- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05329974
Separación de la placa cortical bucal guiada por computadora para la eliminación de tumores odontogénicos benignos calcificados que afectan la región del ángulo mandibular
12 de abril de 2022 actualizado por: Sherif Ali, Cairo University
La separación de la placa cortical bucal guiada por computadora se realizó en diez pacientes utilizando guías de ubicación de osteotomía específicas para el paciente y placas predobladas.
Se diseñó la guía para delinear la osteotomía, se separó la placa cortical bucal, se eliminó la lesión, finalmente se utilizaron las placas predobladas para fijar la cortical separada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La separación de la placa cortical bucal guiada por computadora se realizó en diez pacientes utilizando guías de ubicación de osteotomía específicas para el paciente y placas predobladas.
Se diseñó la guía para delinear la osteotomía, se separó la placa cortical bucal, se eliminó la lesión, finalmente se utilizaron las placas predobladas para fijar la cortical separada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Cairo, Egipto, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión radiopaca bien definida que afecta la región del ángulo, su remoción convencional puede comprometer la continuidad ósea y conducir a una fractura patológica que indica la necesidad de una técnica de separación de la placa cortical bucal.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con alguna condición médica que contraindicara los procedimientos quirúrgicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Separación de placas corticales bucales guiada por computadora
Separación de la placa cortical bucal guiada por computadora para la eliminación de tumores odontogénicos benignos calcificados
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Separación de la placa cortical bucal guiada por computadora para la eliminación de tumores odontogénicos benignos calcificados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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El tiempo intraoperatorio se midió desde el inicio de la incisión hasta la sutura.
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2, 5 y 10 días después de la cirugía
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Dolor postoperatorio usando escala analógica visual de 0 - 10
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2, 5 y 10 días después de la cirugía
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Edema
Periodo de tiempo: 5 y 10 días después de la cirugía
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El edema se evaluó utilizando una escala de cuatro grados: Grado 0, sin edema; Grado 1, edema leve (apenas visible); Grado 2; edema moderado (local); Grado 3, edema severo (extendido).
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5 y 10 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMFS-11021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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