- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05328700
Skuteczność Tapingu Kinezjologii Nerwowo-mięśniowej w zapaleniu powięzi podeszwowej
Jedną z patologii najczęściej badanych i leczonych za pomocą kinesiotape (KT) jest zapalenie powięzi podeszwowej (PF). W większości przeanalizowanych badań stwierdzono, że w przypadku leczenia KT następuje poprawa w zakresie objawów PF: w połączeniu z innymi terapiami lub jako pojedyncze leczenie w porównaniu z placebo. Jednak większość obecnych badań ma ograniczenia, ponieważ próba jest mała, wielkość efektu jest niewielka, a dowody są niewystarczające lub niskiej jakości.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności KT w PF i porównanie wyników z wynikami uzyskanymi w grupie placebo, która jest leczona taśmą. Naukowcy ocenią zmniejszenie objawów przed wykonaniem innych ostatecznych metod leczenia. Ponadto zbadana zostanie zmienność objawów bolesnych i trwałość bandaża w celu określenia, czy można go stosować w krótkim lub długim okresie czasu, uwzględniając to i zakładając uzupełnienie leczenie farmakologiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
València, Valencia, Hiszpania, 46010
- Universitat de València
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z ostrym zapaleniem powięzi podeszwy z mniej niż 3 miesiącami ewolucji
- Którzy zgłaszają ból powięzi zarówno podczas chodzenia, jak i przy badaniu palpacyjnym
- Obraz ekograficzny zgodny z zapaleniem rozcięgna podeszwowego (> 4 mm)
- Stan nie był wcześniej leczony innym leczeniem
Kryteria wyłączenia:
- Stan bez sintomatologi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kinesiotaping
|
Wykonaj bandaż nerwowo-mięśniowy z kinesiotape u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego
|
|
Komparator placebo: Taśma
|
Wykonaj bandaż nerwowo-mięśniowy z taśmą (Hipofix®) u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do jednego dnia, dwóch dni, trzech dni i czterech dni po interwencji
|
Wizualna analogowa skala bólu oceni od 0, brak bólu, do 10, najgorszy możliwy ból
|
Zmiana od wartości początkowej (przed interwencją) do jednego dnia, dwóch dni, trzech dni i czterech dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwałość bandaża
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego (założenie bandaża) do pierwszego dnia udokumentowania utraty bandaża, oceniana do 7 dni
|
Okres czasu w dniach od założenia bandaża do jego zdjęcia
|
Zmiana od stanu początkowego (założenie bandaża) do pierwszego dnia udokumentowania utraty bandaża, oceniana do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VNM_CC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .