- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05329974
Séparation de la plaque corticale buccale guidée par ordinateur pour l'élimination des tumeurs odontogènes bénignes calcifiées affectant la région de l'angle mandibulaire
12 avril 2022 mis à jour par: Sherif Ali, Cairo University
La séparation des plaques corticales buccales guidée par ordinateur a été réalisée pour dix patients à l'aide de guides de positionnement d'ostéotomie spécifiques au patient et de plaques pré-pliées.
Le guide a été conçu pour délimiter l'ostéotomie, la plaque corticale buccale a été séparée, la lésion a été retirée, enfin les plaques pré-pliées ont été utilisées pour fixer la corticale séparée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La séparation des plaques corticales buccales guidée par ordinateur a été réalisée pour dix patients à l'aide de guides de positionnement d'ostéotomie spécifiques au patient et de plaques pré-pliées.
Le guide a été conçu pour délimiter l'ostéotomie, la plaque corticale buccale a été séparée, la lésion a été retirée, enfin les plaques pré-pliées ont été utilisées pour fixer la corticale séparée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
Cairo, Egypte, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une lésion radio-opaque bien définie affectant la région de l'angle, son retrait conventionnel peut compromettre la continuité osseuse et conduire à une fracture pathologique indiquant la nécessité d'une technique de séparation de la plaque corticale buccale
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une condition médicale contre-indiquant les interventions chirurgicales ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Séparation des plaques corticales buccales guidée par ordinateur
Séparation de plaque corticale buccale guidée par ordinateur pour l'élimination de tumeurs odontogènes bénignes calcifiées
|
Séparation de plaque corticale buccale guidée par ordinateur pour l'élimination de tumeurs odontogènes bénignes calcifiées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps peropératoire
Délai: pendant la chirurgie
|
Le temps peropératoire a été mesuré depuis le début de l'incision jusqu'à la suture
|
pendant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur postopératoire
Délai: 2, 5 et 10 jours après la chirurgie
|
Douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10
|
2, 5 et 10 jours après la chirurgie
|
|
Œdème
Délai: 5 et 10 jours après la chirurgie
|
L'œdème a été évalué à l'aide d'une échelle à quatre degrés : degré 0, aucun œdème ; Grade 1, œdème léger (à peine visible) ; 2e année ; œdème modéré (local); Grade 3, œdème sévère (prolongé).
|
5 et 10 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS-11021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .