Vuorokausirytmit ja homeostaattinen uni ja niiden vaikutus nuorten palkitsemis- ja kognitiivisiin ohjausjärjestelmiin (CARRS-P1)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Peter Franzen, University of Pittsburgh
Nuorten palkitsemisen, rytmien ja unen keskus -projekti 1
Nuoruus on kohonneen palkitsemisherkkyyden ja suuremman impulsiivisuuden aikaa.
Tämän lisäksi monet teini-ikäiset kokevat kroonista univajetta ja vuorokausirytmiensä epätasapainoa johtuen biologisista uni-/herätystottumuksistaan ja varhaisen koulun alkamisaikojen kanssa, mikä voi lisätä päihteiden käytön riskiä.
Ei kuitenkaan tiedetä, miten vuorokausirytmi ja unihäiriöt yhdessä tai itsenäisesti vaikuttavat hermosolujen piiriin, jotka ohjaavat palkitsemista ja kognitiota, tai onko olemassa interventioita, jotka voivat auttaa muokkaamaan näitä häiriöitä.
Projekti 1 (P1) tutkii erityisesti homeostaattisia ja vuorokausivaihteluita mekanismeina, jotka yhdistävät tavanomaisia unirytmiä, palkitsemista ja kognitiivista kontrollia (subjektiivinen, käyttäytymis- ja piiritasolla) ja pitkittäistä päihteiden käytön riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
P1 tutkii 60 tunnin laboratoriotutkimuksessa 96 nuorta, jotka ovat iältään 13–15-vuotias, jaoteltuina tavanomaisen unen ajoituksen mukaan (varhainen, keskitaso, myöhäinen).
Osallistujat seuraavat unirytmiä kotona 2 viikon ajan aktigrafian ja unipäiväkirjan avulla ja suorittavat myös fMRI-mittauksia palkitsemisesta ja kognitiivisesta hallinnasta.
Tätä seuraa 60 tunnin laboratoriokäynti.
Laboratorioistunto sisältää kaksi yötä polysomnografia (PSG) unitutkimuksia, jotka erotetaan 36 tunnin ultradiaanisella uni/herätysprotokollalla - 120 minuutin välein on 80 minuutin heräämisjakso, jota seuraa 40 minuutin unimahdollisuus .
Osallistujat ovat hämärässä valossa ja ajallisesti eristyksissä ultradiaanisen uni/herätysprotokollan ensimmäiset 24 tuntia.
Fysiologiset vuorokausimittaukset sisältävät syljen melatoniinin; kehon ydinlämpötila (CBT); ja molekyylirytmit karvatuppisoluista (tutkittu hankkeessa 3).
Fysiologisia unen homeostaattisia toimenpiteitä ovat herätys-EEG theta -teho, hitaan aallon unen palautuminen 36 tunnin ultradiaanisen uni/herätysprotokollan mukaisesti ja toistuva unilatenssi unimahdollisuuksille.
Käyttäytymistestit (Reward Anti-Saccade -tehtävä kognitiivisen hallinnan indeksoimiseksi palkkiomodulaatiolla tai ilman sitä; Psykomotorinen valppaustesti) ja mieliala-/uneliaisuusraportit kerätään 2 tunnin välein.
Pitkittäisissä verkkokyselyissä päihteiden käyttöä arvioidaan 6 kuukauden välein apurahan voimassaoloaikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronette Blake, MS
- Puhelinnumero: (412) 443-3704
- Sähköposti: blakerg2@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Aerni
- Puhelinnumero: 412-551-110
- Sähköposti: aernise2@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- Western Psychiatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronette Blake, MS
- Puhelinnumero: 412-443-3704
- Sähköposti: blakerg2@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Peter L. Franzen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 15 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-15 vuotta
- Tällä hetkellä ilmoittautunut perinteiseen lukioon (ei kyber- tai kotikouluun) [koulujen sulkemiset COVID-19-pandemian aikana ovat poikkeus tästä]
- Fyysisesti ja psykiatrisesti terve
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- yläikärajan ulkopuolella
- olet käyttänyt alkoholia, kannabista tai laittomia huumeita viimeisen kuukauden aikana tai enemmän kuin kuukausittain viimeisen vuoden aikana
- sinulla on vakavia lääketieteellisiä tai neurologisia häiriöitä, mukaan lukien kouristuskohtaukset
- sinulla on vakavia psyykkisiä häiriöitä (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia)
- masennuslääkkeiden (SSRI:t/SSNI:t ovat kunnossa) tai lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan uni-/heräilytoimintoihin – jotkin lääkkeet voivat olla kunnossa, jos ne halutaan ja pystytään lopettamaan ennen laboratoriotoimenpiteitä ja/tai niitä varten
- sinulla on muita unihäiriöitä kuin unettomuus tai viivästynyt univaiheen häiriö
- sinulla on magneettikuvauksen vasta-aiheita (eli metallia kehossa; klaustrofobia)
- ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
- toistuva päänsärky tai migreeni
- kyvyttömyys niellä pillereitä/kapseleita.
- raskaus
- osallistujat, joilla on havaittu obstruktiivinen uniapnea Apnealinkin kautta, mikä osoittaa apneahypopneaindeksin (AHI) olevan yli 5
- Alle 80 kiloa. tai BMI on suurempi kuin 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultradiaaninen unen/valveen protokolla
Tässä tutkimuksessa käytetään ultradiaanista nukkumis- ja valveillaoloprotokollaa tutkittaessa syklistä ja homeostaattista unijärjestelmää sekä niiden vaikutusta palkitsemis- ja kognitiiviseen hallintatoimintoon.
Kaikki osallistujat suorittavat ultradiaanisen nukkumis- ja valveillaoloprotokollan laboratoriossa yön yli nukkumisen jälkeen (mitattuna polysomnografialla).
Ultradiaaninen nukkumis- ja valveillaoloprotokolla kestää 28–36 tuntia, minkä aikana joka 120. minuutti on 80 minuutin valveillaolo jakso, jota seuraa 40 minuutin nukkumismahdollisuus.
Ennen vuotta 2026 toistuva yön yli nukkuminen tapahtuu 36 tunnin ultradiaanisen nukkumis- ja valveillaoloprotokollan lopussa.
Vuodesta 2026 alkaen toistuvaa unentutkimusta ei enää tehdä, ja ultradiaanista protokollaa lyhennettiin 28 tuntiin.
|
120-minuuttinen aikataulu, joka koostuu 80 minuutista hereilläolosta, jonka jälkeen on 40 minuutin nukkumismahdollisuus jopa 36 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EEG-deltatehossa yön yli tehdyssä polysomnografiassa edellisenä yönä vs. seuraavana yönä 36 tunnin ultradiaanisen unen/valveen protokollan jälkeen.
Aikaikkuna: Ensimmäinen yöunen ennen 36 tunnin ultradiaanista unen/valvetilan protokollaa vs. ultradiaanisen unen/valvetilan protokollaa seuraava yöuni
|
EEG-deltatehon (0,5 - 4 Hz) kaltevuuden muutos NREM-jaksojen aikana (otsaosastojen johtoja) edellisen ja seuraavan yön välillä 36 tunnin ultradiaanisen unen/valveen protokollan jälkeen (polysomnografian mittaamana).
Tätä menettelyä ei enää kerätä tammikuusta 2026 alkaen.
|
Ensimmäinen yöunen ennen 36 tunnin ultradiaanista unen/valvetilan protokollaa vs. ultradiaanisen unen/valvetilan protokollaa seuraava yöuni
|
|
Muutos valveilla olevan EEG:n tehtatehon kaltevuudessa
Aikaikkuna: Joka 2. tunti ultradiaanisen nukkumis-valvetilan protokollan aikana, jopa 36 tuntiin
|
Arvioitu 2 tunnin välein ultradiaanisen unen/valvetilan protokollan aikana
|
Joka 2. tunti ultradiaanisen nukkumis-valvetilan protokollan aikana, jopa 36 tuntiin
|
|
Melatoninin alku
Aikaikkuna: Ultradiaanisen nukkumis-\/valvontaprotokollan ensimmäiset 28 tuntia
|
Endogeenisen ympärivuorokautisen vaiheen arvio illan melatoniinitasojen noususta sylkinäytteistä, jotka kerättiin ultradiaanisessa protokollassa (joka 30–60 minuuttia) himmeissä valaistusolosuhteissa.
|
Ultradiaanisen nukkumis-\/valvontaprotokollan ensimmäiset 28 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein tutkimuksen ajan, enintään 4,5 vuoden ajan
|
Taajuuspohjaiset itseraportit päihteiden käytöstä.
|
6 kuukauden välein tutkimuksen ajan, enintään 4,5 vuoden ajan
|
|
Sisäkehon lämpötilan (CBT) vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti ultradiaanisen unen/valvetilan protokollan aikana, jopa 36 tuntia.
|
Kognitiivis-käyttäytymisterapian vähimmäismäärä
|
Mitattu jatkuvasti ultradiaanisen unen/valvetilan protokollan aikana, jopa 36 tuntia.
|
|
Melatoniinin amplitudi
Aikaikkuna: Kerätty 30-60 minuutin välein ultradiaanisen nukkuma/valvonta-protokollan aikana, jopa 36 tuntiin
|
24 tunnin melatoniinijakson amplitudi endogeenisen kiertokellovaiheen arvioimiseksi
|
Kerätty 30-60 minuutin välein ultradiaanisen nukkuma/valvonta-protokollan aikana, jopa 36 tuntiin
|
|
Unen saapumisen viive
Aikaikkuna: 40 minuutin aikana kerätyistä nukkumismahdollisuuksista, jotka kerättiin kahden tunnin välein yliarktisessa nukkuma/valvetilaprotokollassa, jopa 36 tunnin ajan
|
Aika unen saapumiseen (ensimmäinen 30 sekunnin epookki N2-unta) polysomnografian arvioimana
|
40 minuutin aikana kerätyistä nukkumismahdollisuuksista, jotka kerättiin kahden tunnin välein yliarktisessa nukkuma/valvetilaprotokollassa, jopa 36 tunnin ajan
|
|
Unen ja vuorokausirytmin vaikutus impulssikontrollin hermostollisiin korrelaatteihin
Aikaikkuna: Mittaukset ultradiaanisesta unen/valvetilan protokollasta suhteessa 1–2 viikkoa aiemmin mitattuun fMRI-kuvaukseen.
|
Tämä lopputulos mitataan Stop Signal -tehtävän aikana, joka on tietokoneistettu fMRI-käyttäytymistehtävä.
Sitä arvioidaan Executive Control -verkoston aktivaation perusteella; erityisesti aktivaatio määritellään bold-signaaliksi Executive Control -verkoston alueilla (etenkin alaotsalohkon kiemura) oikeiden Stop-kokeiden verrattuna oikeisiin Go-kokeisiin.
|
Mittaukset ultradiaanisesta unen/valvetilan protokollasta suhteessa 1–2 viikkoa aiemmin mitattuun fMRI-kuvaukseen.
|
|
Unen ja ympäristön kellonajan vaikutus palkitsemisen odotuksen ja palkitsemistuloksen hermostollisiin korrelaatioihin.
Aikaikkuna: 1–2 viikkoa ennen ultradiaaniseen unen/valvetilan protokollaan aina välittömästi sen jälkeen.
|
Tämä tulos mitataan Money Incentive Delay -tehtävän aikana, joka on tietokoneistettu fMRI-käyttäytymistehtävä.
Sitä arvioidaan aktivaation perusteella palkkioverkostossa; erityisesti aktivaatio määritellään BOLD-signaaleiksi palkkioverkoston alueilla (etenkin ventralisessa striatumissa) palkkion odotuskokeissa verrattuna rahattomien kokeiden kokeisiin.
|
1–2 viikkoa ennen ultradiaaniseen unen/valvetilan protokollaan aina välittömästi sen jälkeen.
|
|
Suorituskyky Psykomotorisen Valppauden Tehtävässä
Aikaikkuna: Kerätty joka 2. tunti ultradiaanisen unen/valvetilan protokollan aikana, jopa 36 tuntia.
|
Tätä lopputulosta mitataan psykomotorisen valppauden tehtävän aikana, erityisesti keskittymiskyvyn heikkenemistä (reaktiokertojen > 500 ms) tässä jatkuvan tarkkaavaisuuden tehtävässä.
|
Kerätty joka 2. tunti ultradiaanisen unen/valvetilan protokollan aikana, jopa 36 tuntia.
|
|
Suorituskyky Palkkio-Vastasakkadi-tehtävässä
Aikaikkuna: Kerätty kahden tunnin välein ultradiaanisen nukkumis-valvetilaprotokollan aikana, jopa 36 tuntiin.
|
Tätä lopputulosta mitataan Reward Anti-Saccade -tehtävän aikana, joka mittaa kykyä katsoa pois päämäärästä (anti-sakkadi).
|
Kerätty kahden tunnin välein ultradiaanisen nukkumis-valvetilaprotokollan aikana, jopa 36 tuntiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter L. Franzen, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20030237
- P50DA046346 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyiset ja tulevat tutkijat, sekä sisäiset että ulkoiset, voivat päästä käsiksi tunnistamattomiin tietoihin; kuitenkin vain ryhmätiedot jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .