillä hoidetussa lumeryhmässä saatuihin tuloksiin. Tutkijat arvioivat oireiden vähenemistä ennen muiden lopullisten hoitojen suorittamista. Lisäksi selvitetään kivun oireiden vaihtelua ja siteen kestävyyttä, jotta voidaan selvittää, voidaanko sitä käyttää lyhyen vai pitkän ajan kuluessa, kun otetaan huomioon ja olettaen täydennyksenä farmakologinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
València, Valencia, Espanja, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on akuutti plantaarinen fasciiitti, jonka kehitys on ollut alle 3 kuukautta
- Joilla on kipua faskiassa sekä liikkumisen että tunnustelun aikana
- Ekografinen kuva, joka on yhteensopiva plantaarifaskiitin kanssa (> 4 mm)
- Tilaa ei ole aiemmin hoidettu muilla hoidoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kunto ilman sintomatologiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kinesioteippaus
|
Suorita neuromuskulaarinen side kinesioteipillä potilaille, joilla on plantaarinen fasciiitti
|
|
Placebo Comparator: Nauha
|
Suorita neuromuskulaarinen side teipillä (Hipofix(R)) potilaille, joilla on plantaarinen fasciiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) yhteen päivään, kahteen päivään, kolmeen päivään ja neljään päivään toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko arvioi 0, ei kipua, 10, pahin mahdollinen kipu
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) yhteen päivään, kahteen päivään, kolmeen päivään ja neljään päivään toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidoksen kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (side laitetaan päälle) ensimmäiseen päivään, jolloin siteen menetys dokumentoidaan, arvioituna 7 päivään asti
|
Ajanjakso päivinä siteen kiinnittämisestä sen irtoamiseen
|
Muutos lähtötilanteesta (side laitetaan päälle) ensimmäiseen päivään, jolloin siteen menetys dokumentoidaan, arvioituna 7 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VNM_CC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .