Computergeleide buccale corticale plaatscheiding voor verwijdering van verkalkte goedaardige odontogene tumoren die het gebied van de onderkaak beïnvloeden
12 april 2022 bijgewerkt door: Sherif Ali, Cairo University
Computergestuurde separatie van de buccale corticale plaat werd uitgevoerd bij tien patiënten met behulp van patiëntspecifieke osteotomieplaatsbepalingsgidsen en voorgebogen platen.
De geleider was ontworpen om de osteotomie te schetsen, de buccale corticale plaat werd gescheiden, de laesie werd verwijderd en ten slotte werden de voorgebogen platen gebruikt om de gescheiden cortex te fixeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Computergestuurde separatie van de buccale corticale plaat werd uitgevoerd bij tien patiënten met behulp van patiëntspecifieke osteotomieplaatsbepalingsgidsen en voorgebogen platen.
De geleider was ontworpen om de osteotomie te schetsen, de buccale corticale plaat werd gescheiden, de laesie werd verwijderd en ten slotte werden de voorgebogen platen gebruikt om de gescheiden cortex te fixeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
Cairo, Egypte, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goed gedefinieerde radiopake laesie die het hoekgebied aantast, de conventionele verwijdering ervan kan de botcontinuïteit in gevaar brengen en leidt tot een pathologische breuk, wat aangeeft dat een buccale corticale plaatscheidingstechniek nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een medische aandoening die een contra-indicatie vormde voor chirurgische procedures, werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computergestuurde separatie van de buccale corticale plaat
Computergestuurde buccale corticale plaatscheiding voor het verwijderen van verkalkte goedaardige odontogene tumoren
|
Computergestuurde buccale corticale plaatscheiding voor het verwijderen van verkalkte goedaardige odontogene tumoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-operatieve tijd
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
De intra-operatieve tijd werd gemeten vanaf het begin van de incisie tot het hechten
|
tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2, 5 en 10 dagen na de operatie
|
Postoperatieve pijn met behulp van een visuele analoge schaal van 0 - 10
|
2, 5 en 10 dagen na de operatie
|
|
Oedeem
Tijdsspanne: 5 en 10 dagen na de operatie
|
Oedeem werd beoordeeld met behulp van een schaal van vier graden: graad 0, geen oedeem; Graad 1, licht oedeem (net zichtbaar); Graad 2; matig oedeem (lokaal); Graad 3, ernstig oedeem (verlengd).
|
5 en 10 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMFS-11021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .