Tutkimustutkimus Somapacitanin vertailusta kerran viikossa Norditropin®in kerran päivässä lapsilla, jotka tarvitsevat apua kasvuun (REAL 8)
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tutkimus, jossa verrataan somapacitanin kerran viikossa antamisen vaikutusta ja turvallisuutta Daily Norditropin®:n kanssa sekä somapacitanin pitkäaikaisen turvallisuuden arviointi koritutkimuksessa lyhytkasvuisilla lapsilla, jotka ovat joko syntyneet gestaatioikään nähden pieninä tai joilla on Turnerin oireyhtymä, Noonanin oireyhtymä tai idiopaattinen lyhytkasvuisuus
Tutkimuksessa verrataan kahta lääkettä pieninä syntyneiden ja pieninä pysyvien lasten tai Turnerin oireyhtymän, Noonanin oireyhtymän tai idiopaattisen lyhytkasvuisten lasten hoitoon.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin somapasitaanihoito toimii verrattuna Norditropin®-hoitoon.
Somapacitan on uusi lääke, ja Norditropin® on lääke, jota lääkärit voivat jo määrätä joissakin maissa.
Tutkimus kestää noin 3 vuotta.
Osallistujat saavat joko somapacitaania kerran viikossa 3 vuoden ajan tai Norditropinia kerran päivässä 1 vuoden ajan, minkä jälkeen somapasitaania kerran viikossa 2 vuoden ajan.
Se, minkä hoidon osallistujat saavat, päätetään sattumalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
399
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novo Nordisk
- Puhelinnumero: (+1) 866-867-7178
- Sähköposti: clinicaltrials@novonordisk.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv. Pédiatrie
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- UZA - UZ Antwerpen - Kinderziekenhuis
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven - Kindergeneeskunde
-
-
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilia, 80810-040
- Rekrytointi
- Centro de Diabetes Curitiba
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01223-001
- Rekrytointi
- Santa Casa Sao Paulo
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- Hosp. Das Clínicas Da Fac. de Med.Da Universidade de Sp
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01228-000
- Rekrytointi
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- UMHAT "Dr. Georgi Stranski", Clinic of Pediatrics
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Rekrytointi
- UMHAT "Sveti Georgi" Clinica of Pediatric
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Peruutettu
- "SHATPD - Prof. Ivan Mitev" EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- "SHATPD - Prof. Ivan Mitev" EAD
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Rekrytointi
- MHAT "Sveta Marina"
-
-
-
-
-
Esplugues de Llobregat, Espanja, 08950
- Rekrytointi
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Espanja, 28660
- Rekrytointi
- Hospital Madrid Montepríncipe
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1864
- Rekrytointi
- Department of Peadiatrics CHBAH
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0181
- Rekrytointi
- Dr JC van Dyk's Rooms
-
-
KwaZulu-Natal
-
Mayville, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4058
- Ei vielä rekrytointia
- Dr Y Ganie's site
-
Mayville, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4058
- Peruutettu
- Dr Y Ganie's site
-
Westville, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 3600
- Rekrytointi
- Dr K Pillay's site
-
-
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 682041
- Rekrytointi
- Amrita Institute Of Medical Sciences & Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411001
- Rekrytointi
- Jehangir Clinical Development Centre
-
-
New Delhi
-
New Dehli, New Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Ei vielä rekrytointia
- Cork University Hospital
-
Cork, Irlanti
- Peruutettu
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanti, D01 XD99
- Peruutettu
- CHI at Temple Street
-
Dublin, Irlanti, D12 N512
- Peruutettu
- Children's Health Ireland, Crumlin
-
Dublin, Irlanti, D24NR0A
- Peruutettu
- CHI Tallaght University Hospital
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Rekrytointi
- Soroka Medical Center - Pediatric Endocrinology
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center Children A Dept.
-
Petah Tikva, Israel, 49202
- Rekrytointi
- Endrocrinology & DM Schneider MC
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center Pediatric Endocrinology
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Shamir (Assaf Harofe) Medical Center
-
-
-
-
-
Firenze, Italia, 50139
- Rekrytointi
- AOU Meyer
-
Genova, Italia, 16147
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Pediatrico Gaslini
-
Milano, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele UO di Pediatria e UO di Neonatologia
-
Napoli, Italia, 80138
- Rekrytointi
- Università degli Studi della Campania "L. Vanvitelli"
-
Roma, Italia, 00165
- Rekrytointi
- Bambin Gesù
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
-
Dornbirn, Itävalta, 6850
- Rekrytointi
- Krankenhaus der Stadt Dornbirn
-
St. Poelten, Itävalta, A 3100
- Ei vielä rekrytointia
- LKH St. Poelten, Kinder-und Jugendheilkunde
-
Vöcklabruck, Itävalta, A 4840
- Rekrytointi
- Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Kepler Universitätsklinikum GmbH - Med Campus IV (vorm.LFKK)
-
-
-
-
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 813-0017
- Rekrytointi
- Fukuoka Children's Hospital
-
Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0047
- Rekrytointi
- Hyogo Prefectual Kobe Children's Hospital Dept. Metab & endo
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Ei vielä rekrytointia
- Univ.HP, Kyoto Pref Univ of Medicine, Dept. of Pediatrics
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Rekrytointi
- Univ.HP, Kyoto Pref Univ of Medicine, Dept. of Pediatrics
-
Nara-shi, Nara, Japani, 630-8581
- Rekrytointi
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Niigata-shi, Niigata, Japani, 951 8520
- Rekrytointi
- Niigata University Medical & Dental Hospital, Pediatrics
-
Okayama-shi, Okayama, Japani, 701-1192
- Rekrytointi
- Okayama Medical Center
-
Osaka, Japani, 534-0021
- Rekrytointi
- Osaka City General Hospital, Pediatric Endocrinology and Me
-
Osaka, Japani, 594-1101
- Rekrytointi
- Osaka Women's and Children's Hospital
-
Saitama-shi, Saitama, Japani, 330-8777
- Rekrytointi
- Saitama Children's Medical Center, Endocrinorogy&Metabolism
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Rekrytointi
- Hokkaido University Hospital, Pediatrics
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani, 420-8660
- Rekrytointi
- Shizuoka Children's Hospital, Department of Diabetes and metabolism
-
Tokyo, Japani, 113-8519
- Rekrytointi
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Tokyo, Japani, 157 8535
- Rekrytointi
- National Center for Child Health and Dev, Endo and Metabo
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- Rekrytointi
- Keio University Hospital, Pediatrics
-
Toyoake, Aichi, Japani, 470-1192
- Rekrytointi
- Fujita Health University Hospital, Pediatrics
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytointi
- Children's Hosp-East Ontario
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100045
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Beijing Children's Hospital，Capital Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The First Affliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Guangxi
-
LIU Zhou, Guangxi, Kiina, 545001
- Peruutettu
- Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Kiina, 572032
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sanya Central Hospital(Hainan Third People's Hospital)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450018
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Henan Children's Hospital Zhengzhou Children's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430019
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Wuhan Children Hospital,Tongji Medical college Huazhong university of science&technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tongji Hospital，Tongji Medical College of Huazhong University of Science &Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410007
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hunan Children's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250098
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shanghai Children's Medical Center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200062
- Peruutettu
- Children's Hospital of Shanghai
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chengdu Women's and Children's central hospital
-
-
-
-
-
Sejong-si, Korean tasavalta, 30099
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chungnam National University Sejong Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Peruutettu
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Yangsan, Korean tasavalta, 50612
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Goudi/Athens, Kreikka, 115-27
- Rekrytointi
- Childrens' Hospital of Athens "Agia Sofia"
-
Goudi/Athens, Kreikka, 115-27
- Ei vielä rekrytointia
- Childrens' Hospital of Athens "Agia Sofia"
-
Goudi/Athens, Kreikka, 115-27
- Rekrytointi
- P & A Kyriakou Childrens' Hospital
-
Haidari-Athens, Kreikka, GR-12462
- Rekrytointi
- U.G.H. "Attikon", Pediatric Endocrinology Outpatient Clinic
-
Patra, Kreikka, 26504
- Rekrytointi
- General University of Patra - Paediatric Department
-
Thessaloniki, Kreikka, GR-54636
- Rekrytointi
- "AHEPA" University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, GR 54642
- Rekrytointi
- Ippokrateio Gen Hosp of Thessaloniki, 1st Pediatric Clinic
-
Thessaloniki, Kreikka, GR 54642
- Ei vielä rekrytointia
- Ippokrateio Gen Hosp of Thessaloniki, 1st Pediatric Clinic
-
Thessaloniki, Kreikka, GR-54636
- Ei vielä rekrytointia
- "AHEPA" University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, GR546-42
- Rekrytointi
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- Rekrytointi
- KBC "Sestre Milosrdnice", Pedijatrija
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Peruutettu
- KBC Zagreb, Zavod za dječju endokrinologiju i dijabetes
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV1004
- Rekrytointi
- Children's Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-50161
- Rekrytointi
- Hospital of Lithuanian university of health sciences Kauno
-
-
-
-
-
Bandar Puncak Alam Selangor Darul Ehsan, Malesia, 42300
- Rekrytointi
- University Technology MARA (UiTM) - Puncak Alam
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
- Rekrytointi
- Hospital Universiti Sains Malaysia_Kota Bharu, Kelantan
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Puebla, Meksiko, 72190
- Rekrytointi
- Consultorio de Endocrinología y Pediatría
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
-
Lisboa, Portugali, 1169-045
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar Lisboa Central - Hospital Dona Estefânia
-
Porto, Portugali, 4050-651
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4400-129
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
-
-
-
Cracow, Puola, 30-663
- Ei vielä rekrytointia
- Uniwer. Szpital Dzieciecy Klinika Endokry. Dzieci i Mlodzie
-
Cracow, Puola, 30-663
- Peruutettu
- Uniwer. Szpital Dzieciecy Klinika Endokry. Dzieci i Mlodzie
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Rekrytointi
- UCK, Klinika Pediatrii, Diabetologii i Endokrynologii,
-
Katowice, Puola, 40-752
- Ei vielä rekrytointia
- Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka Szpital Kliniczny Nr 6
-
Lodz, Puola, 93-338
- Rekrytointi
- Klinika Endokrynologii i Chorob Metabolicznych
-
Szczecin, Puola, 71-252
- Ei vielä rekrytointia
- SPSK nr 1 im Prof. T Sokolowskiego
-
Szczecin, Puola, 71-252
- Peruutettu
- SPSK nr 1 im Prof. T Sokolowskiego
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Rekrytointi
- Klinika Pediatrii SUM, SPSK nr 1 im. prof.S.Szyszko w Zabrzu_LOC#1
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszow, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-301
- Rekrytointi
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 2 im. Sw. Jadwigi Krolowej w Rzeszowie
-
-
-
-
-
ANGERS cedex 09, Ranska, 49033
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Régional Universitaire d' Angers
-
Angers, Ranska, 49100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire D'Angers-2
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
-
Bordeaux Cedex, Ranska, 33076
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Pellegrin
-
Le Kremlin-Bicetre, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- Ap-Hp-Hopital de Bicetre-1
-
Le Kremlin-bicetre, Ranska, 94275
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital de Bicetre_Le Kremlin-Bicetre
-
MARSEILLE Cédex 05, Ranska, 13385
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital de la Timone
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone-2
-
Paris, Ranska, 75015
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Necker
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Ap-Hp-Hopital Necker-2
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Toulouse
-
Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Hopital Des Enfants-1
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, 53127
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätskinderklinik Bonn
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Peruutettu
- Kinder- und Jugendklinik, Universitätsklinikum Erlangen
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60596
- Rekrytointi
- Endokrinologikum Frankfurt
-
Homburg, Saksa, 66421
- Ei vielä rekrytointia
- Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
-
Homburg, Saksa, 66424
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UKS - Pädiatrie und Neonatologie
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
- Rekrytointi
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 14812
- Rekrytointi
- National Guard Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- University Children's Hospital Tirsova
-
Belgrade, Serbia, 11070
- Rekrytointi
- Institute for Mother and Child Health Care of Serbia
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Rekrytointi
- University Clinical Centre Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Ei vielä rekrytointia
- University Clinical Centre Kragujevac
-
Nis, Serbia, 18 000
- Ei vielä rekrytointia
- University Clinical Centre Nis
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Institute for Health Care of Children and Adolescents
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Ei vielä rekrytointia
- Institute for Health Care of Children and Adolescents
-
-
RS
-
Nis, RS, Serbia, 18 000
- Rekrytointi
- University Clinical Centre Nis
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1525
- Ei vielä rekrytointia
- PeK - Dept. of Paediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism
-
Ljubljana, Slovenia, 1525
- Rekrytointi
- PeK - Dept. of Paediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Rekrytointi
- HUS Uusi lastensairaala
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Med. Kinder- und Poliklinik
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Ramathibodi Hospital - Ped-Endo and Metabolism
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- King Chulalongkorn Memorial hospital-Ped-Endocrinology
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Phramongkutklao Hospital - Paediatrics Endocrinology Centre
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital_Bangkok_0
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Department of Pediatrics, Chiang Mai
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Srinagarind Hospital
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital_Cambridge
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Rekrytointi
- Hull Royal Infirmary_Hull
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
- Rekrytointi
- Alder Hey Children's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Evelina London Children's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Evelina Children's Hospital - St Thomas'
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Rekrytointi
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
- Rekrytointi
- St Georges Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- Univ of AL at Birmingham_BRM
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hosp-Los Angeles
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Rekrytointi
- Sutter Valley Med Fdt Ped Endo
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Ei vielä rekrytointia
- Rady Childrens Hosp San Diego
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital Colorado
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Rekrytointi
- Rocky Mt Ped and Endo
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111-2803
- Rekrytointi
- Ped Endo Assoc PC-G.V
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Nemours/AI duPont Hosp-Chld
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2978
- Rekrytointi
- Childrens National Medical Ctr
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Nemours Chld Clnc Jacksonville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rekrytointi
- Atlanta Diabetes Associates
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- St. Luke's Children's Endo
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7596
- Rekrytointi
- Rocky Mt Clin Res, LLC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Hosp for Child-Indiana U
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Rekrytointi
- UMass Medical School
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Ei vielä rekrytointia
- Univ of Minnesota M.C.H.
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Rekrytointi
- Children's Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- Univ of Mississippi Med Ctr
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- The Children's Mercy Hospital
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Rekrytointi
- Goryeb Children's Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- UBMD Peds-Div of Endo/Diabetes
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- NYU Langone Hospital-LI
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- Rekrytointi
- WakeMed Childn Endo-Dbt_Raleig
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Rekrytointi
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- CCHMC_Cinc
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- Univ Oklahoma Sci Ctr OK City
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- UPMC Child Hosp-Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- UT Southwestern Med Cntr
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Ei vielä rekrytointia
- Cook Children's Medical Center
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Rekrytointi
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University Of Virginia Hospitl
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- MultiCare Inst for Res & Innov
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Peruutettu
- Marshfield Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa on hankittava osallistujan vanhemman tai laillisesti hyväksyttävän edustajan tietoinen suostumus ja lapsen suostumus iän mukaan. Tutkimukseen liittyvät toiminnot ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana tutkimusta, mukaan lukien toimet, joilla määritetään tutkimukseen soveltuvuus.
Ei aikaisempaa altistumista kasvua edistävälle hoidolle, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kasvuhormoni-, IGF-I- ja greliinianalogeille.
Koskee lapsia, joilla on SGA:
- Syntynyt pienenä raskausikään nähden (syntymäpituus alle -2 SDS TAI syntymäpaino alle -2 SDS TAI molemmat) (kansallisten standardien mukaan).
Esimurrosikäiset lapset:
Pojat:
- Ikä vähintään 2 vuotta ja 26 viikkoa ja alle 11,0 vuotta seulonnassa.
- Kiveksen tilavuus alle 4 ml
Tytöt:
- Ikä vähintään 2 vuotta ja 26 viikkoa ja alle 10,0 vuotta seulonnassa.
- Rintojen kehitysvaihe 1: Ei palpoitavaa rintarauhaskudosta)
- Alentunut pituus määritellään vähintään 2,5 standardipoikkeamaa alle kronologisen iän ja sukupuolen keskimääräisen pituuden seulonnassa Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten standardien mukaisesti.
- Alentunut korkeusnopeus määritellään vuositasolla 50. persentiilin alapuolella olevaksi nopeudeksi kronologisen iän ja sukupuolen osalta Praderin standardien mukaisesti laskettuna vähintään 6 kuukauden ja enintään 18 kuukauden ajanjaksolta ennen seulontaa.
Body Mass Index alle 95. prosenttipisteen Centers for Disease Control and Prevention, Body Mass Index iän kasvukaavioiden mukaan.
Koskee tyttöjä, joilla on TS:
- Vahvistettu TS-diagnoosi 30 (tai useamman) solun lymfosyyttien kromosomianalyysillä.*
Esimurrosikäiset tytöt:
- Ikä vähintään 2 vuotta ja 26 viikkoa ja alle 10,0 vuotta seulonnassa.
- Rintojen kehitysvaihe 1: Ei palpoitavaa rintarauhaskudosta)
- Alentunut pituus määritellään vähintään 2,0 keskihajonnan alle kronologisen iän ja sukupuolen keskimääräisen pituuden seulonnassa Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten standardien mukaisesti.
- Historiallinen pituus mitattu 6-18 kuukautta ennen seulontaa.
Kilpirauhashormonikorvaushoidon tulee olla riittävää ja vakaata vähintään 90 päivää ennen satunnaistamista, jos mahdollista.
Koskee lapsia, joilla on NS:
- NS:n kliininen diagnoosi van der Burgtin tulosluettelon mukaan
Esimurrosikäiset lapset:
Pojat:
- Ikä vähintään 2 vuotta ja 26 viikkoa ja alle 11,0 vuotta seulonnassa.
- Kiveksen tilavuus alle 4 ml
Tytöt:
- Ikä vähintään 2 vuotta ja 26 viikkoa ja alle 10,0 vuotta seulonnassa.
- Rintojen kehitysvaihe 1: Ei palpoitavaa rintarauhaskudosta)
- Alentunut pituus määritellään vähintään 2,0 keskihajonnan alle kronologisen iän ja sukupuolen keskimääräisen pituuden seulonnassa Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten standardien mukaisesti.
- Historiallinen pituus mitattu 6-18 kuukautta ennen seulontaa.
Kilpirauhashormonikorvaushoidon tulee olla riittävää ja vakaata vähintään 90 päivää ennen satunnaistamista, jos mahdollista.
Koskee lapsia, joilla on ISS:
Esimurrosikäiset lapset:
Pojat:
- Ikä vähintään 2 vuotta ja 26 viikkoa ja alle 11,0 vuotta seulonnassa.
- Kiveksen tilavuus alle 4 ml
Tytöt:
- Ikä vähintään 2 vuotta ja 26 viikkoa ja alle 10,0 vuotta seulonnassa.
- Rintojen kehitysvaihe 1: Ei palpoitavaa rintarauhaskudosta)
Luuston ikä:
Pojat:
- Luuston ikä alle tai yhtä suuri kuin 12 vuotta.
- Luuston ikä ei ole viivästynyt tai edennyt yli 2 vuotta verrattuna kronologiseen ikään.
Tytöt:
- Luuston ikä alle tai yhtä suuri kuin 11 vuotta.
- Luuston ikä ei ole viivästynyt tai edennyt yli 2 vuotta verrattuna kronologiseen ikään.
- Alentunut pituus määritellään vähintään 2,5 standardipoikkeamaa alle kronologisen iän ja sukupuolen keskimääräisen pituuden seulonnassa Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten standardien mukaisesti.
- Historiallinen pituus mitattu 6-18 kuukautta ennen seulontaa.
Yksi normaali GH-eritys (GH-huippu yli 7 ng/ml) GH-stimulaatiotestin aikana, joka suoritetaan 18 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai jos tällaista testiä ei ole saatavilla ISS-lapsille, testi tulee tehdä osana seulontaarviointia ja tuloksen on oltava saatavilla ennen satunnaistamista.
- Jos 30 solun lukumäärää ei ole saatavilla TS-potilaille, on tehtävä testi, ja tulosten on oltava saatavilla ennen satunnaistamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tutkimustoimenpiteille tai niihin liittyville tuotteille.
- Edellinen satunnaistaminen samaan alatutkimukseen tässä tutkimuksessa.
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen vastaanotto 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen satunnaistamisen yhteydessä.
- Lapset, joilla on epäilty tai vahvistettu kasvuhormonin puutos paikallisen käytännön mukaisesti.
Lapset, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus tai seulontaarvot keskuslaboratoriosta
- paastoplasman glukoosi yli tai yhtä suuri kuin 126 mg/dl (7,0 mmol/l) tai
- HbA1c yli tai yhtä suuri kuin 6,5 %.
- Nykyiset tulehdukselliset sairaudet, jotka vaativat systeemistä kortikosteroidihoitoa pidempään kuin 2 peräkkäistä viikkoa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Lapset, jotka tarvitsevat inhaloitavaa glukokortikoidihoitoa annoksella, joka on suurempi kuin 400 µg/vrk inhaloitavaa budesonidia tai vastaavaa (eli 250 µg/vrk flutikasonipropionaatille) yli 4 peräkkäisen viikon ajan seulontaa edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
- Muiden hoitojen, joilla voi olla vaikutusta kasvuun, samanaikainen antaminen, esimerkiksi metyylifenidaatti, mutta ei rajoittuen tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) hoitoon.
- Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnoosi.
- Anamneesi tai tunnettu pahanlaatuisuus, mukaan lukien kallonsisäiset kasvaimet.
- Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C aiempi tai tiedossa oleva esiintyminen (poikkeuksena tähän poissulkemiskriteeriin on vasta-aineiden esiintyminen hepatiitti B -rokotuksesta).
- Mikä tahansa häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen.
- Tutkijan arvioiden mukaan osallistuja tai vanhempi/laillisesti hyväksyttävä edustaja ei todennäköisesti noudata vaatimuksia tutkimuksen suorittamisen suhteen.
- Nykyinen hoito sukupuolihormonien tai aromataasin estäjien kanssa.
Mikä tahansa tunnettu tai epäilty kliinisesti merkittävä poikkeavuus, joka todennäköisesti vaikuttaa kasvuun tai kykyyn arvioida kasvua seisomapituusmittauksilla, kuten, mutta ei rajoittuen:
- Tunnettu suvussa luuston dysplasiaa.
- Merkittävät selkärangan poikkeavuudet mukaan lukien skolioosi, kyfoosi ja spina bifida -muunnelmat, mutta niihin rajoittumatta.
- Mikä tahansa muu häiriö/tila, joka voi aiheuttaa lyhytkasvuisuutta, kuten, mutta ei rajoittuen, psykososiaalinen puute, ravitsemushäiriöt, krooninen systeeminen sairaus ja krooninen munuaissairaus.
Koskee lapsia, joilla on SGA:
- TS (mukaan lukien mosaiikki).
- NS.
- Hormonaaliset puutteet.
- Lapset, jotka ovat pieniä aliravitsemuksen vuoksi, määritellään standardien mukaan -2 standardipoikkeamaksi. 0¬-5 vuotta: paino ja pituus Maailman terveysjärjestön monikeskuksen kasvuviitetutkimuksessa 2006. Yli 5 vuotta: Maailman terveysjärjestön 2007 painoindeksi.
- Tunnettu kromosomaalinen aneuploidia tai merkittävät geenimutaatiot, jotka aiheuttavat lyhytkasvuisia lääketieteellisiä "oireyhtymiä", mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Laronin oireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä, Russell-Silverin oireyhtymä, luuston dysplasiat, epänormaali SHOX-geenianalyysi tai GH-reseptorien puuttuminen.
Koskee lapsia, joilla on TS:
- NS.
- Mosaiikki alle 10%.
- TS, jossa on Y-kromosomin mosaiikki, jossa gonadektomiaa ei ole tehty.
- NYHA-luokka II tai korkeampi tai joka vaatii lääkitystä mihin tahansa sydänsairauteen.
- Keliakia, jossa osallistuja ei ole vakaa gluteenittomalla ruokavaliolla edellisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
Koskee lapsia, joilla on NS:
- TS (mukaan lukien mosaiikki).
- Noonaniin liittyvät sairaudet: Noonanin oireyhtymä, johon liittyy useita lentigiiniä (aiemmin nimeltään "LEOPARD"-oireyhtymä), Noonanin oireyhtymä, johon liittyy löysät anageenikarvat, kardiofaciokutaaninen oireyhtymä (CFC), Costello-oireyhtymä, tyypin 1 neurofibromatoosi (NF1) ja Legius-oireyhtymä. Molekyyligeneettisten paneelitestien tulosten on oltava saatavilla ennen satunnaistamista näiden sulkemiseksi pois.
- Keliakia, jossa osallistuja ei ole vakaa gluteenittomalla ruokavaliolla edellisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
Koskee lapsia, joilla on ISS:
- TS (mukaan lukien mosaiikki).
- NS.
- Hormonaaliset puutteet.
- Syntynyt pienenä raskausikään nähden (määritelty syntymän pituudeksi alle -2 SDS TAI syntymäpainoksi alle -2 SDS TAI molemmat) (kansallisten standardien mukaan).
- Tunnettu kromosomaalinen aneuploidia tai merkittävät geenimutaatiot, jotka aiheuttavat lyhytkasvuisia lääketieteellisiä "oireyhtymiä", mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Laronin oireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä, Russell-Silverin oireyhtymä, luuston dysplasiat, epänormaali SHOX-geenianalyysi tai GH-reseptorien puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Somapacitan
Osallistujat saavat Somapacitania 156 viikon ajan
|
Somapacitan annetaan ihonalaisesti (s.c.) kerran viikossa käyttäen PDS290-kynäinjektoria.
|
|
Active Comparator: Norditropin®
Osallistujat saavat Norditropinia 52 viikon ajan (päävaihe) ja Somapacitania 104 viikon ajan (jatkovaihe)
|
Norditropin® annetaan s.c.
kerran päivässä FlexPro®-kynä-injektorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituusnopeus ilmoitetaan erikseen pienille raskausiän (SGA), Turnerin oireyhtymän (TS), Noonanin oireyhtymän (NS) ja idiopaattisen lyhytkasvuisuuden (ISS) osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) vierailuun 7 (viikko 52)
|
Mitattu senttimetreinä vuodessa (cm/vuosi)
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) vierailuun 7 (viikko 52)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos korkeuden standardipoikkeamapisteissä (SDS) raportoitu erikseen SGA:lle, TS:lle, NS:lle ja ISS:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) vierailuun 7 (viikko 52)
|
Pisteillä mitattuna.
Positiivinen pistemäärä osoittaa, että arvo on lähempänä vertailupopulaatiota tai sen yläpuolella lähtötasoon verrattuna.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) vierailuun 7 (viikko 52)
|
|
Muutos korkeusnopeudessa SDS raportoitiin erikseen SGA:lle, TS:lle, NS:lle ja ISS:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) vierailuun 7 (viikko 52)
|
Pisteillä mitattuna.
Positiivinen pistemäärä osoittaa, että arvo on lähempänä vertailupopulaatiota tai sen yläpuolella lähtötasoon verrattuna.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) vierailuun 7 (viikko 52)
|
|
Muutos luun iässä raportoitu erikseen SGA:lle, TS:lle ja NS:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) vierailuun 7 (viikko 52)
|
Suhteessa mitattuna
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) vierailuun 7 (viikko 52)
|
|
ISS:n luun iän muutos
Aikaikkuna: Esittelystä (käynti 1) käyntiin 7 (viikko 52)
|
Suhteessa mitattuna
|
Esittelystä (käynti 1) käyntiin 7 (viikko 52)
|
|
Muutos insuliinin kaltaisessa kasvutekijä 1:ssä (IGF-1) SDS:ssä raportoitu erikseen SGA:lle, TS:lle, NA:lle ja ISS:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) käyntiin 7 (viikko 52).
|
Pisteillä mitattuna.
