Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dygnsrytm och homeostatisk sömndrift och deras effekt på belöning och kognitiva kontrollsystem hos ungdomar (CARRS-P1)

2 april 2026 uppdaterad av: Peter Franzen, University of Pittsburgh

Center for Adolescent Reward, Rhythms and Sleep Project 1

Tonåren är en tid av ökad belöningskänslighet och större impulsivitet. Utöver detta upplever många tonåringar kronisk sömnbrist och felanpassning av sina dygnsrytmer på grund av biologiska förändringar i deras sömn/vakna mönster i kombination med tidiga skolstartstider, vilket kan öka risken för missbruk (SU). Men vilken inverkan dygnsrytm och sömnstörningar antingen tillsammans eller oberoende har på de neuronala kretsarna som styr belöning och kognition, eller om det finns ingrepp som kan hjälpa till att modifiera dessa störningar är dock okänd. Projekt 1 (P1), undersöker specifikt homeostatiska och cirkadiska egenskaper som mekanismer som kopplar samman vanliga sömnmönster, belöning och kognitiv kontroll (på subjektiv, beteende- och kretsnivå) och longitudinell risk för substansanvändning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

P1 kommer att studera 96 ​​ungdomar i åldrarna 13-15, stratifierade efter vanliga sömntider (tidigt, mellanliggande, sent), i en 60-timmars laboratoriestudie. Deltagarna kommer att övervaka sömnmönster hemma i 2 veckor med aktigrafi och sömndagbok, och kommer också att genomföra fMRI-mått för belöning och kognitiv kontroll. Detta kommer att följas av ett 60-timmars laboratoriebesök. Laboratoriesessionen inkluderar två nätter av polysomnografi (PSG) sömnstudier, åtskilda av 36 timmars ultradian sömn/vakna protokoll - var 120:e minut kommer det att finnas en 80-minuters period av uppvaknande, följt av en 40-minuters sömnmöjlighet . Deltagarna kommer att vara i svaga ljusförhållanden och tidsmässig isolering under de första 24 timmarna av ultradian sömn/vakna protokollet. Fysiologiska dygnsmått inkluderar salivmelatonin; kärnkroppstemperatur (CBT); och molekylära rytmer från hårsäcksceller (undersökt i projekt 3). Fysiologiska sömnhomeostatiska åtgärder inkluderar väckande EEG-theta-kraft, långsamma sömnåterhämtning enligt 36-timmars ultradian sömn-/vakningsprotokoll och upprepad sömnlatens på sömnmöjligheterna. Beteendetester (Reward Anti-Saccade-uppgift för att indexera kognitiv kontroll med/utan belöningsmodulering; Psykomotorisk Vigilance Test) och självrapporter om humör/sömnighet kommer att samlas in varannan timme. Longitudinella onlineundersökningar kommer att bedöma substansanvändning var sjätte månad under hela anslagets livstid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • Western Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peter L. Franzen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 15 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 13-15 år
  • För närvarande inskriven i en traditionell gymnasieskola (inte cyber- eller hemundervisning) [stängningar av skolor under covid-19-pandemin är ett undantag från detta]
  • Fysiskt och psykiskt friska
  • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke och samtycke

Exklusions kriterier:

