Tosimaailman tutkimus lamivudiini- ja dotiraviirinatriumtableteista aiemmin hoitamattomilla HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla

Vuodesta 1996 lähtien HAART (Highly Active Antiretroviral Therapy), joka perustuu 3DR-hoitoon (3-lääkehoito) PLHIV-potilailla (HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä), on vähentänyt kuolleisuutta, ja nykyään PLHIV-tartuntojen elinajanodote on lähellä koko väestön elinajanodote. Viimeisen vuosikymmenen aikana uudet lääkkeet ovat parantaneet näiden hoidon sietokykyä ja annostusta. PLHIV-infektion on kuitenkin jatkettava hoitoa, ja se todennäköisesti jatkaa viruslääkitystä useiden vuosien ajan. Viime kaudella haetaan aktiivista tutkimusta, jonka tavoitteena on tehon ylläpitämiseksi tarvittavien lääkkeiden annostuksen parantaminen ja vähentäminen, jotta vältetään pitkäaikaisen ART:n (antiretroviraalinen terapia) mahdolliset kumulatiiviset vaikutukset. 2DR:tä (kahden lääkkeen hoito-ohjelmat) on tutkittu keinona vähentää ARV:iden (antiretroviraalisten aineiden) määrää henkilöillä, jotka tarvitsevat elinikäistä ART:ta. Dovatoa on arvioitu kahdessa vaiheen III tutkimuksessa (GEMINI-1 ja GEMINI-2) aiemmin hoitoa saamattomilla aikuisilla, jotka saavuttivat yhdenvertaisuuden USA:n FDA:n (Food and Drug Administration) Snapshot-algoritmin mukaan. Nämä tiedot johtivat siihen, että FDA ja Euroopan lääkevirasto hyväksyivät kiinteäannoksisen dolutegraviirin/lamivudiinin yhdistelmän kerran päivässä otettavaksi 2DR-tablettiksi. Todellinen päivitys Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöhallinnon HIV-1-infektion hoitosuosituksiin ja European AIDS Clinical Societyn ohjeisiin osoittavat, että Dovato on ensimmäinen hoitomuoto potilaille, joilla ei ole HIV-tartuntoja. Todellista tietoa ei kuitenkaan ole. Tutkijoiden tavoitteena on antaa tietoa tehokkuudesta ja siedettävyydestä/turvallisuudesta naiiveilla potilailla käytettäessä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Se on jo julkaistu tuloksia vaiheen III tutkimuksesta esihoitoa saaneilla aikuisilla potilailla.

Tutkijoiden tosielämän tulokset ovat rohkaisseet meitä suorittamaan monikeskustutkimuksen potilailla, jotka ovat jo aloittaneet ensimmäisen antiretroviraalisen DTG (dolutegraviiri) + 3TC (lamivudiini ) -hoidon tehon ja sietokyvyn tarkistamiseksi tosielämässä. Tutkijoiden hypoteesi on, että tiedot ovat samanlaisia ​​kuin kliinisissä tutkimuksissa raportoitu.