Eine reale Studie zu Lamivudin- und Dotiravir-Natriumtabletten bei behandlungsnaiven HIV-1-infizierten Patienten

Seit 1996 hat HAART (hochaktive antiretrovirale Therapie) auf der Grundlage von 3DR (3-Arzneimittel-Schemata) bei Menschen mit HIV (Menschen mit HIV) die Sterblichkeit gesenkt, und Menschen mit HIV haben heute eine Lebenserwartung, die der der Allgemeinbevölkerung nahe kommt. In den letzten zehn Jahren haben neue Medikamente die Verträglichkeit und Dosierung dieser Behandlungen verbessert. Menschen mit HIV müssen die Behandlung jedoch fortsetzen und werden wahrscheinlich viele Jahre lang eine antivirale Therapie erhalten. In jüngster Zeit wird nach aktiver Forschung gesucht, um die Dosierung zu verbessern und die Menge der Medikamente zu reduzieren, die zur Aufrechterhaltung der Wirksamkeit erforderlich sind, um die möglichen kumulativen Auswirkungen einer Langzeit-ART (antiretrovirale Therapie) zu vermeiden. 2DRs (Zwei-Arzneimittel-Schemata) wurden als Mittel zur Verringerung der Anzahl von ARVs (antiretrovirale Mittel) untersucht, die von Personen eingenommen werden, die eine lebenslange ART benötigen. Dovato wurde in zwei Phase-III-Studien (GEMINI-1 und GEMINI-2) bei behandlungsnaiven Erwachsenen untersucht, die gemäß dem Snapshot-Algorithmus der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) Nicht-Unterlegenheit erreichten. Diese Daten führten zur Zulassung der Fixdosis-Kombination Dolutegravir/Lamivudin als einmal tägliche Einzeltablette 2DR durch die FDA und die Europäische Arzneimittelagentur. Die aktuelle Aktualisierung der Behandlungsrichtlinien des US-Gesundheitsministeriums für HIV-1-Infektionen und der Richtlinien der European AIDS Clinical Society weisen auf Dovato als Erstbehandlung bei HIV-naiven Patienten hin. Es gibt jedoch keine realen Daten. Ziel der Prüfärzte ist es, Informationen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit/Sicherheit bei naiven Patienten bei der Anwendung in der klinischen Routinepraxis bereitzustellen. Es wurden bereits Ergebnisse aus der Phase-III-Studie bei erwachsenen Patienten vor der Behandlung veröffentlicht.

Die Ergebnisse der Prüfärzte im realen Leben haben uns ermutigt, eine multizentrische Kohortenstudie bei Patienten durchzuführen, die bereits ihre erste antiretrovirale Therapie mit DTG (Dolutegravir) + 3TC (Lamivudin) begonnen haben, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit im realen Leben zu überprüfen. Die Hypothese der Forscher ist, dass die Daten denen aus klinischen Studien ähnlich sein werden.