- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05329974
Separação da placa cortical bucal guiada por computador para remoção de tumores odontogênicos benignos calcificados que afetam a região do ângulo mandibular
12 de abril de 2022 atualizado por: Sherif Ali, Cairo University
A separação da placa cortical bucal guiada por computador foi realizada em dez pacientes usando guias de localização de osteotomia específicos para cada paciente e placas pré-curvadas.
O guia foi desenhado para delinear a osteotomia, a placa cortical vestibular foi separada, a lesão foi removida, finalmente as placas pré-curvadas foram usadas para fixar a cortical separada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A separação da placa cortical bucal guiada por computador foi realizada em dez pacientes usando guias de localização de osteotomia específicos para cada paciente e placas pré-curvadas.
O guia foi desenhado para delinear a osteotomia, a placa cortical vestibular foi separada, a lesão foi removida, finalmente as placas pré-curvadas foram usadas para fixar a cortical separada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry
-
Cairo, Egito, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão radiopaca bem definida acometendo região angular, sua remoção convencional pode comprometer a continuidade óssea e levar a fratura patológica indicando a necessidade da técnica de separação da placa cortical vestibular
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com qualquer condição médica que contraindicasse os procedimentos cirúrgicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Separação da placa cortical bucal guiada por computador
Separação da placa cortical bucal guiada por computador para remoção de tumores odontogênicos benignos calcificados
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Separação da placa cortical bucal guiada por computador para remoção de tumores odontogênicos benignos calcificados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo intraoperatório
Prazo: durante a cirurgia
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O tempo intraoperatório foi medido desde o início da incisão até a sutura
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 2, 5 e 10 dias após a cirurgia
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Dor pós-operatória usando escala analógica visual de 0 a 10
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2, 5 e 10 dias após a cirurgia
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Edema
Prazo: 5 e 10 dias após a cirurgia
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O edema foi avaliado usando uma escala de quatro graus: Grau 0, Sem edema; Grau 1, edema leve (apenas visível); Grau 2; edema moderado (local); Grau 3, edema grave (estendido).
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5 e 10 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMFS-11021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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