Циркадные ритмы и гомеостатическое влечение ко сну и их влияние на системы вознаграждения и когнитивного контроля у подростков (CARRS-P1)
2 апреля 2026 г. обновлено: Peter Franzen, University of Pittsburgh
Центр вознаграждения подростков, проект «Ритмы и сон» 1
Подростковый возраст — это время повышенной чувствительности к вознаграждению и большей импульсивности.
Вдобавок ко всему, многие подростки испытывают хроническое недосыпание и смещение своих циркадных ритмов из-за биологических сдвигов в их моделях сна / бодрствования в сочетании с ранним временем начала занятий в школе, что может увеличить риск употребления психоактивных веществ (СУ).
Однако неизвестно, какое влияние циркадный ритм и нарушение сна вместе или по отдельности оказывают на нейронные схемы, контролирующие вознаграждение и познание, или существуют ли вмешательства, которые могут помочь изменить эти нарушения.
Проект 1 (P1) специально исследует гомеостатические и циркадные характеристики как механизмы, связывающие привычные режимы сна, вознаграждение и когнитивный контроль (на субъективном, поведенческом и схематическом уровнях) и риск длительного употребления психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
P1 будет изучать 96 подростков в возрасте 13-15 лет, стратифицированных по обычному времени сна (ранний, промежуточный, поздний) в ходе 60-часового лабораторного исследования.
Участники будут отслеживать характер сна дома в течение 2 недель с помощью актиграфии и дневника сна, а также выполнят фМРТ-меры вознаграждения и когнитивного контроля.
За этим последует 60-часовой визит в лабораторию.
Лабораторный сеанс включает две ночи полисомнографии (ПСГ) исследования сна, разделенные 36-часовым ультрадианным протоколом сна/бодрствования - каждые 120 минут будет 80-минутный период бодрствования, за которым следует 40-минутная возможность сна. .
Участники будут находиться в условиях слабого освещения и временной изоляции в течение первых 24 часов ультрадианного протокола сна/бодрствования.
Физиологические циркадные показатели включают слюнный мелатонин; центральная температура тела (CBT); и молекулярные ритмы клеток волосяных фолликулов (исследуемые в Проекте 3).
Физиологические гомеостатические показатели сна включают тета-энергию ЭЭГ бодрствования, восстановление медленного сна после 36-часового ультрадианного протокола сна/бодрствования и повторяющуюся латентность сна при возможности сна.
Поведенческие тесты (задача Reward Anti-Saccade для индексации когнитивного контроля с/без модуляции вознаграждения; Тест на психомоторную бдительность) и самоотчеты о настроении/сонливости будут собираться каждые 2 часа.
Продольные онлайн-опросы будут оценивать употребление психоактивных веществ каждые 6 месяцев в течение всего срока действия гранта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ronette Blake, MS
- Номер телефона: (412) 443-3704
- Электронная почта: blakerg2@upmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Aerni
- Номер телефона: 412-551-110
- Электронная почта: aernise2@upmc.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- Western Psychiatric Hospital
-
Контакт:
- Ronette Blake, MS
- Номер телефона: 412-443-3704
- Электронная почта: blakerg2@upmc.edu
-
Главный следователь:
- Peter L. Franzen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 15 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-15 лет
- В настоящее время учится в традиционной средней школе (не с кибер- или домашним обучением) [закрытие школ во время пандемии COVID-19 является исключением из этого правила]
- Физически и психически здоров
- Предоставление письменного информированного согласия и согласия
Критерий исключения:
- за пределами возрастного диапазона выше
- имеют историю употребления алкоголя, каннабиса или запрещенных наркотиков в прошлом месяце или больше, чем ежемесячное употребление в прошлом году
- имеют серьезные медицинские или неврологические расстройства, включая судороги в анамнезе
- имеют серьезные психические расстройства (например, биполярное расстройство и шизофрения)
- прием антидепрессантов (СИОЗС/СИОЗС разрешены) или лекарств, которые, как известно, влияют на функцию сна/бодрствования - некоторые лекарства могут быть приемлемыми, если есть желание и возможность прекратить их прием до и/или для лабораторных процедур
- имеют нарушения сна, отличные от бессонницы или расстройства фазы отсроченного сна
- имеют противопоказания к МРТ (например, металл в организме; клаустрофобия)
- родственник первой степени родства с биполярным расстройством
- частые головные боли или мигрени
- невозможность проглотить таблетки/капсулы.
- беременность
- участники с наблюдаемым обструктивным апноэ во сне через Apnealink, на что указывает индекс апноэ-гипопноэ (AHI) более 5
- Менее 80 фунтов. или ИМТ более 35
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультрадианный протокол сна/бодрствования
В данном исследовании используется ультрадианный протокол сна/бодрствования для изучения циркадных и гомеостатических систем сна и их вклада в функции вознаграждения и когнитивного контроля.
Все участники пройдут ультрадианный протокол сна/бодрствования после ночи сна в лаборатории (измеряемого с помощью полисомнографии).
Ультрадианный протокол сна/бодрствования будет длиться 28-36 часов, в течение которых каждые 120 минут будет происходить 80-минутный период бодрствования, за которым следует 40-минутная возможность сна.
До 2026 года повторная ночь сна будет проводиться в конце 36-часового ультрадианного протокола сна/бодрствования.
С 2026 года повторное исследование сна больше не проводится, и ультрадианный протокол был сокращен до 28 часов.
|
120-минутный график, состоящий из 80 минут бодрствования, за которым следует 40-минутная возможность сна в течение до 36 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мощности дельта-ритма ЭЭГ в ходе ночной полисомнографии в ночь перед протоколом ультрадианного сна/бодрствования продолжительностью 36 часов по сравнению с ночью после него.
Временное ограничение: Первая ночь сна перед 36-часовым ультрадианным протоколом сна/бодрствования по сравнению с ночью сна после ультрадианного протокола сна/бодрствования
|
Изменение наклона мощности дельта-ритма ЭЭГ (0,5 - 4 Гц) в течение периодов NREM-сна (лобные отведения) в ночь перед и после 36-часового ультрадианного протокола сна/бодрствования (по данным полисомнографии).
Эта процедура больше не проводится с января 2026 года. |
Первая ночь сна перед 36-часовым ультрадианным протоколом сна/бодрствования по сравнению с ночью сна после ультрадианного протокола сна/бодрствования
|
|
Изменение наклона тета-мощности ЭЭГ при бодрствовании
Временное ограничение: Каждые 2 часа в течение ультрадианного протокола сна/бодрствования, до 36 часов
|
Оценивается каждые 2 часа в рамках ультрадианного протокола сна/бодрствования
|
Каждые 2 часа в течение ультрадианного протокола сна/бодрствования, до 36 часов
|
|
Начало действия мелатонина
Временное ограничение: Первые 28 часов ультрадианного протокола сна/бодрствования
|
Оценка эндогенной циркадной фазы по подъёму вечернего уровня мелатонина в образцах слюны, собранных по ультрадианному протоколу (каждые 30–60 минут) в условиях тусклого освещения.
|
Первые 28 часов ультрадианного протокола сна/бодрствования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев на протяжении всего исследования, до 4,5 лет
|
Частотные самоотчеты об употреблении психоактивных веществ.
|
Каждые 6 месяцев на протяжении всего исследования, до 4,5 лет
|
|
Циркадный паттерн температуры ядра тела (CBT)
Временное ограничение: Измеряли непрерывно в течение ультрадианного протокола сна/бодрствования, до 36 часов.
|
Минимум КПТ
|
Измеряли непрерывно в течение ультрадианного протокола сна/бодрствования, до 36 часов.
|
|
Амплитуда мелатонина
Временное ограничение: Собирались каждые 30-60 минут в рамках ультрадианного протокола сна/бодрствования, до двух 36 часов
|
Амплитуда 24-часового периода мелатонина для оценки эндогенной циркадной фазы
|
Собирались каждые 30-60 минут в рамках ультрадианного протокола сна/бодрствования, до двух 36 часов
|
|
Латентность сна
Временное ограничение: Во время 40-минутных возможностей сна, собираемых каждые два часа в рамках ультрадианного протокола сна/бодрствования, продолжительностью до 36 часов
|
Время до наступления сна (первая 30-секундная эпоха сна N2), оцененное с помощью полисомнографии
|
Во время 40-минутных возможностей сна, собираемых каждые два часа в рамках ультрадианного протокола сна/бодрствования, продолжительностью до 36 часов
|
|
Влияние показателей сна и циркадных ритмов на нейронные корреляты импульсивного контроля
Временное ограничение: Показатели ультрадианного протокола сна/бодрствования в соотношении со сканированием фМРТ, проведенным на 1-2 недели ранее.
|
Этот результат будет измеряться во время задачи Stop Signal, которая представляет собой компьютеризированную поведенческую задачу для фМРТ.
Он будет оцениваться по активации в рамках Исполнительной Контрольной Сети, в частности, активация определяется как BOLD-сигнал в областях Исполнительной Контрольной Сети (особенно в нижней лобной извилине) при правильных Stop-пробах по сравнению с правильными Go-пробами.
|
Показатели ультрадианного протокола сна/бодрствования в соотношении со сканированием фМРТ, проведенным на 1-2 недели ранее.
|
|
Влияние показателей сна и циркадных ритмов на нейронные корреляты предвкушения вознаграждения и результата вознаграждения.
Временное ограничение: от 1 до 2 недель до непосредственно после ультрадианного протокола сна/бодрствования.
|
Этот результат будет измеряться во время задачи задержки денежного вознаграждения, которая представляет собой компьютеризированное поведенческое задание для фМРТ.
Он будет оцениваться по активации в пределах сети вознаграждения, в частности, активация определяется как сигналы BOLD в областях сети вознаграждения (особенно вентрального стриатума) в испытаниях с ожиданием вознаграждения по сравнению с испытаниями без денег.
|
от 1 до 2 недель до непосредственно после ультрадианного протокола сна/бодрствования.
|
|
Показатели выполнения задачи на психомоторную бдительность
Временное ограничение: Собирали каждые 2 часа в течение ультрадианного протокола сна/бодрствования, до 36 часов.
|
Этот результат будет измеряться во время задания на психомоторную бдительность, в частности, провалы (время реакции > 500 мс) в этом задании на устойчивое внимание.
|
Собирали каждые 2 часа в течение ультрадианного протокола сна/бодрствования, до 36 часов.
|
|
Показатели выполнения задачи Reward Anti-Saccade
Временное ограничение: Собирались каждые два часа в ходе ультрадианного протокола сна/бодрствования, до 36 часов.
|
Этот результат будет измеряться во время задачи Reward Anti-Saccade, которая измеряет способность отводить взгляд от цели (антисаккада).
|
Собирались каждые два часа в ходе ультрадианного протокола сна/бодрствования, до 36 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter L. Franzen, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20030237
- P50DA046346 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Текущие и будущие следователи, как внутренние, так и внешние, могут иметь доступ к обезличенным данным; однако будут доступны только групповые данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .