- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05329974
Tietokoneohjattu posken aivokuoren levyn erotus kalkkeutuneiden hyvänlaatuisten odontogeenisten kasvainten poistamiseksi, jotka vaikuttavat alaleuan kulma-alueeseen
tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sherif Ali, Cairo University
Kymmenelle potilaalle suoritettiin tietokoneohjattu poskikuoren levyerotus käyttämällä potilaskohtaisia osteotomian paikannusohjaimia ja esitaivutettuja levyjä.
Opas suunniteltiin hahmottamaan osteotomiaa, poskikuorilevy erotettiin, leesio poistettiin, lopuksi esitaivutettuja levyjä käytettiin erotetun aivokuoren kiinnittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenelle potilaalle suoritettiin tietokoneohjattu poskikuoren levyerotus käyttämällä potilaskohtaisia osteotomian paikannusohjaimia ja esitaivutettuja levyjä.
Opas suunniteltiin hahmottamaan osteotomiaa, poskikuorilevy erotettiin, leesio poistettiin, lopuksi esitaivutettuja levyjä käytettiin erotetun aivokuoren kiinnittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
Cairo, Egypti, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on hyvin määritelty röntgensäteitä läpäisemätön kulma-alueeseen vaikuttava leesio, sen tavanomainen poisto voi vaarantaa luun jatkuvuuden ja johtaa patologiseen murtumaan, mikä viittaa posken aivokuoren levyn erotustekniikan tarpeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli jokin sairaus, joka oli vasta-aiheinen kirurgisille toimenpiteille, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneohjattu poskikuoren levyn erotus
Tietokoneohjattu bukkaalinen aivokuoren levyerotus kalkkeutuneiden hyvänlaatuisten odontogeenisten kasvainten poistamiseen
|
Tietokoneohjattu bukkaalinen aivokuoren levyerotus kalkkeutuneiden hyvänlaatuisten odontogeenisten kasvainten poistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäinen aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Leikkauksen sisäinen aika mitattiin viillon alusta ompelemiseen
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 2, 5 ja 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
2, 5 ja 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: 5 ja 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Turvotus arvioitiin käyttämällä neljän asteen asteikkoa: Grade 0, Ei turvotusta; Aste 1, lievä turvotus (vain näkyvä); luokka 2; kohtalainen turvotus (paikallinen); Aste 3, vaikea turvotus (pidennetty).
|
5 ja 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS-11021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .