Sterowana komputerowo separacja płytek korowych policzka w celu usunięcia zwapniałych łagodnych guzów zębopochodnych wpływających na okolicę kąta żuchwy
12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sherif Ali, Cairo University
U dziesięciu pacjentów przeprowadzono kierowaną komputerowo separację płytek z kory policzkowej, stosując specyficzne dla pacjenta prowadnice lokalizacyjne do osteotomii i wstępnie wygięte płytki.
Prowadnicę zaprojektowano tak, aby obrysować osteotomię, oddzielono płytkę korową policzka, usunięto zmianę chorobową, a następnie za pomocą wstępnie wygiętych płytek zamocowano oddzieloną korę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U dziesięciu pacjentów przeprowadzono kierowaną komputerowo separację płytek z kory policzkowej, stosując specyficzne dla pacjenta prowadnice lokalizacyjne do osteotomii i wstępnie wygięte płytki.
Prowadnicę zaprojektowano tak, aby obrysować osteotomię, oddzielono płytkę korową policzka, usunięto zmianę chorobową, a następnie za pomocą wstępnie wygiętych płytek zamocowano oddzieloną korę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
Cairo, Egipt, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów z dobrze odgraniczoną zmianą radiocieniującą w okolicy kąta, jej konwencjonalne usunięcie może naruszyć ciągłość kości i doprowadzić do złamania patologicznego, co wskazuje na konieczność zastosowania techniki oddzielania płytki korowej od policzka
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z jakimkolwiek stanem chorobowym przeciwwskazanym do zabiegów chirurgicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sterowana komputerowo separacja płytek kory policzkowej
Sterowana komputerowo separacja płytek z kory policzkowej w celu usunięcia zwapniałych łagodnych guzów zębopochodnych
|
Sterowana komputerowo separacja płytek z kory policzkowej w celu usunięcia zwapniałych łagodnych guzów zębopochodnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas śródoperacyjny
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Czas śródoperacyjny mierzono od początku nacięcia do założenia szwów
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2, 5 i 10 dni po zabiegu
|
Ból pooperacyjny przy użyciu wizualnej skali analogowej 0 - 10
|
2, 5 i 10 dni po zabiegu
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: 5 i 10 dni po zabiegu
|
Obrzęk oceniano za pomocą czterostopniowej skali: stopień 0, brak obrzęku; Stopień 1, łagodny obrzęk (zaledwie widoczny); stopień 2; umiarkowany obrzęk (miejscowy); Stopień 3, ciężki obrzęk (przedłużony).
|
5 i 10 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMFS-11021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .