Um estudo do mundo real dos comprimidos de lamivudina e dotiravir sódico em pacientes infectados por HIV-1 virgens de tratamento

Desde 1996, a HAART (Terapia Antirretroviral Altamente Ativa) baseada em 3DR (regimes de 3 medicamentos) em PVHIV (pessoas vivendo com HIV) diminuiu a mortalidade e hoje as PVHIV têm uma expectativa de vida próxima à da população em geral. Na última década, novos medicamentos melhoraram a tolerância e a posologia desses tratamentos. No entanto, as PVHIV precisam continuar o tratamento e provavelmente permanecerão em terapia antiviral por muitos anos. No período recente, busca-se uma pesquisa ativa com o objetivo de melhorar a dosagem e reduzir a quantidade de medicamentos necessários para manter a eficácia, para evitar os possíveis efeitos cumulativos da TARV (terapia antirretroviral) de longa duração. 2DRs (regimes de dois medicamentos) têm sido investigados como um meio de reduzir o número de ARVs (agentes antirretrovirais) tomados por indivíduos que precisam de ART vitalício. Dovato foi avaliado em dois estudos de fase III (GEMINI-1 e GEMINI-2) em adultos virgens de tratamento que alcançaram não inferioridade de acordo com o algoritmo Snapshot da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA. Esses dados levaram à aprovação da combinação de dose fixa de dolutegravir/lamivudina como um comprimido único 2DR de uso único diário pela FDA e pela Agência Europeia de Medicamentos. A atualização real das diretrizes de tratamento do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para infecção por HIV-1 e as diretrizes da European AIDS Clinical Society indicam Dovato como um tratamento inicial em pacientes virgens de HIV. No entanto, não há dados da vida real. O objetivo dos investigadores é fornecer informações relacionadas à eficácia e tolerabilidade/segurança em pacientes virgens quando usado na prática clínica de rotina. Já foram publicados resultados do estudo de fase III em pacientes adultos pré-tratamento.

Os resultados dos pesquisadores na vida real nos encorajaram a realizar um estudo de coorte multicêntrico em pacientes que já iniciaram sua primeira terapia antirretroviral com DTG (dolutegravir) + 3TC(lamivudina), para verificar eficácia e tolerância na vida real. A hipótese dos investigadores é que os dados serão semelhantes aos relatados em ensaios clínicos.