Реальное исследование ламивудина и дотиравира в таблетках натрия у пациентов, ранее не получавших лечения ВИЧ-1

С 1996 года ВААРТ (высокоактивная антиретровирусная терапия), основанная на 3DR (3-лекарственные схемы) у ЛЖВ (людей, живущих с ВИЧ), снизила смертность, и сегодня ожидаемая продолжительность жизни ЛЖВ близка к средней продолжительности жизни населения. В последнее десятилетие новые препараты улучшили переносимость и дозировку этого лечения. Однако ЛЖВ необходимо продолжать лечение, и, вероятно, они будут продолжать получать противовирусную терапию в течение многих лет. В последнее время ведутся активные исследования с целью улучшения дозировки и уменьшения количества препаратов, необходимых для поддержания эффективности, чтобы избежать возможных кумулятивных эффектов длительной АРТ (антиретровирусной терапии). 2DR (двухлекарственные схемы) исследовались как средство сокращения количества АРВ (антиретровирусных препаратов), принимаемых людьми, нуждающимися в пожизненной АРТ. Dovato был оценен в двух исследованиях фазы III (GEMINI-1 и GEMINI-2) у ранее не получавших лечения взрослых, достигших неполноценности в соответствии с алгоритмом моментального снимка FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США). Эти данные привели к одобрению FDA и Европейским агентством по лекарственным средствам комбинации фиксированных доз долутегравира/ламивудина в качестве однократной таблетки 2DR для приема один раз в день. Актуальное обновление руководств по лечению инфекции ВИЧ-1 Министерства здравоохранения и социальных служб США и руководств Европейского клинического общества по СПИДу указывает, что Довато используется в качестве начального лечения для пациентов, ранее не инфицированных ВИЧ. Однако реальных данных нет. Целью исследователей является предоставление информации, касающейся эффективности и переносимости/безопасности у пациентов, ранее не получавших лечение, при использовании в обычной клинической практике. Уже были опубликованы результаты исследования фазы III у взрослых пациентов до начала лечения.

Результаты исследователей в реальной жизни побудили нас провести многоцентровое когортное исследование у пациентов, которые уже начали свою первую антиретровирусную терапию DTG (долутегравир) + 3TC (ламивудин), для проверки эффективности и переносимости в реальной жизни. Гипотеза исследователей заключается в том, что данные будут аналогичны тем, которые сообщаются в клинических испытаниях.