  • utanför åldersintervallet ovan
  • har en historia av alkohol, cannabis eller olaglig droganvändning under den senaste månaden, eller mer än månatlig användning under det senaste året
  • har allvarliga medicinska eller neurologiska störningar, inklusive anamnes på anfall
  • har allvarliga psykiatriska störningar (t. bipolär sjukdom och schizofreni)
  • tar antidepressiva läkemedel (SSRI/SSNI är OK) eller mediciner som är kända för att påverka sömn/vaken funktion - vissa mediciner kan vara okej om de vill och kan avbryta behandlingen före och/eller för laboratorieingrepp
  • har andra sömnstörningar än sömnlöshet eller fördröjd sömnfasstörning
  • har MRT-kontraindikationer (d.v.s. metall i kroppen, klaustrofobi)
  • första gradens släkting med bipolär sjukdom
  • frekvent huvudvärk eller migrän
  • oförmåga att svälja piller/kapslar.
  • graviditet
  • deltagare med observerad obstruktiv sömnapné via apnélänk, vilket indikeras av ett Apné Hypopnea Index (AHI) på mer än 5
  • Mindre än 80 lbs. eller ett BMI över 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultradian sömn/vaket-protokoll
Denna studie använder ett ultradiskt sömn/vaket-protokoll för att undersöka cirkadiana och homeostatiska sömnsystem och deras bidrag till belönings- och kognitiv kontrollfunktion. Alla deltagare kommer att genomgå det ultradiska sömn/vaket-protokollet efter en natts sömn i labbet (mätt med polysomnografi). Det ultradiska sömn/vaket-protokollet kommer att pågå i 28-36 timmar, under vilket det var 120:e minut kommer att finnas en 80-minutersperiod av vakenhet, följt av en 40-minuters möjlighet att sova. Innan 2026 kommer en upprepad natts sömn att ske i slutet av det 36-timmars ultradiska sömn/vaket-protokollet. Från och med 2026 genomförs inte längre den upprepade sömnstudien, och det ultradiska protokollet kortades till 28 timmar.
Beteende: Ultradian sömn/vaket-protokoll
120-minutersschema, bestående av 80 minuter vaken tid följt av en 40-minuters sömnmöjlighet i upp till 36 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i EEG-deltakraft under nattlig polysomnografi natten före jämfört med efter det 36-timmars ultradiana sömn/vak-protokollet.
Tidsram: Den första natten av sömn före det 36-timmars ultradiana sömn/vaken-protokollet jämfört med natten av sömn efter det ultradiana sömn/vaken-protokollet
Förändring i lutningen av EEG-deltakraft (0,5 - 4 Hz) över NREM-perioder (frontala ledningar) på natten före jämfört med efter det 36-timmars ultradiana sömn/vaken-protokollet (mätt med polysomnografi). Denna procedur samlas inte längre in från och med januari 2026.
Den första natten av sömn före det 36-timmars ultradiana sömn/vaken-protokollet jämfört med natten av sömn efter det ultradiana sömn/vaken-protokollet
Förändring i lutningen av vakenhetens EEG-thetakraft
Tidsram: Var 2:a timme under ultradiansk sömn/vakeprotokoll, upp till 36 timmar
Utvärderades varannan timme under ultradiansk sömn/vakna-protokoll
Var 2:a timme under ultradiansk sömn/vakeprotokoll, upp till 36 timmar
Melatoninbörjan
Tidsram: De första 28 timmarna av ultradiansk sömn-/vakeprotokoll
Endogen cirkadian fasuppskattning av ökningen i kvällsmelatoninnivåer från salivprov som samlats in under ultradianprotokollet (var 30–60 minut) under svaga ljusförhållanden.
De första 28 timmarna av ultradiansk sömn-/vakeprotokoll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substansanvändning
Tidsram: Var 6:e ​​månad under hela studietiden, upp till 4,5 år
Frekvensbaserade självrapporter av missbruk.
Var 6:e ​​månad under hela studietiden, upp till 4,5 år
Circadian mönster av kroppskärntemperatur (CBT)
Tidsram: Mättes kontinuerligt under ultradians sömn/vakna-protokollet, upp till 36 timmar.
Minimum av KBT
Mättes kontinuerligt under ultradians sömn/vakna-protokollet, upp till 36 timmar.
Melatonins amplitud
Tidsram: Insamlad var 30–60 minut under ultradianskt sömn/vaket-protokoll, upp till 36 timmar
Amplituden av det 24-timmars melatoninperioden för att uppskatta endogen cirkadian fas
Insamlad var 30–60 minut under ultradianskt sömn/vaket-protokoll, upp till 36 timmar
Sömnlatens
Tidsram: Under de 40-minuters sömnperioder som samlades in varannan timme under ultradian sömn/vak-protokollet, upp till 36 timmar
Tid till sömninsättning (första 30-sekunders epoken av N2-sömn) som bedöms med polysomnografi
Under de 40-minuters sömnperioder som samlades in varannan timme under ultradian sömn/vak-protokollet, upp till 36 timmar
Inverkan av sömn- och dygnsrytmrelaterade mått på neurala korrelat till impulskontroll
Tidsram: Mätningar från det ultradiana sömn/vakenhetsprotokollet i förhållande till en fMRI-undersökning som genomfördes 1 till 2 veckor tidigare.
Detta utfall kommer att mätas under Stop Signal Task, som är en datoriserad fMRI-beteendetest. Det kommer att bedömas genom aktivering inom det exekutiva kontrollnätverket, specifikt definieras aktivering som bold-signal i regioner av det exekutiva kontrollnätverket (särskilt gyrus frontalis inferior) vid korrekta Stop-försök jämfört med korrekta Go-försök.
Mätningar från det ultradiana sömn/vakenhetsprotokollet i förhållande till en fMRI-undersökning som genomfördes 1 till 2 veckor tidigare.
Inflytande av sömn och cirkadiana mått på neurala korrelat av belöningsförväntan och belöningsutfall.
Tidsram: 1 till 2 veckor före till omedelbart efter ultradianska sömn/vaken-protokollet.
Detta resultat kommer att mätas under Money Incentive Delay Task, som är en datoriserad fMRI-beteendetest. Det kommer att bedömas genom aktivering inom belöningsnätverket, specifikt definieras aktivering som BOLD-signaler i regioner av belöningsnätverket (särskilt ventrala striatum) vid belöningsförväntningsförsök jämfört med inga-pengar-försök.
1 till 2 veckor före till omedelbart efter ultradianska sömn/vaken-protokollet.
Prestanda på Psychomotor Vigilance Task
Tidsram: Samlas in varannan timme under ultradians sömn/vaken-protokollet, upp till 36 timmar.
Detta resultat kommer att mätas under Psychomotor Vigilance Task, specifikt försummelser (reaktionstider > 500 ms) på detta uppmärksamhetsuppdrag.
Samlas in varannan timme under ultradians sömn/vaken-protokollet, upp till 36 timmar.
Prestation på Reward Anti-Saccade-uppgiften
Tidsram: Samlades in varannan timme under ultradiansk sömn/vaken-protokoll, upp till 36 timmar.
Detta utfall kommer att mätas under Reward Anti-Saccade-uppgiften, som mäter förmågan att titta bort från ett mål (en anti-saccade).
Samlades in varannan timme under ultradiansk sömn/vaken-protokoll, upp till 36 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Peter L. Franzen, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20030237
  • P50DA046346 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Nuvarande och framtida utredare, både interna och externa, kan ha tillgång till avidentifierade data; dock skulle endast gruppdata delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera