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Computergeführte bukkale kortikale Plattentrennung zur Entfernung von verkalkten gutartigen odontogenen Tumoren im Unterkieferwinkelbereich

12. April 2022 aktualisiert von: Sherif Ali, Cairo University
Bei zehn Patienten wurde eine computergesteuerte bukkale kortikale Plattentrennung unter Verwendung von patientenspezifischen Osteotomie-Positionierungsführungen und vorgebogenen Platten durchgeführt. Die Führung wurde entworfen, um die Osteotomie zu skizzieren, die bukkale Kortikalisplatte wurde abgetrennt, die Läsion wurde entfernt, und schließlich wurden die vorgebogenen Platten verwendet, um die abgetrennte Kortikalis zu fixieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei zehn Patienten wurde eine computergesteuerte bukkale kortikale Plattentrennung unter Verwendung von patientenspezifischen Osteotomie-Positionierungsführungen und vorgebogenen Platten durchgeführt. Die Führung wurde entworfen, um die Osteotomie zu skizzieren, die bukkale Kortikalisplatte wurde abgetrennt, die Läsion wurde entfernt, und schließlich wurden die vorgebogenen Platten verwendet, um die abgetrennte Kortikalis zu fixieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry
      • Cairo, Ägypten, 11728
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Patienten mit gut definierten röntgendichten Läsionen, die die Winkelregion betreffen, kann ihre herkömmliche Entfernung die Knochenkontinuität beeinträchtigen und zu einer pathologischen Fraktur führen, was auf die Notwendigkeit einer bukkalen Kortikalis-Trenntechnik hinweist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem medizinischen Zustand, der die chirurgischen Eingriffe kontraindizierte, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergeführte Trennung der bukkalen Kortikalisplatte
Computergesteuerte bukkale kortikale Plattentrennung zur Entfernung von verkalkten gutartigen odontogenen Tumoren
Sonstiges: Computergeführte Trennung der bukkalen Kortikalisplatte
Computergesteuerte bukkale kortikale Plattentrennung zur Entfernung von verkalkten gutartigen odontogenen Tumoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Zeit
Zeitfenster: während der Operation
Die intraoperative Zeit wurde vom Beginn des Einschnitts bis zum Nähen gemessen
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2, 5 und 10 Tage nach der Operation
Postoperativer Schmerz anhand einer visuellen Analogskala von 0 - 10
2, 5 und 10 Tage nach der Operation
Ödem
Zeitfenster: 5 und 10 Tage nach der Operation
Das Ödem wurde anhand einer vierstufigen Skala bewertet: Grad 0, kein Ödem; Grad 1, leichtes Ödem (gerade sichtbar); Note 2; mäßiges Ödem (lokal); Grad 3, schweres Ödem (erweitert).
5 und 10 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMFS-11021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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