Positiivinen pistemäärä osoittaa, että arvo on lähempänä vertailupopulaatiota tai sen yläpuolella lähtötasoon verrattuna.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) käyntiin 7 (viikko 52).
|
|
Muutos insuliinin kaltaisessa kasvutekijää sitovassa proteiini-3:ssa (IGFBP-3) SDS:ssä raportoitu erikseen SGA:lle, TS:lle, NA:lle ja ISS:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) käyntiin 7 (viikko 52).
|
Pisteillä mitattuna.
Positiivinen pistemäärä osoittaa, että arvo on lähempänä vertailupopulaatiota tai sen yläpuolella lähtötasoon verrattuna.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) käyntiin 7 (viikko 52).
|
|
Muutos plasman paastoglukoosissa raportoitiin erikseen SGA:n, TS:n, NS:n ja ISS:n osalta
Aikaikkuna: Esittelystä (käynti 1) käyntiin 7 (viikko 52)
|
Mitattu millimooleina litrassa (mmol/l)
|
Esittelystä (käynti 1) käyntiin 7 (viikko 52)
|
|
Muutos homeostaattisen mallin arvioinnissa-B (HOMA-B) raportoitiin erikseen SGA:lle, TS:lle, NS:lle ja ISS:lle
Aikaikkuna: Esittelystä (käynti 1) käyntiin 7 (viikko 52)
|
Prosentteina (%) mitattuna
|
Esittelystä (käynti 1) käyntiin 7 (viikko 52)
|
|
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa (HOMAIR) raportoitu erikseen SGA:lle, TS:lle, NS:lle ja ISS:lle
Aikaikkuna: Esittelystä (käynti 1) käyntiin 7 (viikko 52)
|
Mitattuna %
|
Esittelystä (käynti 1) käyntiin 7 (viikko 52)
|
|
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c) raportoitu erikseen SGA:lle, TS:lle, NS:lle ja ISS:lle
Aikaikkuna: Esittelystä (käynti 1) käyntiin 7 (viikko 52)
|
Mitattu prosentteina HbA1c:stä
|
Esittelystä (käynti 1) käyntiin 7 (viikko 52)
|
|
Viikoittainen keskimääräinen somapasitaanipitoisuus (Cavg) populaation PK-analyysin perusteella
Aikaikkuna: Vierailusta 3 (viikko 4) vierailuun 7 (viikko 52)
|
Mitattu nanogrammoina millilitrassa (ng/ml)
|
Vierailusta 3 (viikko 4) vierailuun 7 (viikko 52)
|
|
Muutos plasman paastoglukoosissa raportoitiin erikseen SGA:n, TS:n, NS:n ja ISS:n osalta
Aikaikkuna: Esittelystä (käynti 1) käyntiin 15 (viikko 156)
|
Mitattu mmol/L
|
Esittelystä (käynti 1) käyntiin 15 (viikko 156)
|
|
Muutos homeostaattisen mallin arvioinnissa-B (HOMA-B) raportoitiin erikseen SGA:lle, TS:lle, NS:lle ja ISS:lle
Aikaikkuna: Esittelystä (käynti 1) käyntiin 15 (viikko 156)
|
Mitattuna %
|
Esittelystä (käynti 1) käyntiin 15 (viikko 156)
|
|
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa (HOMA-IR) raportoitu erikseen SGA:lle, TS:lle, NS:lle ja ISS:lle
Aikaikkuna: Esittelystä (käynti 1) käyntiin 15 (viikko 156)
|
Mitattuna %
|
Esittelystä (käynti 1) käyntiin 15 (viikko 156)
|
|
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c) raportoitu erikseen SGA:lle, TS:lle, NS:lle ja ISS:lle
Aikaikkuna: Esittelystä (käynti 1) käyntiin 15 (viikko 156)
|
Mitattu prosentteina HbA1c:stä
|
Esittelystä (käynti 1) käyntiin 15 (viikko 156)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Oireyhtymä
- Turnerin syndrooma
- Sukurauhasten dysgeneesi
- Noonanin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN8640-4467
- 2021-005607-13 (EudraCT-numero)
- U1111-1270-0862 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .