Een real-world studie van lamivudine- en dotiravir-natriumtabletten bij nog niet eerder behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde patiënten

Sinds 1996 heeft HAART (Highly Active Antiretroviral Therapy) op basis van 3DR (regimes met 3 medicijnen) bij PLHIV (mensen die leven met HIV) de mortaliteit verminderd en tegenwoordig hebben PLHIV een levensverwachting die dicht bij die van de algemene bevolking ligt. In het laatste decennium hebben nieuwe geneesmiddelen de tolerantie en dosering van deze behandelingen verbeterd. PLHIV moet de behandeling echter voortzetten en zal waarschijnlijk nog vele jaren op antivirale therapie blijven. In de afgelopen periode wordt actief onderzoek gedaan met als doel de dosering te verbeteren en de hoeveelheid medicijnen te verminderen die nodig zijn om de werkzaamheid te behouden, om de mogelijke cumulatieve effecten van langdurige ART (antiretrovirale therapie) te voorkomen. 2DR's (regimes met twee geneesmiddelen) zijn onderzocht als middel om het aantal ARV's (antiretrovirale middelen) dat wordt ingenomen door personen die levenslange ART nodig hebben, te verminderen. Dovato is geëvalueerd in twee fase III-onderzoeken (GEMINI-1 en GEMINI-2) bij niet eerder behandelde volwassenen die non-inferioriteit bereikten volgens het Snapshot-algoritme van de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration). Deze gegevens leidden tot de goedkeuring van de vaste-dosiscombinatie van dolutegravir/lamivudine als eenmaal daagse, enkelvoudige tablet 2DR door de FDA en het Europees Geneesmiddelenbureau. Actuele update van de behandelrichtlijnen van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services voor hiv-1-infectie en de richtlijnen van de European AIDS Clinical Society geven aan dat Dovato een eerste behandeling is bij hiv-naïeve patiënten. Er zijn echter geen real-life gegevens. Het doel van de onderzoekers is om informatie te verstrekken met betrekking tot effectiviteit en verdraagbaarheid/veiligheid bij naïeve patiënten bij gebruik in de dagelijkse klinische praktijk. Er zijn al resultaten gepubliceerd van de fase III-studie bij volwassen patiënten vóór de behandeling.

De resultaten van de onderzoekers in het echte leven hebben ons aangemoedigd om een ​​multicenter cohortstudie uit te voeren bij patiënten die al zijn begonnen met hun eerste antiretrovirale therapie met DTG (dolutegravir) + 3TC (lamivudine), om de werkzaamheid en tolerantie in het echte leven te verifiëren. De hypothese van de onderzoekers is dat de gegevens vergelijkbaar zullen zijn met die gerapporteerd in klinische studies.