치료 경험이 없는 HIV-1 감염 환자에서 라미부딘 및 도티라비르 나트륨 정제에 대한 실제 연구

1996년부터 PLHIV(HIV 감염자)에 3DR(3제 요법)을 기반으로 한 HAART(Highly Active Antiretroviral Therapy)는 사망률을 감소시켰고 오늘날 PLHIV는 일반 인구에 가까운 기대 수명을 가지고 있습니다. 지난 10년 동안 새로운 약물은 이러한 치료의 내성과 용량을 개선했습니다. 그러나 PLHIV는 치료를 계속해야 하며 수년 동안 항바이러스 요법을 계속 받을 가능성이 높습니다. 최근에는 장기 ART(항레트로바이러스 요법)의 누적 효과를 피하기 위해 용량을 개선하고 효능 유지에 필요한 약물의 양을 줄이는 것을 목표로 활발한 연구가 진행되고 있습니다. 평생 ART가 필요한 개인이 복용하는 ARV(항레트로바이러스제)의 수를 줄이기 위한 수단으로 2DR(2제 요법)이 조사되었습니다. 도바토는 미 FDA(식품의약국) 스냅샷 알고리즘에 따라 비열등성을 달성한 치료 경험이 없는 성인을 대상으로 한 2개의 3상 연구(GEMINI-1 및 GEMINI-2)에서 평가되었습니다. 이러한 데이터를 통해 FDA와 유럽 의약품청(European Medicines Agency)은 돌루테그라비르/라미부딘 고정 용량 복합제를 1일 1회 단일 정제 2DR로 승인했습니다. HIV-1 감염에 대한 미국 보건복지부의 치료 지침 및 유럽 AIDS 임상 학회 지침에 대한 실제 업데이트는 Dovato를 HIV에 노출되지 않은 환자의 초기 치료로 나타냅니다. 그러나 실제 데이터는 없습니다. 연구자의 목표는 일상적인 임상 실습에서 사용할 때 순진한 환자의 효과 및 내약성/안전성과 관련된 정보를 제공하는 것입니다. 치료 전 성인 환자를 대상으로 한 3상 연구 결과가 이미 발표되었습니다.

실생활에서의 조사 결과는 DTG(돌루테그라비르) + 3TC(라미부딘)로 첫 번째 항레트로바이러스 요법을 이미 시작한 환자를 대상으로 다기관 코호트 연구를 수행하여 실생활에서 효능과 내약성을 검증하도록 권장했습니다. 조사관의 가설은 데이터가 임상 시험에서 보고된 것과 유사할 것이라는 것입니다.