- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05329974
Разделение щечной кортикальной пластины под компьютерным контролем для удаления обызвествленных доброкачественных одонтогенных опухолей, поражающих область нижнечелюстного угла
12 апреля 2022 г. обновлено: Sherif Ali, Cairo University
Разделение буккальной кортикальной пластины под контролем компьютера было выполнено у десяти пациентов с использованием индивидуальных направляющих для остеотомии и предварительно изогнутых пластин.
Направитель был разработан, чтобы очертить остеотомию, была отделена щечная кортикальная пластина, повреждение было удалено, и, наконец, предварительно изогнутые пластины были использованы для фиксации отделенной кортикальной пластины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разделение буккальной кортикальной пластины под контролем компьютера было выполнено у десяти пациентов с использованием индивидуальных направляющих для остеотомии и предварительно изогнутых пластин.
Направитель был разработан, чтобы очертить остеотомию, была отделена щечная кортикальная пластина, повреждение было удалено, и, наконец, предварительно изогнутые пластины были использованы для фиксации отделенной кортикальной пластины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
Cairo, Египет, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с четко определенным рентгеноконтрастным поражением, затрагивающим область угла, его традиционное удаление может нарушить целостность кости и привести к патологическому перелому, что указывает на необходимость техники разделения щечной кортикальной пластины.
Критерий исключения:
- Пациенты с какими-либо медицинскими показаниями, противопоказывающими хирургические процедуры, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разделение буккальной кортикальной пластины под контролем компьютера
Разделение буккальной кортикальной пластины под компьютерным контролем для удаления кальцифицированных доброкачественных одонтогенных опухолей
|
Разделение буккальной кортикальной пластины под компьютерным контролем для удаления кальцифицированных доброкачественных одонтогенных опухолей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное время
Временное ограничение: во время операции
|
Интраоперационное время измеряли от начала разреза до наложения швов.
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 2, 5 и 10 сутки после операции
|
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
|
2, 5 и 10 сутки после операции
|
|
Отек
Временное ограничение: Через 5 и 10 дней после операции
|
Отек оценивали по четырехбалльной шкале: степень 0 — отек отсутствует; 1 степень, умеренный отек (едва виден); 2 класс; умеренный отек (локальный); 3 степень, выраженный отек (расширенный).
|
Через 5 и 10 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS-11021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .