Rythmes circadiens et pulsion de sommeil homéostatique et leur effet sur les systèmes de récompense et de contrôle cognitif chez les adolescents (CARRS-P1)
2 avril 2026 mis à jour par: Peter Franzen, University of Pittsburgh
Projet du Centre pour la récompense, les rythmes et le sommeil des adolescents 1
L'adolescence est une période de sensibilité accrue aux récompenses et d'impulsivité accrue.
En plus de cela, de nombreux adolescents souffrent de privation de sommeil chronique et d'un désalignement de leurs rythmes circadiens en raison de changements biologiques dans leurs schémas de sommeil/éveil associés à des heures de début précoce de l'école, ce qui peut augmenter le risque de consommation de substances (SU).
Cependant, l'impact du rythme circadien et de la perturbation du sommeil, ensemble ou indépendamment, sur les circuits neuronaux qui contrôlent la récompense et la cognition, ou s'il existe des interventions qui pourraient aider à modifier ces perturbations, est inconnu.
Le projet 1 (P1) examine spécifiquement les caractéristiques homéostatiques et circadiennes en tant que mécanismes reliant les habitudes de sommeil habituelles, la récompense et le contrôle cognitif (aux niveaux subjectif, comportemental et du circuit) et le risque longitudinal de consommation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
P1 étudiera 96 adolescents âgés de 13 à 15 ans, stratifiés selon le rythme habituel de sommeil (précoce, intermédiaire, tardif), dans une étude en laboratoire de 60 heures.
Les participants surveilleront les habitudes de sommeil à la maison pendant 2 semaines avec actigraphie et journal du sommeil, et effectueront également des mesures IRMf de récompense et de contrôle cognitif.
Ceci sera suivi d'une visite de laboratoire de 60 heures.
La séance de laboratoire comprend deux nuits d'études du sommeil par polysomnographie (PSG), séparées par 36 h d'un protocole sommeil/éveil ultradien - toutes les 120 minutes, il y aura une période d'éveil de 80 minutes, suivie d'une opportunité de sommeil de 40 minutes .
Les participants seront dans des conditions de faible luminosité et d'isolement temporel pendant les premières 24 h du protocole sommeil/éveil ultradien.
Les mesures circadiennes physiologiques comprennent la mélatonine salivaire ; température corporelle centrale (TCC); et les rythmes moléculaires des cellules du follicule pileux (examinés dans le projet 3).
Les mesures homéostatiques physiologiques du sommeil comprennent la puissance thêta de l'EEG au réveil, le rebond du sommeil à ondes lentes suivant le protocole veille/sommeil ultradien de 36 h et la latence de sommeil répétée sur les opportunités de sommeil.
Des tests comportementaux (tâche anti-saccade de récompense pour indexer le contrôle cognitif avec/sans modulation de la récompense ; test de vigilance psychomotrice) et des auto-évaluations de l'humeur/de la somnolence seront collectés toutes les 2 h.
Des sondages longitudinaux en ligne évalueront la consommation de substances tous les 6 mois pendant toute la durée de la subvention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ronette Blake, MS
- Numéro de téléphone: (412) 443-3704
- E-mail: blakerg2@upmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah Aerni
- Numéro de téléphone: 412-551-110
- E-mail: aernise2@upmc.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- Western Psychiatric Hospital
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Contact:
- Ronette Blake, MS
- Numéro de téléphone: 412-443-3704
- E-mail: blakerg2@upmc.edu
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Chercheur principal:
- Peter L. Franzen, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 15 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 13-15 ans
- Actuellement inscrit dans une école secondaire traditionnelle (pas d'enseignement en ligne ou à domicile) [les fermetures d'écoles pendant la pandémie de COVID-19 sont une exception]
- En bonne santé physique et psychiatrique
- Fourniture d'un consentement éclairé et d'un assentiment écrits
Critère d'exclusion:
- en dehors de la tranche d'âge ci-dessus
- avoir des antécédents de consommation d'alcool, de cannabis ou de drogues illicites au cours du dernier mois, ou une consommation supérieure à une consommation mensuelle au cours de la dernière année
- avez des troubles médicaux ou neurologiques graves, y compris des antécédents de convulsions
- souffrez de troubles psychiatriques graves (par ex. trouble bipolaire et schizophrénie)
- prendre des antidépresseurs (les ISRS/SSNI sont acceptables) ou des médicaments connus pour avoir un impact sur la fonction sommeil/éveil - certains médicaments peuvent être acceptables s'ils sont disposés et capables de les arrêter avant et/ou pour les procédures de laboratoire
- avez des troubles du sommeil autres que l'insomnie ou un retard de phase du sommeil
- ont des contre-indications à l'IRM (c'est-à-dire présence de métal dans le corps ; claustrophobie)
- parent au premier degré atteint de trouble bipolaire
- maux de tête ou migraines fréquents
- incapacité à avaler des pilules/capsules.
- grossesse
- participants ayant observé une apnée obstructive du sommeil via Apnealink, comme indiqué par un indice d'apnée hypopnée (IAH) supérieur à 5
- Moins de 80 livres. ou un IMC supérieur à 35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole sommeil/éveil ultradien
Cette étude utilise un protocole de sommeil/éveil ultradien pour examiner les systèmes circadiens et homéostatiques du sommeil et leurs contributions à la fonction de récompense et au contrôle cognitif.
Tous les participants subiront le protocole de sommeil/éveil ultradien après une nuit de sommeil au laboratoire (mesurée par polysomnographie).
Le protocole de sommeil/éveil ultradien durera 28 à 36 heures, pendant lesquelles, toutes les 120 minutes, il y aura une période d'éveil de 80 minutes, suivie d'une opportunité de sommeil de 40 minutes.
Avant 2026, une nuit de sommeil répétée aura lieu à la fin du protocole de sommeil/éveil ultradien de 36 heures.
À partir de 2026, l'étude de sommeil répétée n'est plus réalisée, et le protocole ultradien a été raccourci à 28 heures.
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Programme de 120 minutes, composé de 80 minutes d'éveil suivies d'une opportunité de sommeil de 40 minutes pendant jusqu'à 36 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la puissance delta de l'EEG lors de la polysomnographie nocturne de la nuit précédant par rapport à celle suivant le protocole ultradien de sommeil/éveil de 36 heures.
Délai: La première nuit de sommeil précédant le protocole ultradien de sommeil/éveil de 36 heures par rapport à la nuit de sommeil suivant le protocole ultradien de sommeil/éveil
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Évolution de la pente de la puissance delta EEG (0,5 - 4 Hz) à travers les périodes de sommeil NREM (dérivations frontales) durant la nuit précédant vs. suivant le protocole ultradien de sommeil/éveil de 36 heures (mesurée par polysomnographie).
Cette procédure n'est plus collectée à partir de janvier 2026.
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La première nuit de sommeil précédant le protocole ultradien de sommeil/éveil de 36 heures par rapport à la nuit de sommeil suivant le protocole ultradien de sommeil/éveil
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Changement de pente de la puissance thêta de l'EEG de veille
Délai: Toutes les 2 heures pendant le protocole de sommeil/éveil ultradien, jusqu'à 36 heures
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Évalué toutes les 2 heures pendant le protocole ultradien de sommeil/éveil
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Toutes les 2 heures pendant le protocole de sommeil/éveil ultradien, jusqu'à 36 heures
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Début de la mélatonine
Délai: Les premières 28 heures du protocole ultradien de sommeil/éveil
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Estimation de la phase circadienne endogène de l'augmentation des niveaux de mélatonine en soirée à partir d'échantillons de salive collectés selon le protocole ultradien (toutes les 30 à 60 minutes) dans des conditions de faible luminosité.
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Les premières 28 heures du protocole ultradien de sommeil/éveil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de substances
Délai: Tous les 6 mois pendant la durée de l'étude, jusqu'à 4,5 ans
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Autodéclarations basées sur la fréquence de la consommation de substances.
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Tous les 6 mois pendant la durée de l'étude, jusqu'à 4,5 ans
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Profil circadien de la température corporelle centrale (CBT)
Délai: Mesuré en continu pendant le protocole ultradien de sommeil/éveil, jusqu'à 36 heures.
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Minimum de TCC
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Mesuré en continu pendant le protocole ultradien de sommeil/éveil, jusqu'à 36 heures.
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Amplitude de la mélatonine
Délai: Collectées toutes les 30 à 60 minutes selon le protocole ultradien de sommeil/éveil, jusqu'à 36 heures
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Amplitude de la période de 24 heures de la mélatonine pour estimer la phase circadienne endogène
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Collectées toutes les 30 à 60 minutes selon le protocole ultradien de sommeil/éveil, jusqu'à 36 heures
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Latence d'endormissement
Délai: Pendant les opportunités de sommeil de 40 minutes collectées toutes les deux heures à travers le protocole de sommeil/éveil ultradien, jusqu'à 36 heures
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Temps jusqu'à l'endormissement (première époque de 30 secondes de sommeil N2) évalué par polysomnographie
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Pendant les opportunités de sommeil de 40 minutes collectées toutes les deux heures à travers le protocole de sommeil/éveil ultradien, jusqu'à 36 heures
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Influence du sommeil et des mesures circadiennes sur les corrélats neuronaux du contrôle des impulsions
Délai: Mesures du protocole ultradien de sommeil/éveil par rapport à une IRMf effectuée 1 à 2 semaines plus tôt.
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Ce résultat sera mesuré lors de la tâche du signal d'arrêt, qui est une tâche comportementale informatisée en IRMf.
Il sera évalué par l'activation au sein du réseau de contrôle exécutif, plus précisément, l'activation est définie comme le signal BOLD dans les régions du réseau de contrôle exécutif (en particulier le gyrus frontal inférieur) lors des essais d'arrêt corrects par rapport aux essais de démarrage corrects.
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Mesures du protocole ultradien de sommeil/éveil par rapport à une IRMf effectuée 1 à 2 semaines plus tôt.
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Influence des mesures du sommeil et du rythme circadien sur les corrélats neuronaux de l'anticipation de la récompense et du résultat de la récompense.
Délai: 1 à 2 semaines avant jusqu'à immédiatement après le protocole de sommeil/éveil ultradien.
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Ce résultat sera mesuré pendant la tâche de délai d'incitation monétaire, qui est une tâche comportementale informatisée et IRMf.
Il sera évalué par l'activation au sein du réseau de récompense, spécifiquement, l'activation est définie comme les signaux BOLD dans les régions du réseau de récompense (particulièrement le striatum ventral) lors des essais d'anticipation de récompense par rapport aux essais sans argent.
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1 à 2 semaines avant jusqu'à immédiatement après le protocole de sommeil/éveil ultradien.
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Performance sur la tâche de vigilance psychomotrice
Délai: Collectées toutes les 2 heures pendant le protocole de sommeil/éveil ultradien, jusqu'à 36 heures.
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Ce résultat sera mesuré pendant la tâche de vigilance psychomotrice, spécifiquement les lapsus (temps de réaction > 500 ms) dans cette tâche d'attention soutenue.
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Collectées toutes les 2 heures pendant le protocole de sommeil/éveil ultradien, jusqu'à 36 heures.
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Performance sur la tâche de récompense anti-saccade
Délai: Collectées toutes les deux heures pendant le protocole de sommeil/éveil ultradien, jusqu'à 36 heures.
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Ce résultat sera mesuré pendant la tâche Reward Anti-Saccade, qui mesure la capacité à détourner le regard d'une cible (une anti-saccade).
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Collectées toutes les deux heures pendant le protocole de sommeil/éveil ultradien, jusqu'à 36 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter L. Franzen, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20030237
- P50DA046346 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs actuels et futurs, tant internes qu'externes, peuvent avoir accès à des données anonymisées ; cependant, seules les données de groupe seraient partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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