- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05328700
Eficácia da bandagem cinesiológica neuromuscular na fascite plantar
Uma das patologias mais estudadas e tratadas com kinesiotape (KT) é a fascite plantar (FP). Na maioria dos estudos revisados, conclui-se que há melhora dos sintomas da FP quando tratados com KT: seja combinado com outras terapias ou como tratamento único em relação ao placebo. No entanto, a maioria dos estudos atuais tem limitações porque a amostra é pequena, o tamanho do efeito é pequeno e as evidências são insuficientes ou de baixa qualidade.
No presente trabalho, o objetivo é estudar a eficácia do KT na FP e comparar os resultados com os obtidos em um grupo placebo, tratado com fita adesiva. Os pesquisadores avaliarão a diminuição dos sintomas antes de realizar outros tratamentos definitivos. Além disso, será estudada a variabilidade dos sintomas dolorosos e a durabilidade da bandagem, a fim de determinar se ela pode ser usada no curto ou longo período de tempo, podendo levá-la em consideração e supondo um complemento ao tratamento farmacológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Valencia
-
València, Valencia, Espanha, 46010
- Universitat de Valencia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com fascite plantar aguda com menos de 3 meses de evolução
- Que apresentam dor na fáscia tanto à deambulação quanto à palpação
- Imagem ecográfica compatível com fascite plantar (> 4 mm)
- A condição não foi previamente tratada com outro tratamento
Critério de exclusão:
- Condição sem sintomatologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: kinesiotaping
|
Realizar bandagem neuromuscular com kinesiotape em pacientes com fascite plantar
|
Comparador de Placebo: Fita
|
Realizar bandagem neuromuscular com fita (Hipofix(R)) em pacientes com fascite plantar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para um dia, dois dias, três dias e quatro dias após a intervenção
|
Uma escala visual analógica de dor avaliará de 0, sem dor, a 10, a pior dor possível
|
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para um dia, dois dias, três dias e quatro dias após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Durabilidade da bandagem
Prazo: Mudança desde a linha de base (o curativo é colocado) até o primeiro dia em que a perda do curativo é documentada, avaliada até 7 dias
|
Período de tempo em dias desde a colocação do curativo até sua retirada
|
Mudança desde a linha de base (o curativo é colocado) até o primeiro dia em que a perda do curativo é documentada, avaliada até 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VNM_CC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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