- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05329974
Separazione computerizzata della piastra corticale buccale per la rimozione di tumori odontogeni benigni calcificati che colpiscono la regione dell'angolo mandibolare
12 aprile 2022 aggiornato da: Sherif Ali, Cairo University
La separazione della placca corticale buccale guidata dal computer è stata eseguita per dieci pazienti utilizzando guide di localizzazione per osteotomia specifiche per il paziente e placche pre-piegate.
La guida è stata progettata per delineare l'osteotomia, la placca corticale buccale è stata separata, la lesione è stata rimossa, infine le placche prepiegate sono state utilizzate per fissare la corticale separata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La separazione della placca corticale buccale guidata dal computer è stata eseguita per dieci pazienti utilizzando guide di localizzazione per osteotomia specifiche per il paziente e placche pre-piegate.
La guida è stata progettata per delineare l'osteotomia, la placca corticale buccale è stata separata, la lesione è stata rimossa, infine le placche prepiegate sono state utilizzate per fissare la corticale separata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry
-
Cairo, Egitto, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesione radiopaca ben definita che interessa la regione dell'angolo, la sua rimozione convenzionale può compromettere la continuità ossea e portare a fratture patologiche che indicano la necessità della tecnica di separazione della placca corticale vestibolare
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con qualsiasi condizione medica che controindicasse le procedure chirurgiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Separazione della piastra corticale buccale computerizzata
Separazione della piastra corticale buccale guidata dal computer per la rimozione di tumori odontogeni benigni calcificati
|
Separazione della piastra corticale buccale guidata dal computer per la rimozione di tumori odontogeni benigni calcificati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo intraoperatorio
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Il tempo intraoperatorio è stato misurato dall'inizio dell'incisione fino alla sutura
|
durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2, 5 e 10 giorni dopo l'intervento
|
Dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva 0 - 10
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2, 5 e 10 giorni dopo l'intervento
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Edema
Lasso di tempo: 5 e 10 giorni dopo l'intervento
|
L'edema è stato valutato utilizzando una scala di quattro gradi: grado 0, nessun edema; Grado 1, lieve edema (appena visibile); Grado 2; edema moderato (locale); Grado 3, edema grave (esteso).
|
5 e 10 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS-11021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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