Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt bukkal kortikal plateseparasjon for fjerning av forkalkede benigne odontogene svulster som påvirker underkjevevinkelregionen

12. april 2022 oppdatert av: Sherif Ali, Cairo University
Datastyrt separasjon av bukkal kortikal plate ble utført for ti pasienter ved bruk av pasientspesifikke osteotomilokaliseringsguider og forhåndsbøyde plater. Guiden ble designet for å skissere osteotomien, bukkal kortikal plate ble separert, lesjonen ble fjernet, til slutt ble de forhåndsbøyde platene brukt til å fikse den separerte cortex.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Datastyrt separasjon av bukkal kortikal plate ble utført for ti pasienter ved bruk av pasientspesifikke osteotomilokaliseringsguider og forhåndsbøyde plater. Guiden ble designet for å skissere osteotomien, bukkal kortikal plate ble separert, lesjonen ble fjernet, til slutt ble de forhåndsbøyde platene brukt til å fikse den separerte cortex.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry
      • Cairo, Egypt, 11728
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med veldefinert røntgengjennomtrengelig lesjon som påvirker vinkelregionen, dens konvensjonelle fjerning kan kompromittere beinkontinuiteten og føre til patologisk fraktur som indikerer behovet for bukkal kortikal plateseparasjonsteknikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en hvilken som helst medisinsk tilstand som kontraindikerte de kirurgiske prosedyrene ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt separasjon av bukkal kortikal plate
Datastyrt bukkal kortikal plateseparasjon for fjerning av forkalkede benigne odontogene svulster
Annen: Datastyrt separasjon av bukkal kortikal plate
Datastyrt bukkal kortikal plateseparasjon for fjerning av forkalkede benigne odontogene svulster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ tid
Tidsramme: under operasjonen
Intraoperativ tid ble målt fra starten av snittet til suturering
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2, 5 og 10 dager etter operasjonen
Postoperativ smerte ved bruk av 0 - 10 visuell analog skala
2, 5 og 10 dager etter operasjonen
Ødem
Tidsramme: 5 og 10 dager etter operasjonen
Ødem ble vurdert ved hjelp av en skala med fire karakterer: Grad 0, Ingen ødem; Grad 1, mildt ødem (bare synlig); Karakter 2; moderat ødem (lokalt); Grad 3, alvorlig ødem (forlenget).
5 og 10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMFS-11021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere