Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem řízená separace bukální kortikální dlahy pro odstranění zvápenatělých benigních odontogenních nádorů postihujících oblast mandibulárního úhlu

12. dubna 2022 aktualizováno: Sherif Ali, Cairo University
Počítačem řízená separace bukální kortikální dlahy byla provedena u deseti pacientů pomocí speciálních vodítek pro lokalizaci osteotomie a předem ohnutých dlah. Průvodce byl navržen tak, aby nastínil osteotomii, byla oddělena bukální kortikální dlaha, léze byla odstraněna a nakonec byly k fixaci oddělené kůry použity předem ohnuté dlahy.

Přehled studie

Detailní popis

Počítačem řízená separace bukální kortikální dlahy byla provedena u deseti pacientů pomocí speciálních vodítek pro lokalizaci osteotomie a předem ohnutých dlah. Průvodce byl navržen tak, aby nastínil osteotomii, byla oddělena bukální kortikální dlaha, léze byla odstraněna a nakonec byly k fixaci oddělené kůry použity předem ohnuté dlahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry
      • Cairo, Egypt, 11728
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů s dobře definovanou rentgenkontrastní lézí postihující oblast úhlu může její konvenční odstranění narušit kontinuitu kosti a vést k patologické zlomenině, což ukazuje na nutnost techniky separace bukální kortikální dlahy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem kontraindikujícím chirurgický zákrok byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačem řízená separace bukální kortikální dlahy
Počítačem řízená separace bukální kortikální dlahy pro odstranění kalcifikovaných benigních odontogenních nádorů
Počítačem řízená separace bukální kortikální dlahy pro odstranění kalcifikovaných benigních odontogenních nádorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační čas
Časové okno: během operace
Intraoperační čas byl měřen od začátku řezu do šití
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 2, 5 a 10 dnů po operaci
Pooperační bolest pomocí vizuální analogové stupnice 0 - 10
2, 5 a 10 dnů po operaci
Otok
Časové okno: 5 a 10 dní po operaci
Edém byl hodnocen pomocí čtyřstupňové stupnice: Stupeň 0, Žádný edém; Stupeň 1, mírný edém (jen viditelný); Stupeň 2; střední edém (lokální); 3. stupeň, těžký edém (rozšířený).
5 a 10 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OMFS-11021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odontogenní nádory

Předplatit