- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05328700
Effectiviteit van neuromusculaire kinesiologische taping bij plantaire fasciitis
Een van de meest bestudeerde en behandelde pathologieën met kinesiotape (KT) is plantaire fasciitis (PF). In de meeste onderzochte onderzoeken wordt geconcludeerd dat er een verbetering is in de symptomen van PF bij behandeling met KT: hetzij in combinatie met andere therapieën, hetzij als een enkele behandeling in vergelijking met placebo. De meeste huidige onderzoeken hebben echter beperkingen omdat de steekproef klein is, de effectgrootte klein is en het bewijs onvoldoende of van lage kwaliteit is.
In het huidige werk is het doel om de effectiviteit van KT bij PF te bestuderen en de resultaten te vergelijken met die verkregen in een placebogroep, die wordt behandeld met tape. De onderzoekers zullen de afname van de symptomen beoordelen voordat andere definitieve behandelingen worden uitgevoerd. Daarnaast zal de variabiliteit van de pijnlijke symptomen en de duurzaamheid van het verband worden bestudeerd, om te bepalen of het op korte of lange termijn kan worden gebruikt, er rekening mee te kunnen houden en eventueel een aanvulling op de farmacologische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
València, Valencia, Spanje, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met acute plantaire fasciitis met minder dan 3 maanden evolutie
- Die zowel tijdens het lopen als bij palpatie pijn in de fascia vertonen
- Ecografisch beeld compatibel met fasciitis plantaris (> 4 mm)
- De aandoening is niet eerder behandeld met een andere behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Conditie zonder sintomatologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinesiotape
|
Voer een neuromusculair verband uit met kinesiotape bij patiënten met plantaire fasciitis
|
|
Placebo-vergelijker: Plakband
|
Voer een neuromusculair verband met tape (Hipofix(R)) uit bij patiënten met fasciitis plantaris
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal van Pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór interventie) naar één dag, twee dagen, drie dagen en vier dagen na interventie
|
Een visuele analoge schaal van pijn beoordeelt van 0, geen pijn, tot 10, de ergst mogelijke pijn
|
Verandering van baseline (vóór interventie) naar één dag, twee dagen, drie dagen en vier dagen na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duurzaamheid van het verband
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (het verband wordt aangebracht) tot de eerste dag dat het verlies van het verband wordt gedocumenteerd, beoordeeld tot 7 dagen
|
Periode in dagen vanaf het moment dat het verband wordt aangebracht totdat het loskomt
|
Verandering vanaf baseline (het verband wordt aangebracht) tot de eerste dag dat het verlies van het verband wordt gedocumenteerd, beoordeeld tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VNM_CC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .