- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05329974
Datorstyrd buckal kortikal plattseparation för avlägsnande av förkalkade benigna odontogena tumörer som påverkar underkäksvinkelregionen
12 april 2022 uppdaterad av: Sherif Ali, Cairo University
Datorstyrd buckal kortikal plattseparation utfördes för tio patienter med patientspecifika osteotomilokaliseringsguider och förböjda plattor.
Guiden utformades för att beskriva osteotomi, den buckala kortikala plattan separerades, lesionen avlägsnades, slutligen användes de förböjda plattorna för att fixera den separerade cortexen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datorstyrd buckal kortikal plattseparation utfördes för tio patienter med patientspecifika osteotomilokaliseringsguider och förböjda plattor.
Guiden utformades för att beskriva osteotomi, den buckala kortikala plattan separerades, lesionen avlägsnades, slutligen användes de förböjda plattorna för att fixera den separerade cortexen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
Cairo, Egypten, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med väldefinierad röntgentät lesion som påverkar vinkelregionen, dess konventionella avlägsnande kan äventyra benkontinuiteten och leda till patologisk fraktur som indikerar behovet av buckal kortikal plattseparationsteknik
Exklusions kriterier:
- Patienter med något medicinskt tillstånd som kontraindikerade de kirurgiska ingreppen exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Datorstyrd buckal kortikal plattseparation
Datorstyrd buckal kortikal plattseparation för avlägsnande av förkalkade benigna odontogena tumörer
|
Datorstyrd buckal kortikal plattseparation för avlägsnande av förkalkade benigna odontogena tumörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraoperativ tid
Tidsram: under operationen
|
Intraoperativ tid mättes från början av snittet till suturering
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta
Tidsram: 2, 5 och 10 dagar efter operationen
|
Postoperativ smärta med 0 - 10 visuell analog skala
|
2, 5 och 10 dagar efter operationen
|
Ödem
Tidsram: 5 och 10 dagar efter operationen
|
Ödem bedömdes med hjälp av en fyra graders skala: Grad 0, Inget ödem; Grad 1, lätt ödem (bara synligt); Årskurs 2; måttligt ödem (lokalt); Grad 3, svårt ödem (förlängt).
|
5 och 10 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Första postat (Faktisk)
15 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMFS-11021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Odontogena tumörer
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande Midgut Neuroendokrina Tumör | Obegreppbar Midgut Neuroendokrina Tumör | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Förenta staterna, Kanada
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande gastrointestinal stromaltumör | Metastaserande sarkom | Lokalt avancerad sarkom | Lokalt avancerad gastrointestinal stromaltumör | Steg III gastrisk och omental gastrointestinal stromal tumör AJCC v8 | Steg III tunntarm, matstrupe, kolorektal, mesenterisk och peritoneal gastrointestinal... och andra villkorFörenta staterna